9 de enero de 2023
Aprovechamiento de los conocimientos sobre enfermedades raras impulsados por el banco de biodatos CENTOGENE y los laboratorios multiómicos centralizados en ensayos clínicos
MORRISVILLE, NC, y CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK, Alemania, y BERLÍN, 9 de enero de 2023 — Premier Research, cuya misión es ayudar a las empresas de biotecnología y tecnología médica más innovadoras a llevar sus mejores ideas desde el concepto hasta la comercialización, y Centogene NV [Nasdaq: CNTG], socio esencial en ciencias de la vida para obtener respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, han anunciado una alianza estratégica para brindar apoyo integral en ensayos clínicos de enfermedades raras. La colaboración busca mejorar la identificación, estratificación, reclutamiento e inscripción de pacientes, aumentando así la probabilidad de éxito del estudio.
Con 350 millones de pacientes con enfermedades raras en todo el mundo afectados por más de 7000 enfermedades raras, de las cuales aproximadamente 95% no tienen tratamiento disponible, existe una necesidad apremiante de acelerar los ensayos clínicos y acelerar los resultados clínicos. Las poblaciones de pacientes, inherentemente pequeñas, junto con la complejidad del diagnóstico de enfermedades, plantean importantes desafíos para la inscripción de participantes en ensayos clínicos de enfermedades raras. La combinación de la amplia experiencia de Premier Research en el desarrollo de productos para enfermedades raras con los conocimientos avanzados generados por el banco de datos biológicos de CENTOGENE y los laboratorios de referencia multiómicos facilitará la identificación más rápida de pacientes elegibles.
“El banco de biodatos de CENTOGENE y los servicios multiómicos mejorarán la forma en que diseñamos y reclutamos para ensayos clínicos de enfermedades raras”, dijo el vicepresidente sénior de Ejecución de Proyectos de Premier Research. Angi Robinson Dijo: “Nuestra principal prioridad es que los tratamientos que salvan vidas lleguen de forma segura a los pacientes. Juntos, exploraremos maneras de involucrar más rápidamente a los pacientes adecuados y personalizar la atención clínica para satisfacer las necesidades específicas de los patrocinadores en la investigación clínica de enfermedades raras”.”
Muchos ensayos clínicos en enfermedades raras son pioneros, lo que exige a los patrocinadores explorar lo desconocido. Con una amplia experiencia basada en más de 240 estudios de enfermedades raras en los últimos cinco años, Premier Research invierte constantemente en nuevos enfoques que abordan las complejidades de la investigación de enfermedades raras.
Al igual que Premier Research, CENTOGENE cuenta con una trayectoria de éxito en enfermedades raras, ofreciendo diagnósticos moleculares rápidos y fiables desde 2006, a la vez que ha consolidado una red de aproximadamente 30.000 médicos activos en todo el mundo. Los laboratorios de referencia multiómicos de la compañía, con certificación ISO, CAP y CLIA, ubicados en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en el Biobanco de Datos de CENTOGENE, que actualmente contiene cerca de 700.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 70% son de ascendencia no europea, incluyendo una gran proporción de casos pediátricos.
“En CENTOGENE, nos comprometemos a ofrecer respuestas transformadoras basadas en datos para acelerar y minimizar los riesgos en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos. La precisión, el análisis avanzado y el acceso son la clave de nuestro Biobanco de Datos, según el director ejecutivo de CENTOGENE. Kim Stratton Dijo: “Al asociarnos con Premier Research, nuestro primer socio estratégico de CRO, estamos ampliando nuestra estrategia y nuestras oportunidades de comercialización para ofrecer a nuestros socios farmacéuticos un nuevo modelo de colaboración. Al colaborar con nuestros socios para aprovechar nuestros conocimientos, tecnologías ómicas y nuestra profunda experiencia en enfermedades raras, estamos cambiando el paradigma para transformar los datos en terapias que salvan vidas para pacientes de todo el mundo”.”
Acerca de Premier Research
Premier Research, una empresa de investigación clínica, desarrollo de productos y consultoría, se dedica a ayudar a los innovadores en biotecnología, productos farmacéuticos especializados y dispositivos a transformar ideas que cambian la vida y ciencia revolucionaria en nuevos tratamientos médicos.
Como empresa global, Premier Research se especializa en el uso de tecnologías innovadoras para el diseño inteligente de estudios y la gestión de ensayos para entregar datos limpios y concluyentes a los patrocinadores.
Ya sea desarrollando estrategias para el ciclo de vida de productos, reduciendo los tiempos del ciclo de desarrollo clínico, asegurando el acceso a los pacientes, cumpliendo con las regulaciones globales, maximizando el impacto de los datos limitados sobre enfermedades raras o brindando experiencia en áreas terapéuticas específicas, Premier Research se compromete a ayudar a sus clientes a satisfacer las necesidades no cubiertas de los pacientes en una amplia gama de afecciones médicas. Visite premier-research.com.
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con casi 700.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 260 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias del banco de biodatos CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas de CENTOGENE
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a los instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 31 de marzo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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