CENTOGENE發布2023年全年財務業績及近期業務亮點

2024 年 5 月 16 日

• 2023年全年報告總收入成長2,100萬歐元，達到4,850萬歐元。
• 已獲得約2000萬美元資金－增強了現金流，並擴大了與沙烏地阿拉伯公共投資基金（PIF）旗下生物製藥公司Lifera的合作關係。
• 受創紀錄的醫藥訂單量和符合行業標準的穩健診斷業務增長的推動，公司預計在2024年取得強勁業績；預計2024財年總收入增長在10-15%之間。
• 持續進行的策略替代方案製定過程，旨在為利害關係人創造可持續的長期價值。

美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2024年5月15日（環球通訊社）— Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）（「我們」或「公司」）是生命科學領域的重要合作夥伴，致力於為罕見疾病和神經退化性疾病提供數據驅動的解決方案。今天，該公司公佈了截至 2023 年 12 月 31 日的財政年度的財務業績，並提供了業務更新。.

“「2023年，我們專注於策略性成長——強化診斷產品組合，並推出新的數據和濕實驗室解決方案，以加速製藥業的藥物發現、開發和商業化。我們透過在沙烏地阿拉伯成立合資企業拓展了合作模式，獲得了1TP53000萬美元的投資以及額外的里程碑付款。”

Kim Stratton繼續說道：「我們很高興能與多家潛在戰略合作夥伴展開洽談，並在過去幾個月裡深化與Lifera的合作關係。憑藉這些進展，CENTOGENE已做好增長準備，並走上了盈利之路。我們預計2024年年收入增長將達到10-151萬億美元。」“

2023年全年財務亮點

• 2023財年總營收成長2,100萬歐元，達到4,850萬歐元，而2022財年為4,750萬歐元。
• 2023年，診斷業務板塊營收成長8%，達到3,370萬歐元，主要得益於CentoXome營收成長11%。^® （CENTOGENE 的專有全外顯子定序）和 CentoGenome^® （CENTOGENE專有的全基因組定序） 
• 製藥業務收入為1,480萬歐元，較上年同期下降8%，主因是2023年下半年製藥工程進度落後。
• 2023財年總毛利率為36%（即1,720萬歐元），而2022財年為42%（即1,980萬歐元）。
• 2023財年淨虧損額增加12.21倍，達到3,580萬歐元，而2022財年淨虧損額為3,190萬歐元。
• 2023財年，各業務部門調整後EBITDA為1,110萬歐元，而2022財年為1,320萬歐元。下降的主要原因是醫藥業務收入落後，以及銷售成本和銷售費用增加。
• 截至2023年12月31日，現金及現金等價物為1,910萬歐元，截至2022年12月31日止期間為3,590萬歐元。

“「我們致力於簡化流程並增強財務實力，從而能夠更好地發展我們領先的罕見疾病和神經退化性疾病業務，並實現可持續的長期價值創造，」CENTOGENE首席財務官Miguel Coego表示。 「展望未來，我們將繼續審慎地進行資本配置，這將是我們實現今年年底EBITDA盈虧平衡目標以及最終實現現金盈利的關鍵驅動力。我們相信，這將使我們能夠推進戰略選擇流程，從而為我們的患者、醫生、製藥合作夥伴和CENTOGENE利益相關者創造價值。」”

