A CENTOGENE divulga os resultados financeiros do ano fiscal de 2023 e os principais destaques recentes de seus negócios.

16 de maio de 2024

• A receita total reportada para o ano fiscal de 2023 (2%) foi de € 48,5 milhões.
• Obtivemos aproximadamente US$ 20 milhões, fortalecendo a posição de caixa e expandindo o relacionamento com a Lifera, uma empresa biofarmacêutica pertencente ao PIF.
• Posicionada para um forte desempenho em 2024, impulsionada por uma carteira de encomendas recorde na área farmacêutica no início do ano e um sólido crescimento na área de diagnósticos, em linha com os padrões da indústria; previsão de crescimento da receita total para o ano fiscal de 2024 entre 10% e 151%.
• Processo contínuo de alternativas estratégicas focado na criação de valor sustentável a longo prazo para benefício de seus stakeholders.

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 15 de maio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“nós” ou a “Empresa”), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje seus resultados financeiros para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023 e forneceu uma atualização sobre seus negócios.

“Em 2023, focamos no crescimento estratégico, fortalecendo nosso portfólio de Diagnóstico e introduzindo novas soluções de dados e laboratório úmido para acelerar a descoberta, o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos para a indústria farmacêutica. Expandimos nosso modelo de parceria com uma joint venture na Arábia Saudita, garantindo um investimento de 1,5 a 30 milhões de dólares e pagamentos adicionais por marcos alcançados. No entanto, atrasos nos cronogramas dos programas farmacêuticos impactaram nossa receita de 2023. Para 2024, esperamos que nosso negócio de Diagnóstico mantenha um crescimento constante, em linha com os padrões da indústria, e nossa carteira de pedidos da indústria farmacêutica está em uma trajetória recorde, com expectativa de que esse crescimento se intensifique a cada trimestre.”

Kim Stratton prosseguiu: “Estamos entusiasmados por estarmos em negociações com vários potenciais parceiros estratégicos e por termos aprofundado nosso relacionamento com a Lifera nos últimos meses. Com esse progresso em primeiro plano, a CENTOGENE está posicionada para o crescimento e para um caminho rumo à lucratividade. Esperamos um crescimento anual da receita entre 10 e 151 mil dólares em 2024.”

Destaques financeiros do ano completo de 2023

• A receita total aumentou em 21% para € 48,5 milhões no ano fiscal de 2023, em comparação com € 47,5 milhões no ano fiscal de 2022.
• As receitas do segmento de Diagnóstico aumentaram 8% em 2023, atingindo €33,7 milhões, principalmente devido a um aumento de 11% nas receitas da CentoXome.^® (Sequenciamento de Exoma Completo proprietário da CENTOGENE) e CentoGenome^® (Sequenciamento de genoma completo proprietário da CENTOGENE) 
• A receita do segmento farmacêutico foi de € 14,8 milhões, refletindo uma queda de 81% no último trimestre, impulsionada principalmente por um atraso nos cronogramas dos programas farmacêuticos no segundo semestre de 2023.
• A margem de lucro bruto total foi de 36% de receitas, ou € 17,2 milhões, no ano fiscal de 2023, em comparação com 42% de receitas, ou € 19,8 milhões, no ano fiscal de 2022.
• O prejuízo líquido aumentou 12,21% no ano fiscal de 2023, atingindo € 35,8 milhões, em comparação com um prejuízo líquido de € 31,9 milhões no ano fiscal de 2022.
• O EBITDA ajustado total do segmento foi de € 11,1 milhões no ano fiscal de 2023, em comparação com € 13,2 milhões no ano fiscal de 2022. Essa queda foi impulsionada principalmente pela defasagem nas receitas farmacêuticas, bem como pelo aumento no custo das vendas e nas despesas de vendas.
• O caixa e equivalentes de caixa totalizaram € 19,1 milhões em 31 de dezembro de 2023, em comparação com € 35,9 milhões no período encerrado em 31 de dezembro de 2022.

“Estamos focados em otimizar processos e fortalecer nossa posição financeira para que possamos executar nosso negócio líder em doenças raras e neurodegenerativas e gerar valor sustentável a longo prazo”, disse Miguel Coego, Diretor Financeiro da CENTOGENE. “Olhando para o futuro, manteremos a prudência na alocação de capital, que será fundamental para atingirmos nossa meta de equilíbrio do EBITDA até o final deste ano e nosso caminho rumo à rentabilidade financeira. Acreditamos que isso nos permitirá avançar em nosso processo de alternativas estratégicas para gerar valor para nossos pacientes, médicos, parceiros farmacêuticos e demais partes interessadas da CENTOGENE.”

