CENTOGENE publikuje wyniki finansowe za cały rok 2023 i najnowsze wydarzenia biznesowe

maj 16, 2024

• Całkowite przychody za cały rok 2023 w wysokości 2% wyniosły 48,5 mln euro
• Zabezpieczono około 20 milionów dolarów – wzmocnienie pozycji gotówkowej i rozszerzenie współpracy z Lifera, spółką biofarmaceutyczną będącą własnością PIF
• Przygotowana do osiągnięcia dobrych wyników w 2024 r., napędzana rekordowym portfelem zamówień farmaceutycznych na początku roku i solidnym wzrostem w segmencie diagnostycznym zgodnie ze standardami branżowymi; prognozowany całkowity wzrost przychodów w roku fiskalnym 2024 wyniesie 10–151 000 tys.
• Trwający proces alternatyw strategicznych skoncentrowany na tworzeniu długoterminowej wartości w sposób zrównoważony, z korzyścią dla interesariuszy

CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 15 maja 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“my” lub “Spółka”), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych dostarczający odpowiedzi opartych na danych na temat chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś wyniki finansowe za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2023 r. i przedstawił aktualizację działalności.

“W 2023 roku skupiliśmy się na strategicznym rozwoju – wzmacniając nasze portfolio diagnostyczne oraz wprowadzając nowe rozwiązania z zakresu danych i laboratoriów mokrych, aby przyspieszyć odkrywanie, rozwój i komercjalizację leków w branży farmaceutycznej. Rozszerzyliśmy nasz model partnerstwa o spółkę joint venture w Arabii Saudyjskiej, zabezpieczając inwestycję w wysokości 15 biliona dolarów (TP5T30 mln TP) i dodatkowe płatności za osiągnięcie kamieni milowych. Jednak opóźnienia w realizacji programów farmaceutycznych wpłynęły na nasze przychody w 2023 roku. Patrząc w przyszłość, do 2024 roku, oczekujemy, że nasz dział diagnostyki utrzyma stabilny wzrost, zgodny ze standardami branżowymi, a nasz portfel zamówień w branży farmaceutycznej znajduje się na rekordowej trajektorii – z oczekiwanym wzrostem dynamiki z każdym kwartałem.”

Kim Stratton kontynuował: “Z entuzjazmem prowadzimy rozmowy z wieloma potencjalnymi partnerami strategicznymi i pogłębiamy naszą współpracę z Lifera w ciągu ostatnich miesięcy. Dzięki tym postępom CENTOGENE jest na dobrej drodze do rozwoju i osiągnięcia rentowności. Oczekujemy, że w 2024 roku roczne przychody wzrosną o 10–151 ton”.”

Najważniejsze wyniki finansowe za cały rok 2023

• Całkowite przychody wzrosły o 2% do 48,5 mln euro w roku obrotowym 2023 w porównaniu do 47,5 mln euro w roku obrotowym 2022
• Przychody segmentu diagnostyki wzrosły o 8% w 2023 r. do 33,7 mln euro, co było związane głównie ze wzrostem przychodów CentoXome o 11%^® (opatentowana technologia sekwencjonowania całego eksomu firmy CENTOGENE) i CentoGenome^® (opatentowana technologia sekwencjonowania całego genomu firmy CENTOGENE) 
• Przychody segmentu farmaceutycznego wyniosły 14,8 mln euro, co odzwierciedla spadek o 8%, spowodowany głównie opóźnieniem w harmonogramach programów farmaceutycznych w drugiej połowie 2023 r.
• Całkowita marża zysku brutto w wysokości 361 TP4T przychodów lub 17,2 mln EUR w roku obrotowym 2023 w porównaniu do 421 TP4T przychodów lub 19,8 mln EUR w roku obrotowym 2022
• Strata netto wzrosła o 12,21 TP4T do 35,8 mln euro w roku obrotowym 2023 w porównaniu ze stratą netto w wysokości 31,9 mln euro w roku obrotowym 2022
• Całkowita skorygowana EBITDA segmentu wyniosła 11,1 mln euro w roku obrotowym 2023, w porównaniu z 13,2 mln euro w roku obrotowym 2022. Spadek ten wynikał głównie z opóźnienia w przychodach z produktów farmaceutycznych, a także ze wzrostu kosztów sprzedaży i kosztów sprzedaży.
• Stan środków pieniężnych i ich ekwiwalentów na dzień 31 grudnia 2023 r. wyniósł 19,1 mln EUR, w porównaniu z 35,9 mln EUR w okresie zakończonym 31 grudnia 2022 r.

