CENTOGENE informa los resultados financieros del año 2023 y los últimos aspectos comerciales destacados

16 de mayo de 2024

• Los ingresos totales reportados para el año completo 2023 de 2% crecieron hasta los 48,5 millones de euros
• Obtuvo aproximadamente USD 20 millones, lo que fortaleció su posición de efectivo y expandió su relación con Lifera, una empresa biofarmacéutica propiedad del PIF.
• Posicionado para un sólido desempeño en 2024, impulsado por una cartera récord de pedidos farmacéuticos de cara al año y un sólido crecimiento de diagnóstico en línea con los estándares de la industria; orientación de crecimiento de ingresos totales para el año fiscal 2024 entre 10-15%
• Proceso continuo de alternativas estratégicas centrado en la creación de valor sostenible a largo plazo en beneficio de sus grupos de interés

CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 15 de mayo de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“nosotros” o la “Compañía”), el socio esencial en ciencias biológicas para obtener respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy los resultados financieros del año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2023 y proporcionó una actualización comercial.

“En 2023, nos centramos en el crecimiento estratégico: reforzamos nuestra cartera de productos de diagnóstico e introducimos nuevas soluciones de datos y laboratorios húmedos para acelerar el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en el sector farmacéutico. Ampliamos nuestro modelo de colaboración con una empresa conjunta en Arabia Saudí, consiguiendo una inversión de $30 millones y pagos adicionales por hitos. Sin embargo, los retrasos en los plazos del programa farmacéutico afectaron nuestros ingresos de 2023. De cara a 2024, se espera que nuestro negocio de diagnóstico mantenga un crecimiento constante, acorde con los estándares del sector, y nuestra cartera de pedidos en el sector farmacéutico registra una trayectoria récord, con un impulso que se intensificará cada trimestre.”

Kim Stratton continuó: “Nos entusiasma participar en conversaciones con múltiples socios estratégicos potenciales y haber profundizado nuestra relación con Lifera en los últimos meses. Con este progreso a la vanguardia, CENTOGENE está posicionada para el crecimiento y el camino hacia la rentabilidad. Prevemos un crecimiento de los ingresos anuales en 2024 de entre 10 y 151 TP4T”.”

Datos financieros destacados del año 2023

• Los ingresos totales aumentaron en 2% hasta los 48,5 millones de euros en el ejercicio 2023, en comparación con los 47,5 millones de euros del ejercicio 2022.
• Los ingresos del segmento de diagnóstico aumentaron en 8% en 2023 hasta los 33,7 millones de euros, principalmente relacionados con un aumento de 11% en los ingresos de CentoXome^® (Secuenciación del exoma completo patentada por CENTOGENE) y CentoGenome^® (Secuenciación del genoma completo patentada por CENTOGENE) 
• Los ingresos del segmento farmacéutico fueron de 14,8 millones de euros, lo que refleja una disminución de 8%, impulsada principalmente por un retraso en los plazos del programa farmacéutico en el segundo semestre de 2023.
• Margen de beneficio bruto global de 36% de ingresos o 17,2 millones de euros en el ejercicio 2023, en comparación con 42% de ingresos o 19,8 millones de euros en el ejercicio 2022
• La posición de pérdida neta aumentó en 12,2% hasta los 35,8 millones de euros en el ejercicio 2023, en comparación con una pérdida neta de 31,9 millones de euros en el ejercicio 2022.
• El EBITDA ajustado total del segmento se situó en 11,1 millones de euros en el ejercicio 2023, frente a los 13,2 millones de euros del ejercicio 2022. Esta disminución se debió principalmente al rezago en los ingresos del sector farmacéutico, así como al aumento del coste de las ventas y los gastos de venta.
• El efectivo y los equivalentes de efectivo fueron de 19,1 millones de euros al 31 de diciembre de 2023, en comparación con los 35,9 millones de euros del período finalizado el 31 de diciembre de 2022.

“Nos centramos en optimizar los procesos y fortalecer nuestra posición financiera para poder llevar adelante nuestro negocio líder en enfermedades raras y neurodegenerativas y generar valor sostenible a largo plazo”, afirmó Miguel Coego, director financiero de CENTOGENE. “De cara al futuro, mantendremos una asignación de capital prudente, lo que será clave para alcanzar nuestro objetivo de alcanzar el punto de equilibrio del EBITDA a finales de este año y para alcanzar la rentabilidad en efectivo. Creemos que esto nos permitirá avanzar en nuestro proceso de alternativas estratégicas y generar valor para nuestros pacientes, médicos, socios farmacéuticos y las partes interesadas de CENTOGENE”.”

