2023 年 1 月 9 日
利用 CENTOGENE 生物数据库和集中式多组学实验室提供的罕见病见解开展临床试验
北卡罗来纳州莫里斯维尔、马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2023年1月9日—— 致力于帮助最具创新精神的生物技术和医疗技术公司将最佳创意从概念转化为商业化的Premier Research，与在罕见病和神经退行性疾病领域提供数据驱动解决方案的重要生命科学合作伙伴Centogene NV [纳斯达克股票代码：CNTG] 宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为罕见病临床试验提供端到端的支持。此次合作旨在改进患者识别、分层、招募和入组流程，从而提高研究的成功率。.
全球约有3.5亿罕见病患者，罹患超过7000种罕见病，其中约951种（TP4T）疾病尚无有效治疗方案。因此，亟需加快临床试验进程，并尽快获得临床结果。罕见病患者群体本身规模较小，加之疾病诊断的复杂性，给招募罕见病临床试验参与者带来了巨大挑战。Premier Research在罕见病产品开发方面的深厚专业知识，结合CENTOGENE生物数据库和多组学参考实验室提供的先进信息，将有助于更快地识别符合条件的患者。.
“CENTOGENE生物数据库和基于多组学的服务将提升我们设计和招募罕见病临床试验参与者的方式，”Premier Research项目交付高级副总裁表示。 安吉·罗宾逊 他说：“我们的首要任务是确保患者能够安全地获得救命疗法。我们将共同探索如何更快地找到合适的患者，并定制临床治疗方案，以满足罕见病临床研究申办方的独特需求。”
许多罕见病临床试验都是史无前例的，这意味着申办方必须勇于探索未知领域。凭借过去五年中开展的240多项罕见病研究积累的丰富经验，Premier Research不断投资于应对罕见病研究复杂性的新方法。.
与Premier Research一样，CENTOGENE在罕见病领域拥有丰富的成功经验，自2006年以来一直提供快速可靠的分子诊断服务，并已在全球范围内建立了约3万名活跃医生组成的网络。公司位于德国的多组学参考实验室通过了ISO、CAP和CLIA认证，利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据随后被录入CENTOGENE生物数据库，该数据库目前包含近70万名患者的数据，这些患者来自120多个高度多元化的国家，其中超过70万名患者为非欧洲血统，包括大量儿科病例。.
“在 CENTOGENE，我们致力于提供数据驱动、改变生命的解决方案，以加速药物发现、开发和商业化并降低风险。精准性、先进的分析和便捷的访问方式，正是我们生物数据库发挥质的差异化优势所在。” CENTOGENE 首席执行官表示。 金·斯特拉顿 他说：“通过与我们的首个战略CRO合作伙伴Premier Research建立合作关系，我们正在拓展我们的战略，扩大我们的商业化机会，为制药合作伙伴提供另一种合作模式。通过与合作伙伴携手，利用我们的洞察力、组学技术和深厚的罕见病专业知识，我们正在转变范式，将数据转化为拯救全球患者的疗法。”
关于 Premier Research
Premier Research 是一家临床研究、产品开发和咨询公司，致力于帮助生物技术、专业制药和医疗器械创新者将改变生活的理念和突破性科学转化为新的医疗方法。.
作为一家全球性公司，Premier Research 专注于运用创新技术进行智能研究设计和试验管理，为申办方提供清晰、确凿的数据。.
无论是制定产品生命周期策略、缩短临床开发周期、确保患者获得治疗、应对全球监管、最大限度地利用有限的罕见病数据，还是提供特定治疗领域的专业知识，Premier Research 都致力于帮助客户满足患者在各种疾病领域尚未得到满足的需求。访问 premier-research.com.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.
自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个高度多元化国家的近70万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为超过260篇同行评审出版物提供了新的见解。.
通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的见解，我们已支持与制药合作伙伴开展了 50 多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供 CENTOGENE 生物数据库许可和洞察报告，致力于实现一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.
CENTOGENE 前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预计”等词语以及类似表达和表示将来时或条件的动词，例如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治状况以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖，包括我们管理增长、执行业务战略和建立新客户关系的能力；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们持续遵守与金融工具相关的契约；我们对额外融资的需求；或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2022年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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