“Koncentrujemy się na usprawnianiu procesów i wzmacnianiu naszej pozycji finansowej, aby umożliwić nam realizację naszego wiodącego biznesu w zakresie chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych oraz generowanie zrównoważonej, długoterminowej wartości” – powiedział Miguel Coego, dyrektor finansowy CENTOGENE. “Patrząc w przyszłość, zachowamy ostrożność w alokacji kapitału – jest to kluczowy czynnik w realizacji naszego celu, jakim jest osiągnięcie progu rentowności EBITDA do końca tego roku i osiągnięcie rentowności gotówkowej. Wierzymy, że umożliwi nam to rozwój naszego strategicznego procesu alternatyw, aby zapewnić wartość naszym pacjentom, lekarzom, partnerom farmaceutycznym i interesariuszom CENTOGENE”.”

Najnowsze wydarzenia biznesowe

Zbiorowy

• Ogłoszono strategiczną współpracę z Lifera, firmą biofarmaceutyczną w całości należącą do PIF, poprzez utworzenie spółki joint venture (JV) Lifera Omics, w celu zwiększenia lokalnego i regionalnego dostępu oraz szybkiej realizacji światowej klasy testów genomicznych i multiomicznych dla pacjentów w Arabii Saudyjskiej i krajach Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC). Zgodnie z warunkami współpracy, CENTOGENE otrzymało od Lifera obligatoryjną pożyczkę konwertowalną w wysokości 15 biliona dolarów (TP5T30 mln TP), a także płatności za osiągnięcie kamieni milowych.
• Zabezpieczono dodatkowe wpływy w wysokości około $20 milionów dolarów od Lifera poprzez sprzedaż $15 milionów dolarów w należnościach CENTOGENE (AR) w Arabii Saudyjskiej po wartości nominalnej, bez prawa do regresu. Dodatkowo, Lifera nabyła 16% udziałów CENTOGENE w ich spółce joint venture o wartości około $5 milionów dolarów, przy czym CENTOGENE zachowała 4% udziałów w spółce joint venture z opcją odkupienia poprzedniego udziału na zasadniczo tych samych warunkach w ciągu najbliższych 6-24 miesięcy. CENTOGENE będzie nadal aktywnie uczestniczyć w operacjach Lifera Omics, dostarczając testy genomiczne i multiomiczne.
• Rozpoczęto proces strategicznych alternatyw skoncentrowany na tworzeniu długoterminowej wartości na rzecz interesariuszy
• Rozszerzono bazę danych CENTOGENE Biodatabank do ponad 850 000 pacjentów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia nieeuropejskiego, około 30 000 aktywnych lekarzy i ponad 85 milionów unikalnych wariantów dzięki rosnącej liczbie CentoXome^® i CentoGenome^® analizy, które zawierają znacznie więcej wariantów niż bardziej ukierunkowane testy diagnostyczne
• W roku finansowym 2023 był autorem ponad 30 recenzowanych publikacji naukowych, co stanowi kamień milowy w historii firmy – ponad 300 publikacji. Badania te pozwoliły na pogłębienie wiedzy na temat choroby Parkinsona, choroby Gauchera, choroby Niemanna-Picka typu C1, dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, autosomalnego recesywnego spastycznego porażenia kończyn dolnych, raka jelita grubego, hipourykemii nerek, choroby CLN6, autosomalnego recesywnego neuro-rybiej łuski związanej z ELOVL4, choroby związanej z CFTR, zaburzeń związanych z TOR1A, a także szeregu wariantów związanych z padaczką, nowotworami genetycznymi, zaburzeniami metabolicznymi, zaburzeniami rozwojowymi oraz innymi rzadkimi i neurodegeneracyjnymi chorobami.