Aspectos empresariales recientes

Corporativo

• Se anunció una colaboración estratégica con Lifera, compañía biofarmacéutica propiedad al 100% del Fondo de Inversión Privada (PIF), mediante la formación de una empresa conjunta (JV), Lifera Omics, para ampliar el acceso local y regional y la rápida prestación de pruebas genómicas y multiómicas de primera clase a pacientes en Arabia Saudita y los países del Consejo de Cooperación del Golfo (CCG). Según los términos de la colaboración, CENTOGENE recibió un préstamo convertible obligatorio de $30 millones de Lifera, así como pagos por hitos.
• Se obtuvieron ingresos adicionales de aproximadamente $20 millones de Lifera mediante la venta de $15 millones de cuentas por cobrar (AR) de CENTOGENE en Arabia Saudita a valor nominal sin recurso. Además, Lifera adquirió 16% de la participación de CENTOGENE en su empresa conjunta por un valor aproximado de $5 millones, y CENTOGENE mantuvo la propiedad de 4% en la empresa conjunta con la opción de recomprar la propiedad anterior en prácticamente las mismas condiciones en los próximos 6 a 24 meses. CENTOGENE seguirá participando activamente en las operaciones de Lifera Omics para ofrecer pruebas genómicas y multiómicas.
• Se inició un proceso de alternativas estratégicas centrado en la creación de valor sostenible a largo plazo para el beneficio de sus partes interesadas.
• Se amplió el Biodatabank CENTOGENE a más de 850.000 pacientes, de los cuales más de 70% son de ascendencia no europea, aproximadamente 30.000 médicos activos y más de 85 millones de variantes únicas gracias al creciente número de CentoXome^® y CentoGenome^® análisis que contienen significativamente más variantes que las pruebas de diagnóstico más específicas
• Autor de más de 30 publicaciones científicas revisadas por pares en el año fiscal 2023, alcanzando un hito de más de 300 publicaciones en la historia de la compañía. La investigación brindó información sobre la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Gaucher, la enfermedad de Niemann-Pick tipo C1, el angioedema hereditario, la paraplejía espástica autosómica recesiva, los carcinomas colorrectales, la hipouricemia renal, la enfermedad CLN6, la neuroictiosis autosómica recesiva relacionada con ELOVL4, la enfermedad relacionada con CFTR, los trastornos relacionados con TOR1A, así como diversas variantes asociadas con la epilepsia, cánceres genéticos, trastornos metabólicos, trastornos del desarrollo y otras enfermedades raras y neurodegenerativas.

Pharma

• Lideró 48 colaboraciones con 34 socios farmacéuticos diferentes en el año fiscal 2023. De estas 48 colaboraciones, 12 fueron con nuevos socios. A partir del primer trimestre de 2024, la compañía ha establecido colaboraciones con ocho nuevos socios.
• La asociación con Takeda se extendió hasta marzo de 2026 para seguir brindando acceso a pruebas genéticas a pacientes con trastornos de almacenamiento lisosomal.
• Se anunció un proyecto de investigación con la Fundación Michael J. Fox para validar los factores de riesgo genéticos de la enfermedad de Parkinson mediante multiómica.
• Se alcanzó el hito inicial de reclutamiento y pruebas genéticas en el estudio observacional EFRONT, que se lleva a cabo para avanzar en la comprensión genética de la demencia frontotemporal (DFT).
• Liderando, junto con Denali Therapeutics, el estudio ROPAD, el mayor estudio observacional del mundo sobre la genética de la enfermedad de Parkinson, con más de 15.000 pacientes inscritos hasta la fecha. Pacientes inscritos en ROPAD e identificados con LRRK2 Las variaciones genéticas pueden ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso

Diagnóstico

• Fuertes solicitudes de pruebas de aproximadamente 81,500 solicitudes de pruebas para el año fiscal 2023, lo que representa un aumento de aproximadamente 18% en comparación con aproximadamente 57,100 en el año anterior
• Se fortaleció el equipo de ventas de diagnóstico y se amplió la red de distribución directa en áreas geográficas específicas, como Canadá, Colombia, Italia, España y Portugal.
• MOx, la cartera de diagnóstico multiómico de la compañía, se ha ampliado e incorpora análisis transcriptómico de vanguardia. MOx 2.0 de CENTOGENE es una solución multiómica de un solo paso que combina secuenciación de ADN, análisis bioquímicos y, ahora, secuenciación de ARN para ofrecer a los médicos la capacidad de análisis más completa.
• Se lanzó el NUEVO CentoGenome^®, la herramienta de secuenciación del genoma completo más completa del mundo para el diagnóstico de enfermedades raras y neurodegenerativas, que ahora detecta variaciones en el número de copias asociadas con la atrofia muscular espinal, así como variantes complejas causantes de enfermedades asociadas con la enfermedad de Gaucher y la susceptibilidad a la enfermedad de Parkinson relacionada con GBA1.
• Se lanzó la herramienta FilterTool de CENTOGENE para impulsar un análisis rápido y fiable para el diagnóstico y la investigación de enfermedades genéticas raras, reduciendo significativamente los procesos que consumen mucho tiempo y recursos, lo que permite a los usuarios visualizar, filtrar, seleccionar y clasificar variantes. Se integra perfectamente con CentoCloud.^®, FilterTool, la línea de bioinformática de software como servicio (SaaS) con marcado CE de CENTOGENE, es una de las primeras aplicaciones en recibir el marcado CE según el nuevo Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) del Parlamento Europeo.
• Junto con TWIST Bioscience, se lanzaron tres paneles de enriquecimiento de objetivos de secuenciación de próxima generación, Twist Alliance CNTG Exome, Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel y Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel, para respaldar la investigación de enfermedades raras y cáncer hereditario y respaldar el diagnóstico.
• Se integró el nuevo secuenciador NovaSeq X Plus de Illumina en el laboratorio de última generación de la empresa, acreditado por CAP/CLIA, en Rostock, Alemania, para optimizar aún más el rendimiento, la escala y la rentabilidad.
• Investigación publicada en Ciencia en colaboración con la Laboratorio de Genética Humana de Enfermedades Infecciosas del Institut Imagine Sobre la deficiencia del receptor de células pre-T alfa (pre-TCRα) humano y su efecto sobre la inmunidad humana
• Estudio publicado en el Revista Europea de Genética Humana Revelando variantes genéticas únicas en la cohorte de enfermedad de Niemann-Pick tipo C1 más grande del mundo
• Se publicó el descubrimiento de una nueva forma de distonía y parkinsonismo de inicio temprano en el contexto de anomalías del neurodesarrollo asociadas al gen llamado ACBD6 (Dominio de unión a acil-CoA que contiene 6) como parte de un equipo internacional de investigadores. Los hallazgos de este estudio emblemático se han publicado en Cerebro
• Publicó un estudio en el Diagnóstico Revista que establece la liso-Gb1 (glucosilesfingosina) como biomarcador predictivo

