セントジーン社、2023年度通期決算および最近の事業ハイライトを発表

2024 年 5 月 16 日

• 2023年度通期の総収益は4,850万ユーロで、2%の成長を記録したと報告されています。
• 約2,000万米ドルを確保し、資金ポジションを強化するとともに、PIF傘下のバイオ医薬品会社であるLiferaとの関係を拡大した。
• 2024年は好調な業績が見込まれ、年初からの医薬品受注残高の記録更新と、業界標準に沿った堅調な診断事業の成長がその原動力となる。2024年度の総売上高成長率は10～151兆4千ドルと見込んでいる。
• ステークホルダーの利益のために持続可能な長期的な価値創造に焦点を当てた、継続的な戦略的選択肢検討プロセス

マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2024年5月15日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションのための重要なライフサイエンスパートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）（以下「当社」または「会社」）は本日、2023年12月31日を期末とする会計年度の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。.

“「2023年、当社は戦略的な成長に注力し、診断薬ポートフォリオの強化、そして医薬品の創薬、開発、商業化を加速させるための新たなデータおよびウェットラボソリューションの導入に取り組みました。サウジアラビアでの合弁事業を通じてパートナーシップモデルを拡大し、15兆3,000万米ドルの投資と追加のマイルストーン支払いを確保しました。しかしながら、医薬品プログラムのスケジュール遅延が2023年の収益に影響を与えました。2024年に向けて、当社の診断薬事業は業界標準に沿った着実な成長を維持すると見込まれており、医薬品受注残高は記録的な伸びを示しており、四半期ごとにその勢いが加速すると予想されます。」”

キム・ストラットン氏は続けて、「複数の潜在的な戦略的パートナーとの協議を進め、過去数ヶ月にわたりLifera社との関係を深めることができたことを大変嬉しく思います。こうした進展を背景に、CENTOGENEは成長と収益性向上への道筋を確立しています。2024年の年間売上高は10兆～151兆4千ドルに達すると見込んでいます。」と述べました。“

2023年度通期財務ハイライト

• 総収益は、2022年度の4,750万ユーロから、2023年度には2%増加して4,850万ユーロとなった。
• 診断部門の売上高は2023年に8%増加し、3,370万ユーロとなった。これは主にCentoXomeの売上高が11%増加したことによるものである。^® （CENTOGENE独自の全エクソームシーケンス）およびCentoGenome^® （セントジーン社独自の全ゲノムシーケンス技術） 
• 医薬品部門の売上高は1,480万ユーロで、8%の減少となった。これは主に2023年下半期の医薬品プログラムのスケジュール遅延によるものである。
• 2023年度の総売上高は36%（1,720万ユーロ）で、2022年度の売上高42%（1,980万ユーロ）と比較して、総利益率は低下しました。
• 2023年度の純損失は3,580万ユーロとなり、2022年度の純損失3,190万ユーロから12.21兆ユーロ増加した。
• 2023年度のセグメント調整後EBITDA合計は1,110万ユーロで、2022年度の1,320万ユーロから減少しました。この減少は主に医薬品売上高の遅れと、売上原価および販売費の増加によるものです。
• 2023年12月31日時点の現金および現金同等物は1,910万ユーロであり、2022年12月31日までの期間の3,590万ユーロと比較して減少した。

“「当社は、希少疾患および神経変性疾患分野におけるリーディングビジネスと持続可能な長期的な価値創造を実現するため、業務プロセスの合理化と財務基盤の強化に注力しています」と、セントジーンの最高財務責任者（CFO）であるミゲル・コエゴ氏は述べています。「今後も、資本配分には引き続き慎重な姿勢で臨みます。これは、今年末までにEBITDAの損益分岐点を達成し、キャッシュフローの黒字化を目指す上で重要な推進力となります。これにより、戦略的選択肢の検討プロセスを進め、患者、医師、製薬パートナー、そしてセントジーンのステークホルダーにとっての価値を最大化できると確信しています。」”