Farmacja

• W roku obrotowym 2023 firma nawiązała 48 współpracy z 34 różnymi partnerami farmaceutycznymi. Spośród tych 48, 12 dotyczyło nowych partnerów. Od pierwszego kwartału 2024 roku Spółka nawiązała współpracę z ośmioma nowymi partnerami.
• Przedłużenie partnerstwa z Takedą do marca 2026 r. w celu zapewnienia pacjentom z chorobami spichrzeniowymi dostępu do badań genetycznych
• Zapowiedziano projekt badawczy z Fundacją Michaela J. Foxa, mający na celu walidację genetycznych czynników ryzyka choroby Parkinsona przy użyciu multiomiki
• Osiągnięto kamień milowy w zakresie wstępnej rekrutacji i testów genetycznych w badaniu obserwacyjnym EFRONT, prowadzonym w celu pogłębienia wiedzy genetycznej na temat otępienia czołowo-skroniowego (FTD)
• Prowadząc, wraz z Denali Therapeutics, badanie ROPAD, największe na świecie badanie obserwacyjne dotyczące genetyki choroby Parkinsona, w którym do tej pory wzięło udział ponad 15 000 pacjentów. Pacjenci objęci badaniem ROPAD i zidentyfikowani jako LRRK2 warianty genetyczne mogą kwalifikować się do udziału w trwających interwencyjnych badaniach klinicznych

Diagnostyka

• Duża liczba wniosków o testy, wynosząca około 81 500 wniosków na rok fiskalny 2023, co stanowi wzrost o około 18% w porównaniu do około 57 100 w roku poprzednim
• Wzmocniony zespół sprzedaży usług diagnostycznych i rozszerzona sieć dystrybucji bezpośredniej w wybranych obszarach geograficznych, takich jak Kanada, Kolumbia, Włochy, Hiszpania i Portugalia
• Rozszerzone portfolio diagnostyki multiomicznej MOx firmy, obejmujące teraz najnowocześniejszą analizę transkryptomiczną. MOx 2.0 firmy CENTOGENE to jednoetapowe rozwiązanie multiomiczne, które łączy sekwencjonowanie DNA, testy biochemiczne, a teraz także sekwencjonowanie RNA, zapewniając lekarzom najbardziej wszechstronne możliwości diagnostyczne.
• Uruchomiono NOWY CentoGenome^®, najbardziej kompleksowe na świecie narzędzie do sekwencjonowania całego genomu do diagnostyki rzadkich i neurodegeneracyjnych chorób, które obecnie wykrywa warianty liczby kopii związane z rdzeniowym zanikiem mięśni, a także złożone warianty powodujące choroby związane z chorobą Gauchera i podatnością na chorobę Parkinsona związaną z GBA1
• Uruchomiono narzędzie FilterTool firmy CENTOGENE, aby umożliwić szybką i niezawodną analizę w diagnostyce i badaniach nad rzadkimi chorobami genetycznymi poprzez znaczną redukcję czasochłonnych i zasobochłonnych procesów – umożliwiając użytkownikom wyświetlanie, filtrowanie, wybieranie i klasyfikowanie wariantów. Bezproblemowa integracja z CentoCloud.^®, FilterTool, oprogramowanie bioinformatyczne w formie usługi jako usługi (SaaS) firmy CENTOGENE, posiadające znak CE, jest jedną z pierwszych aplikacji, które otrzymały znak CE na mocy nowego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego w sprawie diagnostyki in vitro (IVDR)
• Wspólnie z TWIST Bioscience wprowadzono na rynek trzy panele wzbogacania docelowego sekwencjonowania nowej generacji: Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel i Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel, aby wspierać badania nad chorobami rzadkimi i nowotworami dziedzicznymi oraz wspierać diagnostykę
• Zintegrowano nowy sekwencer NovaSeq X Plus firmy Illumina z najnowocześniejszym laboratorium firmy w Rostocku w Niemczech, posiadającym akredytację CAP/CLIA, w celu dalszej optymalizacji przepustowości, skali i efektywności kosztowej
• Opublikowane badania w Nauka we współpracy z Laboratorium Genetyki Człowieka Chorób Zakaźnych w Instytucie Imagine o niedoborze receptora komórek pre-T alfa (pre-TCRα) u ludzi i jego wpływie na odporność człowieka
• Opublikowane badanie w Europejskie czasopismo genetyki człowieka ujawniając unikalne warianty genetyczne w największej na świecie kohorcie osób z chorobą Niemanna-Picka typu C1
• Opublikowano odkrycie nowej postaci wczesnej dystonii i parkinsonizmu w kontekście nieprawidłowości rozwojowych układu nerwowego związanych z genem zwanym ACBD6 (Domena wiążąca acylo-CoA zawierająca 6) w ramach międzynarodowego zespołu badawczego. Wyniki przełomowego badania zostały opublikowane w Mózg
• Opublikowano badanie w Diagnostyka czasopismo ustanawiające lizo-Gb1 (glukozylosfingozynę) jako biomarker predykcyjny

Prognozy przychodów na rok 2024

Spółka spodziewa się wzrostu przychodów na poziomie 10–151 TP4T w roku obrotowym 2024 w porównaniu z rokiem obrotowym 2023.