近期業務亮點

公司的

• CENTOGENE宣布與沙烏地阿拉伯公共投資基金（PIF）全資擁有的生物製藥公司Lifera達成策略合作，成立合資企業Lifera Omics，旨在提升沙烏地阿拉伯及海灣合作委員會（GCC）成員國患者獲取世界一流基因組學和多組學檢測服務的便利性和速度。根據合作協議，CENTOGENE從Lifera獲得1.5兆沙特里亞爾的強制性可轉換貸款，以及里程碑付款。
• 透過出售 CENTOGENE 在沙烏地阿拉伯的 1500 萬美元應收帳款（以面額出售），Lifera 獲得了約 100 萬美元的額外收益，且無追索權。此外，Lifera 以約 1,500 萬美元的價格收購了 CENTOGENE 在其合資企業中持有的 1,610 萬美元股份，CENTOGENE 保留了合資企業中 410 萬 萬美元的股份，並擁有在未來 6-24 個月內以基本相同的條款回購先前股份的選擇權。 CENTOGENE 將繼續參與 Lifera Omics 的運營，提供基因組和多組學檢測服務。
• 啟動了以可持續的長期價值創造為重點的策略替代方案製定流程，以造福其利害關係人。
• 由於 CentoXome 資料量的不斷增長，CENTOGENE 生物資料庫已擴展至超過 85 萬名患者，其中超過 701 名 TP4T 患者為非歐洲血統，約有 3 萬名活躍醫生參與，並包含超過 8,500 萬個獨特變異。^® 和 CentoGenome^® 分析中包含的變異數量明顯多於更具針對性的診斷測試。
• 在2023財年，發表了30餘篇經過同儕審查的科學論文，使公司論文發表總數突破300篇，創下歷史新高。這些研究揭示了帕金森氏症、戈謝氏症、尼曼匹克C1型疾病、遺傳性血管性水腫、體染色體隱性遺傳性痙攣性截癱、結直腸癌、腎性低尿酸血症、CLN6病、ELOVL4相關體染色體隱性遺傳性神經魚鱗病、CFTR相關疾病、TOR1A相關疾病，以及一系列與代謝性疾病相關的疾病。

製藥合作

• 2023財年，公司與34家不同的製藥合作夥伴進行了48項合作。其中，12項合作是與新合作夥伴進行的。 2024年第一季伊始，公司已與8家新合作夥伴建立了合作關係。
• 將與武田製藥的合作關係延長至2026年3月，以繼續為溶小體貯積症患者提供基因檢測服務。
• 宣布與邁克爾·J·福克斯基金會合作開展一項研究項目，利用多組學方法驗證帕金森氏症的遺傳風險因素。
• 為增進對額顳葉失智症 (FTD) 遺傳學的了解而進行的觀察性 EFRONT 研究已達到初步招募和基因檢測里程碑。
• 與 Denali Therapeutics 共同領導的 ROPAD 研究是目前全球規模最大的帕金森氏症遺傳學觀察性研究，迄今已招募超過 15,000 名患者。參與 ROPAD 研究並被確診的患者… LRRK2 基因變異可能符合參與正在進行的干預性臨床研究的條件。

診斷服務

• 2023財年強勁的測試需求約為81,500項，與上一年的約57,100項相比，增加了約18%。
• 加強了診斷銷售團隊，並擴大了在目標地理區域（例如加拿大、哥倫比亞、義大利、西班牙和葡萄牙）的直接分銷網絡。
• 該公司擴展了其多組學診斷產品組合 MOx，現已整合了尖端的轉錄組學分析技術。 CENTOGENE 的 MOx 2.0 是一款一步式多組學解決方案，它結合了 DNA 定序、生化檢測以及最新的 RNA 定序，為醫生提供最全面的檢測能力。
• 推出全新 CentoGenome^®, 是目前世界上最全面的全基因組定序工具，用於診斷罕見疾病和神經退化性疾病。該工具現在可以檢測與脊髓性肌肉萎縮症相關的拷貝數變異，以及與戈謝氏症和GBA1相關帕金森氏症易感性相關的複雜致病變異。
• 推出 CENTOGENE 的 FilterTool，旨在透過顯著減少耗時耗力的流程，協助對罕見遺傳疾病進行快速、可靠的診斷和研究分析—使用戶能夠顯示、篩選、選擇和分類變異。該工具與 CentoCloud 無縫整合。^®, CENTOGENE 的 CE 認證軟體即服務 (SaaS) 生物資訊流程 FilterTool 是第一批根據歐洲議會新的體外診斷法規 (IVDR) 獲得 CE 認證的應用程式之一。
• 與 TWIST Bioscience 聯合推出的三款新一代定序靶向富集試劑盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕見疾病和遺傳性癌症研究以及診斷。
• 該公司將Illumina公司最新的NovaSeq X Plus定序儀整合到其位於德國羅斯托克的最先進的、獲得CAP/CLIA認證的實驗室中，以進一步優化通量、規模和成本效益。
• 已發表的研究 科學 與…合作 伊瑪吉研究所人類傳染病遺傳學實驗室 人類前T細胞受體α（pre-TCRα）缺乏及其對人類免疫的影響
• 已發表的研究 歐洲人類遺傳學雜誌 揭示全球最大規模的尼曼-匹克C1型疾病隊列中的獨特基因變異
• 發表了關於一種新型早發性肌張力障礙和帕金森氏症的發現，該發現與一種名為…的基因相關的神經發育異常有關。 ACBD6 身為國際研究團隊的一員，他參與了（醯基輔酶A結合域蛋白6）的研究。這項里程碑式的研究成果已發表在… 腦
• 已發表一項研究 診斷服務 期刊確立溶血磷脂醯膽鹼-Gb1（葡萄糖基鞘氨醇）作為預測性生物標記物