最近のビジネスハイライト

企業

• PIFが全額出資するバイオ医薬品会社Liferaとの戦略的提携を発表し、合弁会社Lifera Omicsを設立することで、サウジアラビアおよび湾岸協力会議（GCC）加盟国の患者に対し、世界最高水準のゲノム検査およびマルチオミクス検査を地域レベルで迅速に提供し、地域におけるアクセスを向上させることを目指す。提携条件に基づき、CENTOGENEはLiferaから15兆3000万の強制転換社債とマイルストーン支払いを受け取った。
• Liferaは、サウジアラビアにおけるCENTOGENEの売掛金（AR）1500万米ドル相当を額面価格で償還請求権なしで売却することにより、Liferaから追加で約1520万米ドルの収益を確保した。さらに、Liferaは、CENTOGENEが保有する合弁会社（JV）の株式1614万米ドル相当を約1555万米ドルで取得し、CENTOGENEはJVにおける414万米ドル相当の株式を保有し、今後6～24ヶ月以内にほぼ同等の条件で以前の株式を買い戻すオプションを有する。CENTOGENEは、ゲノムおよびマルチオミクス検査を提供するLifera Omicsの事業に引き続き積極的に関与する。
• ステークホルダーの利益のために持続可能な長期的な価値創造に焦点を当てた戦略的代替案プロセスを開始した。
• Centogeneバイオデータベースは、85万人以上の患者（うち70%以上が非ヨーロッパ系）、約3万人の現役医師、そしてCentoXomeの増加により8500万を超える固有のバリアントにまで拡大しました。^® セントゲノム^® 分析には、より標的を絞った診断検査よりもはるかに多くの変異が含まれている。
• 2023年度には30件以上の査読付き科学論文を発表し、当社史上300件を超える論文発表という節目を迎えました。この研究により、パーキンソン病、ゴーシェ病、ニーマン・ピック病C1型、遺伝性血管性浮腫、常染色体劣性痙性対麻痺、大腸癌、腎性低尿酸血症、CLN6病、ELOVL4関連常染色体劣性神経魚鱗癬、CFTR関連疾患、TOR1A関連疾患、さらにてんかん、遺伝性癌、代謝性疾患、発達障害、その他の希少疾患および神経変性疾患に関連する様々な変異に関する知見が得られました。

製薬

• 2023年度には、34社の製薬パートナーと48件の共同研究を実施しました。これらの48件の共同研究のうち、12件は新規パートナーとのものでした。2024年第1四半期開始時点で、当社は8社の新規パートナーと共同研究を開始しました。
• 武田薬品工業との提携を2026年3月まで延長し、ライソソーム蓄積症患者への遺伝子検査提供を継続する。
• マイケル・J・フォックス財団との共同研究プロジェクトを発表し、マルチオミクスを用いてパーキンソン病の遺伝的リスク因子を検証する。
• 前頭側頭型認知症（FTD）の遺伝学的理解を深めるために実施されている観察研究EFRONT研究において、初期被験者の募集と遺伝子検査という重要な節目に到達した。
• デナリ・セラピューティクス社と共同で、パーキンソン病の遺伝学に関する世界最大規模の観察研究であるROPAD研究を主導しており、現在までに15,000人以上の患者が登録されています。ROPADに登録され、特定された患者は、 LRRK2 遺伝子変異を有する者は、現在進行中の介入型臨床研究への参加資格を有する可能性がある。

