9 stycznia 2023
Wykorzystanie wiedzy na temat chorób rzadkich, opracowanej przez CENTOGENE Biodatabank i scentralizowane laboratoria multiomiczne w badaniach klinicznych
MORRISVILLE, Karolina Północna, i CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 9 stycznia 2023 r. — Premier Research, którego misją jest wspieranie najbardziej innowacyjnych firm biotechnologicznych i medyczno-technologicznych w procesie od koncepcji do komercjalizacji, oraz Centogene NV [Nasdaq: CNTG], kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, dostarczający odpowiedzi opartych na danych w zakresie chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosiły strategiczne partnerstwo, którego celem jest zapewnienie kompleksowego wsparcia w badaniach klinicznych nad chorobami rzadkimi. Celem współpracy jest usprawnienie identyfikacji, stratyfikacji, rekrutacji i rekrutacji pacjentów, zwiększając tym samym prawdopodobieństwo sukcesu badania.
Zważywszy na to, że na całym świecie 350 milionów pacjentów cierpi na ponad 7000 chorób rzadkich, z których około 95% nie ma dostępnego leczenia, istnieje pilna potrzeba przyspieszenia badań klinicznych i przyspieszenia procesu uzyskiwania wyników. Niewielkie populacje pacjentów w połączeniu ze złożonością diagnostyki chorób stwarzają istotne wyzwania w rekrutacji uczestników badań klinicznych dotyczących chorób rzadkich. Połączenie dogłębnej wiedzy Premier Research w zakresie rozwoju produktów leczniczych na choroby rzadkie z zaawansowanymi wnioskami uzyskanymi z biobanku danych CENTOGENE i laboratoriów referencyjnych multiomicznych umożliwi szybszą identyfikację pacjentów kwalifikujących się do leczenia.
“Biobank CENTOGENE i usługi oparte na multiomice usprawnią sposób projektowania i rekrutacji do badań klinicznych nad rzadkimi chorobami” – starszy wiceprezes ds. realizacji projektów w Premier Research Angi Robinson powiedział. “Naszym najważniejszym priorytetem jest bezpieczne dostarczenie pacjentom ratujących życie metod leczenia. Wspólnie będziemy szukać sposobów na szybsze zaangażowanie odpowiednich pacjentów i dostosowanie sposobu prowadzenia badań klinicznych do specyficznych potrzeb sponsorów w badaniach klinicznych nad rzadkimi chorobami”.”
Wiele badań klinicznych nad chorobami rzadkimi to pierwsze tego typu badania, wymagające od sponsorów zaangażowania się w nieznane. Dysponując bogatym doświadczeniem, opartym na ponad 240 badaniach nad chorobami rzadkimi w ciągu ostatnich pięciu lat, Premier Research stale inwestuje w nowe podejścia, które odpowiadają na złożoność badań nad chorobami rzadkimi.
Podobnie jak Premier Research, CENTOGENE może pochwalić się długą historią sukcesów w leczeniu chorób rzadkich, oferując szybką i wiarygodną diagnostykę molekularną od 2006 roku, a jednocześnie budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy na całym świecie. Multiomiczne laboratoria referencyjne firmy w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zbiory danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są następnie gromadzone w bazie danych CENTOGENE Biodatabank, która obecnie zawiera prawie 700 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego, w tym znaczna część przypadków pediatrycznych.
“W CENTOGENE dążymy do dostarczania opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi, które przyspieszają i zmniejszają ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków. Precyzja, zaawansowana analiza i dostęp to cechy, dzięki którym nasz Biobank danych robi jakościową różnicę” – powiedział CEO CENTOGENE. Kim Stratton “Współpracując z Premier Research, naszym pierwszym strategicznym partnerem CRO, rozszerzamy naszą strategię i poszerzamy możliwości komercjalizacji, aby zapewnić partnerom farmaceutycznym kolejny model współpracy z nami. Współpracując z partnerami, aby wykorzystać naszą wiedzę, technologie omikowe i dogłębną wiedzę na temat chorób rzadkich, zmieniamy paradygmat przekształcania danych w ratujące życie leki dla pacjentów na całym świecie”.”
O Premier Research
Premier Research, firma zajmująca się badaniami klinicznymi, rozwojem produktów i doradztwem, pomaga innowatorom z branży biotechnologicznej, farmaceutycznej i urządzeń w przekształcaniu zmieniających życie pomysłów i przełomowych odkryć naukowych w nowe metody leczenia.
Jako firma o zasięgu globalnym Premier Research specjalizuje się w stosowaniu innowacyjnych technologii do inteligentnego projektowania badań i zarządzania nimi, aby dostarczać sponsorom czyste i jednoznaczne dane.
Niezależnie od tego, czy chodzi o opracowywanie strategii cyklu życia produktu, skracanie czasu trwania cyklu rozwoju klinicznego, zapewnianie dostępu do pacjentów, poruszanie się w gąszczu globalnych przepisów, maksymalizację wpływu ograniczonych danych dotyczących chorób rzadkich, czy też zapewnianie wiedzy specjalistycznej w określonych obszarach terapeutycznych, Premier Research angażuje się w pomoc swoim klientom w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb pacjentów z szerokim spektrum schorzeń. Odwiedź premier-research.com.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym blisko 700 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 260 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje na CENTOGENE Biodatabank i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
CENTOGENE Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
Kontakt
Premier Research
Joe Lindroos
Marketing
Joe(kropka)Lindroos(at)premier-research(kropka)com
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR(at)centogene(dot)com
