CENTOGENE发布2023年全年财务业绩及近期业务亮点

2024 年 5 月 16 日

• 2023年全年报告总收入增长2100万欧元，达到4850万欧元。
• 已获得约2000万美元资金——增强了现金流，并扩大了与沙特公共投资基金（PIF）旗下生物制药公司Lifera的合作关系。
• 受创纪录的医药订单量和符合行业标准的稳健诊断业务增长的推动，公司有望在2024年取得强劲业绩；预计2024财年总收入增长在10-15%之间。
• 持续进行的战略替代方案制定过程，旨在为利益相关者创造可持续的长期价值。

美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2024年5月15日（环球通讯社）—— Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）（“我们”或“公司”）是生命科学领域的重要合作伙伴，致力于为罕见病和神经退行性疾病提供数据驱动的解决方案。今天，公司公布了截至 2023 年 12 月 31 日的财政年度的财务业绩，并提供了业务更新。.

“2023年，我们专注于战略增长——强化诊断产品组合，并推出新的数据和湿实验室解决方案，以加速制药行业的药物发现、开发和商业化。我们通过在沙特阿拉伯成立合资企业拓展了合作模式，获得了1TP53000万美元的投资以及额外的里程碑付款。然而，制药项目进度的延误影响了我们2023年的收入。展望2024年，我们的诊断业务预计将保持与行业标准相符的稳定增长，而我们的制药订单正处于创纪录的增长势头——预计每个季度都将持续增长。”

Kim Stratton继续说道：“我们很高兴能与多家潜在战略合作伙伴展开洽谈，并在过去几个月里深化与Lifera的关系。凭借这些进展，CENTOGENE已做好增长准备，并走上了盈利之路。我们预计2024年年收入增长将达到10-151万亿美元。”

2023年全年财务亮点

• 2023财年总收入增长2100万欧元，达到4850万欧元，而2022财年为4750万欧元。
• 2023年，诊断业务板块收入增长8%，达到3370万欧元，主要得益于CentoXome收入增长11%。^® （CENTOGENE 的专有全外显子组测序）和 CentoGenome^® （CENTOGENE专有的全基因组测序） 
• 制药业务收入为1480万欧元，较上年同期下降8%，主要原因是2023年下半年制药项目进度滞后。
• 2023财年总毛利率为36%（即1720万欧元），而2022财年为42%（即1980万欧元）。
• 2023财年净亏损额增加12.21倍，达到3580万欧元，而2022财年净亏损额为3190万欧元。
• 2023财年，各业务部门调整后EBITDA为1110万欧元，而2022财年为1320万欧元。下降的主要原因是医药收入增长滞后，以及销售成本和销售费用增加。
• 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1910万欧元，而截至2022年12月31日止期间为3590万欧元。

“我们致力于简化流程并增强财务实力，从而能够更好地发展我们领先的罕见病和神经退行性疾病业务，并实现可持续的长期价值创造，”CENTOGENE首席财务官Miguel Coego表示。“展望未来，我们将继续审慎地进行资本配置，这将是我们实现今年年底EBITDA盈亏平衡目标以及最终实现现金盈利的关键驱动力。我们相信，这将使我们能够推进战略选择流程，从而为我们的患者、医生、制药合作伙伴和CENTOGENE利益相关者创造价值。”