診断

• 2023年度の試験依頼件数は約81,500件と好調で、前年度の約57,100件と比較して約18%増加した。
• 診断機器販売チームを強化し、カナダ、コロンビア、イタリア、スペイン、ポルトガルなどの対象地域における直接販売ネットワークを拡大した。
• セントジーン社は、マルチオミクス診断ポートフォリオであるMOxを拡張し、最先端のトランスクリプトーム解析を組み込んだ。セントジーン社のMOx 2.0は、DNAシーケンス、生化学検査、そして新たに加わったRNAシーケンスを組み合わせたワンステップのマルチオミクスソリューションであり、医師に最も包括的な検査機能を提供する。
• 新しいCentoGenomeをリリースしました^®, は、希少疾患および神経変性疾患の診断のための世界で最も包括的な全ゲノムシーケンスツールであり、脊髄性筋萎縮症に関連するコピー数変異、ゴーシェ病およびGBA1関連パーキンソン病感受性に関連する複雑な疾患原因変異を検出します。
• CENTOGENEのFilterToolをリリースしました。これにより、時間とリソースを大量に消費するプロセスを大幅に削減し、希少遺伝性疾患の診断と研究のための迅速かつ信頼性の高い分析を促進します。ユーザーは、変異の表示、フィルタリング、選択、分類を行うことができます。CentoCloudとシームレスに統合されています。^®, CENTOGENEのCEマーク取得済みSaaS（Software as a Service）バイオインフォマティクスパイプラインであるFilterToolは、欧州議会による新しい体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づき、CEマークを取得した最初のアプリケーションの1つです。
• 希少疾患および遺伝性癌の研究と診断を支援するため、TWIST Bioscience社と共同で、次世代シーケンシングのターゲットエンリッチメントパネルであるTwist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel、およびTwist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panelの3種類を発売しました。
• イルミナ社の最新鋭のNovaSeq X Plusシーケンサーを、ドイツのロストックにある同社のCAP/CLIA認定ラボに統合し、スループット、規模、コスト効率をさらに最適化しました。
• 発表された研究 科学 との協力により イマジン研究所感染症ヒト遺伝学研究室 ヒト前T細胞受容体α（pre-TCRα）欠損症とヒト免疫への影響
• 発表された研究 欧州人類遺伝学ジャーナル 世界最大のニーマン・ピック病C1型患者コホートにおける特異な遺伝子変異の解明
• 神経発達異常に関連する遺伝子に関連した、早期発症型ジストニアおよびパーキンソン症候群の新たな形態の発見を発表した。 ACBD6 （アシルCoA結合ドメイン含有6）国際研究チームの一員として。この画期的な研究の成果は、 脳
• 研究を発表 診断 リゾGb1（グルコシルスフィンゴシン）を予測バイオマーカーとして確立した学術誌

2024年の収益見通し

当社は、2024年度の売上高が2023年度比で10～151兆4千ドル増加すると予想しています。.

戦略的選択肢の検討プロセスに関する最新情報

2024年2月28日、当社は、会社売却、資産売却、ライセンス／パートナーシップ取引、および／または追加資金調達を含む戦略的選択肢を検討するプロセスを発表しました。このプロセスに関して、当社は投資銀行と協議を行いました。現在、潜在的な戦略的取引に関心を持つ複数の関係者と積極的に協議を進めています。戦略的選択肢の検討および評価は、2024年第3四半期中に完了する見込みです。当社の戦略的検討プロセスが、いかなる取引またはその他の戦略的成果につながるという保証はありません。当社は、開示が適切または必要であると判断しない限り、この戦略的検討プロセスに関する今後の進展を開示する予定はありません。.

CENTOGENEについて

CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.

2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から85万人を超える患者データが登録されており、そのうち70万人以上が非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは300件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.

当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的スクリーニング、薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセスおよび拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.

当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.

将来の見通しに関する記述

本プレスリリースには、米国連邦証券法で定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの記述には、当社の財務見通し（EBITDAの黒字化および収益性の達成計画を含む）、戦略的イニシアチブの追求、およびLiferaとの発表済み取引に基づく資金調達に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来の見通しに関する記述であり、「anticipate」、「believe」、「continues」、「expect」、「estimate」、「intend」、「project」、「plan」、「is designed to」、「potential」、「predict」、「objective」などの語句、および「will」、「would」、「should」、「could」、「might」、「can」、「may」などの未来形または条件法の動詞、あるいはこれらの否定形は、一般的に将来の見通しに関する記述を識別するために使用されています。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示された将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長管理能力を含む）、新規顧客関係の締結を含む事業計画や戦略の実行能力、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、Liferaとの発表済み取引に基づく資金調達の前提条件の充足、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、継続企業としての存続能力、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2024年5月15日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.

非IFRS指標

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