Orientación de ingresos para 2024

La Compañía espera que el crecimiento de los ingresos se encuentre entre 10 y 15% en el año fiscal 2024 en comparación con el año fiscal 2023.

Actualización sobre el proceso de revisión de alternativas estratégicas

El 28 de febrero de 2024, anunciamos un proceso para explorar alternativas estratégicas, incluyendo la venta de la Compañía, la desinversión de activos, transacciones de licencias/asociaciones y/o financiación adicional. Contratamos a una firma de banca de inversión para que nos asesorara en este proceso. Actualmente, mantenemos conversaciones activas con varias partes interesadas en una posible transacción estratégica. Prevemos completar nuestra revisión y evaluación de oportunidades alternativas estratégicas durante el tercer trimestre de 2024. No podemos garantizar que nuestro proceso de revisión estratégica resulte en alguna transacción u otro resultado estratégico. No tenemos intención de revelar nuevos avances en este proceso de revisión estratégica a menos que determinemos que dicha divulgación es apropiada o necesaria.

Acerca de CENTOGENE

La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.

Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 850.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 300 publicaciones revisadas por pares.

Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias de biodatos de CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.

Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Estas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones sobre nuestras perspectivas financieras (incluidos nuestros planes para superar el EBITDA y alcanzar la rentabilidad), el desarrollo de nuestras iniciativas estratégicas y la obtención de financiación en virtud de las transacciones anunciadas con Lifera. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente históricas se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar”, “planificar”, “está diseñado para”, “potencial”, “predecir”, “objetivo” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “será”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, o su forma negativa, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas involucran riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el desempeño o los logros reales de CENTOGENE sean materialmente diferentes de cualquier resultado, desempeño o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, nuestra capacidad para ejecutar nuestro plan de negocios y estrategia, incluyendo entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia en la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia en personal clave, nuestra dependencia en la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para agilizar el uso de efectivo, nuestra satisfacción de las condiciones precedentes para recibir financiamiento bajo nuestras transacciones anunciadas con Lifera, nuestro continuo cumplimiento continuo con los convenios vinculados a los instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional, y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de mayo de 2024 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.

Medidas no NIIF

Este documento puede contener información financiera resumida, no auditada o no conforme a los PCGA. Por lo tanto, la información aquí contenida debe considerarse en su conjunto y junto con toda la información pública disponible sobre la Compañía, incluyendo cualquier otro documento publicado por la Compañía que pueda contener información más detallada. El EBITDA ajustado, el EBITDA ajustado como porcentaje de las ventas, el capital de trabajo como porcentaje de las ventas, el margen de EBITDA ajustado, el capital de trabajo, la utilidad neta ajustada, la utilidad por acción ajustada, la deuda bruta ajustada y el efectivo/deuda neto son métricas financieras no IFRS que la gerencia utiliza en su toma de decisiones. CENTOGENE ha incluido estas métricas financieras para proporcionar medidas complementarias de su desempeño. La Compañía cree que estas métricas son importantes y útiles para los inversionistas porque eliminan elementos que tienen menos influencia en el desempeño operativo actual y futuro de la Compañía y resaltan tendencias en su negocio principal que de otra manera podrían no ser evidentes al confiar únicamente en las medidas financieras IFRS.

CONTACTO

CENTOGENE 
Melissa Hall
Comunicaciones corporativas
Press@centogene.com

Lennart Streibel
Relaciones con los inversores
IR@centogene.com