近期业务亮点

公司的

• CENTOGENE宣布与沙特公共投资基金（PIF）全资拥有的生物制药公司Lifera达成战略合作，成立合资企业Lifera Omics，旨在提升沙特阿拉伯及海湾合作委员会（GCC）成员国患者获取世界一流基因组学和多组学检测服务的便利性和速度。根据合作协议，CENTOGENE从Lifera获得1.5万亿沙特里亚尔的强制性可转换贷款，以及里程碑付款。
• 通过出售 CENTOGENE 在沙特阿拉伯的 1500 万美元应收账款（按面值出售），Lifera 获得了约 100 万 万美元的额外收益，且无追索权。此外，Lifera 以约 1500 万美元的价格收购了 CENTOGENE 在其合资企业中持有的 1610 万 万美元股份，CENTOGENE 保留了合资企业中 410 万 万美元的股份，并拥有在未来 6-24 个月内以基本相同的条款回购先前股份的选择权。CENTOGENE 将继续参与 Lifera Omics 的运营，提供基因组和多组学检测服务。
• 启动了以可持续的长期价值创造为重点的战略替代方案制定流程，以造福其利益相关者。
• 由于 CentoXome 数据量的不断增长，CENTOGENE 生物数据库已扩展至超过 85 万名患者，其中超过 701 名 TP4T 患者为非欧洲血统，约有 3 万名活跃医生参与，并包含超过 8500 万个独特变异。^® 和 CentoGenome^® 分析中包含的变异数量明显多于更具针对性的诊断测试。
• 在2023财年，发表了30余篇经同行评审的科学论文，使公司论文发表总数突破300篇，创下历史新高。这些研究揭示了帕金森病、戈谢病、尼曼-匹克C1型病、遗传性血管性水肿、常染色体隐性遗传性痉挛性截瘫、结直肠癌、肾性低尿酸血症、CLN6病、ELOVL4相关常染色体隐性遗传性神经鱼鳞病、CFTR相关疾病、TOR1A相关疾病，以及一系列与癫痫、遗传性癌症、代谢性疾病、发育障碍和其他罕见病及神经退行性疾病相关的变异的奥秘。

制药

• 2023财年，公司与34家不同的制药合作伙伴开展了48项合作。其中，12项合作是与新合作伙伴开展的。2024年第一季度伊始，公司已与8家新合作伙伴建立了合作关系。
• 将与武田制药的合作关系延长至2026年3月，以继续为溶酶体贮积症患者提供基因检测服务。
• 宣布与迈克尔·J·福克斯基金会合作开展一项研究项目，利用多组学方法验证帕金森病的遗传风险因素。
• 为增进对额颞叶痴呆 (FTD) 遗传学的了解而开展的观察性 EFRONT 研究已达到初步招募和基因检测里程碑。
• 与 Denali Therapeutics 共同领导的 ROPAD 研究是目前全球规模最大的帕金森病遗传学观察性研究，迄今已招募超过 15,000 名患者。参与 ROPAD 研究并被确诊的患者…… LRRK2 基因变异可能符合参与正在进行的干预性临床研究的条件。

诊断

• 2023财年强劲的测试需求约为81,500项，与上一年的约57,100项相比，增加了约18%。
• 加强了诊断销售团队，并扩大了在目标地理区域（例如加拿大、哥伦比亚、意大利、西班牙和葡萄牙）的直接分销网络。
• 公司扩展了其多组学诊断产品组合 MOx，现已整合了尖端的转录组学分析技术。CENTOGENE 的 MOx 2.0 是一款一步式多组学解决方案，它结合了 DNA 测序、生化检测以及最新的 RNA 测序，为医生提供最全面的检测能力。
• 推出全新 CentoGenome^®, 是目前世界上最全面的全基因组测序工具，用于诊断罕见病和神经退行性疾病。该工具现在可以检测与脊髓性肌萎缩症相关的拷贝数变异，以及与戈谢病和GBA1相关帕金森病易感性相关的复杂致病变异。
• 推出 CENTOGENE 的 FilterTool，旨在通过显著减少耗时耗力的流程，助力对罕见遗传疾病进行快速、可靠的诊断和研究分析——使用户能够显示、筛选、选择和分类变异。该工具与 CentoCloud 无缝集成。^®, CENTOGENE 的 CE 认证软件即服务 (SaaS) 生物信息学流程 FilterTool 是首批根据欧洲议会新的体外诊断法规 (IVDR) 获得 CE 认证的应用程序之一。
• 与 TWIST Bioscience 联合推出的三款新一代测序靶向富集试剂盒：Twist Alliance CNTG Exome、Twist Alliance CNTG Rare Disease Panel 和 Twist Alliance CNTG Hereditary Oncology Panel，旨在支持罕见病和遗传性癌症研究以及诊断。
• 公司将Illumina公司最新的NovaSeq X Plus测序仪集成到其位于德国罗斯托克的最先进的、获得CAP/CLIA认证的实验室中，以进一步优化通量、规模和成本效益。
• 已发表的研究 科学 与……合作 伊玛吉研究所人类传染病遗传学实验室 人类前T细胞受体α（pre-TCRα）缺乏及其对人类免疫的影响
• 已发表的研究 欧洲人类遗传学杂志 揭示全球最大规模的尼曼-匹克C1型疾病队列中的独特基因变异
• 发表了关于一种新型早发性肌张力障碍和帕金森症的发现，该发现与一种名为……的基因相关的神经发育异常有关。 ACBD6 作为国际研究团队的一员，他参与了（酰基辅酶A结合域蛋白6）的研究。这项里程碑式的研究成果已发表在…… 脑
• 已发表一项研究 诊断 期刊确立溶血磷脂酰胆碱-Gb1（葡萄糖基鞘氨醇）作为预测性生物标志物