2024年營收預期

公司預計 2024 財年營收將比 2023 財年成長 10-15%。.

策略方案審查流程最新進展

2024年2月28日，我們宣布啟動一項策略方案探索流程，包括出售公司、剝離資產、授權/合作交易和/或額外融資。我們已聘請投資銀行就此流程提供諮詢服務。目前，我們正與多家對潛在策略交易有興趣的各方積極洽談。我們預計於2024年第三季完成對策略方案的審查和評估。但我們無法保證此次戰略審查流程最終會達成任何交易或其他戰略成果。除非我們認為揭露相關資訊是適當或必要的，否則我們不打算揭露有關此策略審查流程的進一步進展。.

關於 CENTOGENE

CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.

自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個不同國家和地區的超過85萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為300多篇同行評審論文提供了新的見解。.

透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的洞見，我們已支持與製藥合作夥伴開展了50多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供CENTOGENE生物數據許可和洞察報告，致力於打造一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.

如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.

前瞻性聲明

本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限於關於我們財務前景（包括我們實現 EBITDA 突破和盈利的計劃）、戰略舉措的推進以及根據我們已宣布的與 Lifera 的交易獲得資金的陳述。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「持續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預測」、「計畫」、「旨在」、「潛在」、「預測」、「目標」等詞語以及類似表達和表示或許或條件的動詞（例如「將」、「可能會」、「目標」、或許可以用來識別或條件的動詞或其「形式」、「可能會」、「目標」、或許可以用於「經驗」或條件的動詞或「形式」、「可能會」、「目標」、或許可以「此類前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致 CENTOGENE 的實際業績、表現或成就與前瞻性聲明中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治形勢以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理增長的能力；建立新的客戶關係的能力；我們對罕見疾病行業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對知識產權保護的依賴；匯率影響導致的經營業績波動；我們精簡現金使用的能力；我們滿足與Lifera已宣布的交易獲得資金的先決條件；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們滿足與Lifera已宣布的交易獲得資金的先決條件；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2024年5月15日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.

非國際財務報告準則指標

本文件可能包含匯總的、未經審計的或非公認會計準則（非GAAP）財務資訊。因此，本文所含資訊應作為一個整體，並結合所有可獲得的關於本公司的公開資訊（包括本公司發布的任何其他可能包含更詳細資訊的文件）進行考慮。調整後EBITDA、調整後EBITDA佔銷售額的百分比、營運資本佔銷售額的百分比、調整後EBITDA利潤率、營運資本、調整後淨利潤、調整後每股利潤、調整後總債務以及淨現金/債務比率均為管理層在決策中使用的非國際財務報告指標（IFRS）財務報告指標。 CENTOGENE列示這些財務指標旨在提供對其績效的補充衡量標準。本公司認為這些指標對投資者而言至關重要且實用，因為它們剔除了對本公司當前及未來經營業績影響較小的項目，並突顯了僅依賴IFRS財務指標可能無法體現的核心業務趨勢。.

接觸

中心基因 
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投資人關係
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