Destaques recentes do negócio

Corporativo

• A CENTOGENE anunciou uma colaboração estratégica com a Lifera, uma empresa biofarmacêutica integralmente detida pelo PIF, com a formação de uma joint venture (JV), a Lifera Omics, para aumentar o acesso local e regional e a rápida disponibilização de testes genômicos e multiômicos de classe mundial para pacientes na Arábia Saudita e nos países do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG). Nos termos da colaboração, a CENTOGENE recebeu um empréstimo conversível obrigatório de 15.000 milhões de euros da Lifera, bem como pagamentos por marcos alcançados.
• A CENTOGENE obteve um valor adicional de aproximadamente 1.520 milhões de rupias da Lifera por meio da venda de 1.515 milhões de rupias em contas a receber da CENTOGENE na Arábia Saudita, pelo valor nominal e sem recurso. Além disso, a Lifera adquiriu 161.400 rupias da participação da CENTOGENE em sua joint venture por um valor aproximado de 1.555 milhões de rupias, com a CENTOGENE mantendo a participação de 41.400 rupias na joint venture, com a opção de recomprar a participação anterior em termos substancialmente semelhantes nos próximos 6 a 24 meses. A CENTOGENE permanecerá ativa nas operações da Lifera Omics para fornecer testes genômicos e multiômicos.
• Iniciou um processo de alternativas estratégicas focado na criação de valor sustentável a longo prazo para benefício de seus stakeholders.
• Expandimos o Biobanco CENTOGENE para mais de 850.000 pacientes, dos quais mais de 701 com a variante TP4T são de ascendência não europeia, aproximadamente 30.000 médicos ativos e mais de 85 milhões de variantes únicas, graças ao número crescente de CentoXomes.^® e CentoGenome^® análises, que contêm significativamente mais variantes do que testes diagnósticos mais direcionados
• Publicou mais de 30 artigos científicos revisados por pares no ano fiscal de 2023, atingindo a marca de mais de 300 publicações na história da empresa. A pesquisa revelou informações sobre a doença de Parkinson, doença de Gaucher, doença de Niemann-Pick tipo C1, angioedema hereditário, paraplegia espástica autossômica recessiva, carcinomas colorretais, hipouricemia renal, doença CLN6, neuroictiose autossômica recessiva relacionada ao gene ELOVL4, doença relacionada ao gene CFTR, distúrbios relacionados ao gene TOR1A, bem como uma série de variantes associadas à epilepsia, cânceres genéticos, distúrbios metabólicos, distúrbios do desenvolvimento e outras doenças raras e neurodegenerativas.

Farmacêutica

• Liderou 48 colaborações com 34 parceiros farmacêuticos diferentes no ano fiscal de 2023. Dessas 48 colaborações, 12 foram com novos parceiros. No início do primeiro trimestre de 2024, a empresa firmou colaborações com oito novos parceiros.
• A parceria com a Takeda foi prorrogada até março de 2026 para continuar oferecendo acesso a testes genéticos para pacientes com doenças de armazenamento lisossômico.
• Anunciado projeto de pesquisa com a Fundação Michael J. Fox para validar os fatores de risco genéticos da doença de Parkinson usando a multiômica.
• Atingimos a etapa inicial de recrutamento e testes genéticos no estudo observacional EFRONT, conduzido para aprofundar o conhecimento genético sobre a demência frontotemporal (DFT).
• Liderando, juntamente com a Denali Therapeutics, o Estudo ROPAD, o maior estudo observacional do mundo sobre a genética da doença de Parkinson, com mais de 15.000 pacientes inscritos até o momento. Os pacientes inscritos no ROPAD foram identificados com LRRK2 Variações genéticas podem ser elegíveis para participação em estudos clínicos intervencionistas em andamento.