2024年收入预期

公司预计 2024 财年收入将比 2023 财年增长 10-15%。.

战略方案审查流程最新进展

2024年2月28日，我们宣布启动一项战略方案探索流程，包括出售公司、剥离资产、许可/合作交易和/或额外融资。我们已聘请一家投资银行就此流程提供咨询服务。目前，我们正与多家对潜在战略交易感兴趣的各方积极洽谈。我们预计将于2024年第三季度完成对战略方案的审查和评估。但我们无法保证此次战略审查流程最终会达成任何交易或其他战略成果。除非我们认为披露相关信息是适当或必要的，否则我们不打算披露有关此次战略审查流程的进一步进展。.

关于 CENTOGENE

CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.

自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个不同国家和地区的超过85万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为300多篇同行评审论文提供了新的见解。.

通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的洞见，我们已支持与制药合作伙伴开展了50多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供CENTOGENE生物数据许可和洞察报告，致力于打造一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.

如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.

前瞻性声明

本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于关于我们财务前景（包括我们实现 EBITDA 突破和盈利的计划）、战略举措的推进以及根据我们已宣布的与 Lifera 的交易获得资金的陈述。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“持续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预测”、“计划”、“旨在”、“潜在”、“预测”、“目标”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词（例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”和“也许”），或其否定形式，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性声明涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致 CENTOGENE 的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治形势以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖，包括我们管理增长的能力；我们执行业务计划和战略的能力，包括建立新的客户关系的能力；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们满足与Lifera已宣布的交易获得资金的先决条件；我们持续遵守与金融工具相关的契约；我们对额外融资的需求；以及我们持续经营的能力，或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2024年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.

非国际财务报告准则指标

本文件可能包含汇总的、未经审计的或非公认会计准则（非GAAP）财务信息。因此，应将本文所含信息作为一个整体，并结合所有可获得的关于本公司的公开信息（包括本公司发布的任何其他可能包含更详细信息的文件）进行考虑。调整后EBITDA、调整后EBITDA占销售额的百分比、营运资本占销售额的百分比、调整后EBITDA利润率、营运资本、调整后净利润、调整后每股利润、调整后总债务以及净现金/债务比率均为管理层在决策中使用的非国际财务报告准则（IFRS）财务指标。CENTOGENE列示这些财务指标旨在提供对其业绩的补充衡量标准。本公司认为这些指标对投资者而言至关重要且实用，因为它们剔除了对本公司当前及未来经营业绩影响较小的项目，并突显了仅依赖IFRS财务指标可能无法体现的核心业务趋势。.

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