Aktualizacja procesu przeglądu alternatyw strategicznych

28 lutego 2024 r. ogłosiliśmy proces mający na celu zbadanie alternatywnych rozwiązań strategicznych, w tym sprzedaż Spółki, zbycie aktywów, transakcje licencyjne/partnerskie i/lub dodatkowe finansowanie. W związku z tym procesem zaangażowaliśmy firmę doradztwa inwestycyjnego. Obecnie prowadzimy aktywne rozmowy z kilkoma stronami zainteresowanymi potencjalną transakcją strategiczną. Spodziewamy się zakończyć przegląd i ocenę alternatywnych możliwości strategicznych w trzecim kwartale 2024 r. Nie ma gwarancji, że nasz proces przeglądu strategicznego doprowadzi do jakiejkolwiek transakcji lub innego wyniku strategicznego. Nie zamierzamy ujawniać dalszych informacji na temat tego procesu przeglądu strategicznego, chyba że uznamy, że takie ujawnienie jest właściwe lub konieczne.

O firmie CENTOGENE

Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.

Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym ponad 850 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 300 recenzowanych publikacji.

Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodata i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.

Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.

Oświadczenia prognostyczne

Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Oświadczenia te obejmują między innymi oświadczenia dotyczące naszych perspektyw finansowych (w tym naszych planów osiągnięcia zysku EBITDA i rentowności), realizacji naszych inicjatyw strategicznych oraz otrzymania finansowania w ramach ogłoszonych transakcji z Lifera. Zawarte w niniejszym komunikacie oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “projektować”, “planować”, “ma na celu”, “potencjalny”, “przewidywać”, “cel” i podobne wyrażenia oraz czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, lub ich formy przeczące, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie przyszłościowe oświadczenia wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi ważnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w przyszłościowych oświadczeniach. Takie ryzyka i niepewności obejmują między innymi negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presję wynikającą ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związaną z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym naszą zdolność do zarządzania wzrostem, naszą zdolność do realizacji naszego planu biznesowego i strategii, w tym do nawiązywania nowych relacji z klientami, naszą zależność od branży chorób rzadkich, naszą zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, naszą zależność od kluczowego personelu, naszą zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walut, naszą zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, spełnienie przez nas warunków wstępnych do otrzymania finansowania w ramach naszych ogłoszonych transakcji z Lifera, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie i naszą zdolność do kontynuowania działalności lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 15 maja 2024 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego publikacji, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.

Środki nie-IFRS

Niniejszy dokument może zawierać skrócone, niezbadane lub niezgodne z zasadami GAAP informacje finansowe. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie należy zatem traktować całościowo i w powiązaniu ze wszystkimi publicznie dostępnymi informacjami dotyczącymi Spółki, w tym wszelkimi innymi dokumentami opublikowanymi przez Spółkę, które mogą zawierać bardziej szczegółowe informacje. Skorygowana EBITDA, skorygowana EBITDA jako procent sprzedaży, kapitał obrotowy jako procent sprzedaży, skorygowana marża EBITDA, kapitał obrotowy, skorygowany zysk netto, skorygowany zysk na akcję, skorygowane zadłużenie brutto oraz gotówka/zadłużenie netto to wskaźniki finansowe niezgodne z MSSF, które zarząd wykorzystuje w procesie decyzyjnym. CENTOGENE uwzględniło te wskaźniki finansowe w celu zapewnienia dodatkowych miar swojej działalności. Spółka uważa, że wskaźniki te są ważne i przydatne dla inwestorów, ponieważ eliminują one elementy, które mają mniejszy wpływ na bieżące i przyszłe wyniki operacyjne Spółki, a także uwypuklają trendy w jej podstawowej działalności, które mogłyby nie być widoczne w przypadku polegania wyłącznie na wskaźnikach finansowych zgodnych z MSSF.

KONTAKT

CENTOGENE 
Melissa Hall
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com

Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR@centogene.com