Diagnóstico

• A demanda por testes foi expressiva, com aproximadamente 81.500 solicitações para o ano fiscal de 2023, representando um aumento de cerca de 181 mil em comparação com as aproximadamente 57.100 do ano anterior.
• Equipe de vendas de diagnósticos reforçada e rede de distribuição direta expandida em áreas geográficas selecionadas, como Canadá, Colômbia, Itália, Espanha e Portugal.
• A CENTOGENE expandiu seu portfólio de diagnóstico multiômico, agora incorporando análises transcriptômicas de ponta. O MOx 2.0 da CENTOGENE é uma solução multiômica de etapa única que combina sequenciamento de DNA, testes bioquímicos e, agora, sequenciamento de RNA para fornecer aos médicos a capacidade de teste mais abrangente.
• Lançamento do NOVO CentoGenome^®, a ferramenta de sequenciamento de genoma completo mais abrangente do mundo para o diagnóstico de doenças raras e neurodegenerativas, que agora detecta variações no número de cópias associadas à atrofia muscular espinhal, bem como variantes complexas causadoras de doenças associadas à doença de Gaucher e à suscetibilidade à doença de Parkinson relacionada ao gene GBA1.
• Lançamos o FilterTool da CENTOGENE para impulsionar análises rápidas e confiáveis para o diagnóstico e pesquisa de doenças genéticas raras, reduzindo significativamente processos demorados e que consomem muitos recursos – permitindo que os usuários visualizem, filtrem, selecionem e classifiquem variantes. Integração perfeita com o CentoCloud.^®, O FilterTool, pipeline de bioinformática de Software como Serviço (SaaS) da CENTOGENE com marcação CE, é uma das primeiras aplicações a receber a marcação CE ao abrigo do novo Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) do Parlamento Europeu.
• Lançados em conjunto com a TWIST Bioscience, três painéis de enriquecimento de alvos para sequenciamento de nova geração (NGS) — Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel e Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel — visam apoiar a pesquisa de doenças raras e câncer hereditário, bem como o diagnóstico.
• A Illumina integrou o novo sequenciador NovaSeq X Plus em seu laboratório de última geração, credenciado pela CAP/CLIA, em Rostock, Alemanha, para otimizar ainda mais a produtividade, a escalabilidade e a relação custo-benefício.
• Pesquisas publicadas em Ciência em colaboração com o Laboratório de Genética Humana de Doenças Infecciosas do Instituto Imagine sobre a deficiência do receptor alfa de células pré-T (pré-TCRα) em humanos e seu efeito na imunidade humana.
• Estudo publicado em Revista Europeia de Genética Humana Revelando variantes genéticas únicas na maior coorte mundial de pacientes com doença de Niemann-Pick tipo C1.
• Publicou a descoberta de uma nova forma de distonia e parkinsonismo de início precoce no contexto de anormalidades do neurodesenvolvimento associadas ao gene chamado ACBD6 (Domínio de ligação a Acil-CoA contendo 6) como parte de uma equipe internacional de pesquisadores. As descobertas do estudo histórico foram publicadas em Cérebro
• Publicou um estudo em Diagnóstico Artigo científico que estabelece o lyso-Gb1 (glicosilfingosina) como um biomarcador preditivo.

Previsão de Receitas para 2024

A empresa prevê um crescimento da receita entre 10 e 151 TP4T no ano fiscal de 2024 em comparação com o ano fiscal de 2023.

Atualização sobre o processo de revisão de alternativas estratégicas

Em 28 de fevereiro de 2024, anunciamos um processo para explorar alternativas estratégicas, incluindo a venda da Companhia, alienação de ativos, transações de licenciamento/parceria e/ou financiamento adicional. Contratamos uma empresa de banco de investimento para nos assessorar nesse processo. Atualmente, estamos em negociações ativas com diversas partes interessadas em uma potencial transação estratégica. Esperamos concluir nossa análise e avaliação das oportunidades de alternativas estratégicas durante o terceiro trimestre de 2024. Não há garantia de que nosso processo de análise estratégica resultará em qualquer transação ou outro desfecho estratégico. Não pretendemos divulgar novos desenvolvimentos sobre esse processo de análise estratégica, a menos que e até que determinemos que tal divulgação seja apropriada ou necessária.

Sobre a CENTOGENE

A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.

Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, com mais de 850.000 pacientes representados por mais de 120 países altamente diversos, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos para mais de 300 publicações revisadas por pares.

Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças de Biodados e Relatórios de Insights da CENTOGENE para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.

Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Essas declarações incluem, entre outras, declarações sobre nossas perspectivas financeiras (incluindo nossos planos para atingir a meta de EBITDA e alcançar a lucratividade), a busca por nossas iniciativas estratégicas e o recebimento de financiamento no âmbito de nossas transações anunciadas com a Lifera. Declarações contidas neste documento que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e as palavras "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar", "planejar", "está destinado a", "potencial", "prever", "objetivo" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", ou a forma negativa destes, geralmente têm a intenção de identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nessas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, nossa capacidade de executar nosso plano e estratégia de negócios, inclusive para firmar novos contratos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nosso cumprimento das condições precedentes para o recebimento de financiamento em nossas transações anunciadas com a Lifera, nossa contínua conformidade com as cláusulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional e nossa capacidade de continuar operando, ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 15 de maio de 2024 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.

Medidas não IFRS

Este documento pode conter informações financeiras resumidas, não auditadas ou não GAAP. Portanto, as informações aqui contidas devem ser consideradas em seu conjunto e em conjunto com todas as informações públicas disponíveis sobre a Companhia, incluindo quaisquer outros documentos divulgados pela Companhia que possam conter informações mais detalhadas. EBITDA ajustado, EBITDA ajustado como percentual das vendas, capital de giro como percentual das vendas, margem EBITDA ajustada, capital de giro, lucro líquido ajustado, lucro por ação ajustado, dívida bruta ajustada e caixa/dívida líquida são métricas financeiras não IFRS que a administração utiliza em sua tomada de decisões. A CENTOGENE incluiu essas métricas financeiras para fornecer medidas suplementares de seu desempenho. A Companhia acredita que essas métricas são importantes e úteis para os investidores porque eliminam itens que têm menor impacto no desempenho operacional atual e futuro da Companhia e destacam tendências em seu negócio principal que podem não ser aparentes ao se basear exclusivamente em medidas financeiras IFRS.

CONTATO

CENTOGENE 
Melissa Hall
Comunicação Corporativa
Press@centogene.com

Lennart Streibel
Relações com Investidores
IR@centogene.com