9 de janeiro de 2023
Aproveitando os conhecimentos sobre doenças raras, impulsionados pelo Biobanco CENTOGENE e por laboratórios multiômicos centralizados, em ensaios clínicos.
MORRISVILLE, Carolina do Norte, CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 9 de janeiro de 2023 — A Premier Research, cuja missão é ajudar as empresas de biotecnologia e tecnologia médica mais inovadoras a transformar suas melhores ideias em realidade, e a Centogene NV [Nasdaq: CNTG], parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciaram uma parceria estratégica para fornecer suporte integral em ensaios clínicos de doenças raras. A colaboração visa aprimorar a identificação, estratificação, recrutamento e inclusão de pacientes, aumentando assim a probabilidade de sucesso do estudo.
Com 350 milhões de pacientes com doenças raras em todo o mundo, afetados por mais de 7.000 doenças raras, das quais aproximadamente 95% não possuem tratamento disponível, existe uma necessidade urgente de acelerar os ensaios clínicos e obter resultados clínicos mais rapidamente. A pequena população de pacientes, aliada à complexidade do diagnóstico dessas doenças, cria desafios significativos para o recrutamento de participantes em ensaios clínicos de doenças raras. A combinação da vasta experiência da Premier Research no desenvolvimento de produtos para doenças raras com os insights avançados gerados pelo Biobanco CENTOGENE e por laboratórios de referência multiômicos contribuirá para a identificação mais rápida de pacientes elegíveis.
“O Biobanco CENTOGENE e os serviços baseados em multiômica aprimorarão a forma como planejamos e recrutamos participantes para ensaios clínicos de doenças raras”, afirmou o Vice-Presidente Sênior de Entrega de Projetos da Premier Research. Angi Robinson “Nossa principal prioridade é levar tratamentos que salvam vidas aos pacientes com segurança”, disse. “Juntos, exploraremos maneiras de envolver mais rapidamente os pacientes certos e personalizar a aplicação clínica para atender às necessidades específicas dos patrocinadores em pesquisas clínicas sobre doenças raras.”
Muitos ensaios clínicos em doenças raras são pioneiros, exigindo que os patrocinadores trilhem o caminho do desconhecido. Com vasta experiência baseada em mais de 240 estudos sobre doenças raras nos últimos cinco anos, a Premier Research investe constantemente em novas abordagens que atendam às complexidades da pesquisa em doenças raras.
Assim como a Premier Research, a CENTOGENE possui um histórico de sucesso no tratamento de doenças raras, oferecendo diagnósticos moleculares rápidos e confiáveis desde 2006 e construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos em todo o mundo. Os laboratórios de referência multiômica da empresa, certificados pelas normas ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são então armazenados no Biobanco CENTOGENE, que atualmente contém informações de quase 700.000 pacientes representando mais de 120 países com grande diversidade genética, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia, incluindo uma grande parcela de casos pediátricos.
“Na CENTOGENE, estamos comprometidos em fornecer respostas transformadoras baseadas em dados para acelerar e reduzir os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Precisão, análise avançada e acesso são os pontos em que nosso Biobanco de Dados faz uma diferença qualitativa”, afirma o CEO da CENTOGENE. Kim Stratton “Ao firmarmos parceria com a Premier Research, nossa primeira CRO parceira estratégica, estamos ampliando nossa estratégia e expandindo nossas oportunidades de comercialização para oferecer aos parceiros farmacêuticos mais um modelo de trabalho conosco. Ao colaborar com parceiros para alavancar nossos insights, tecnologias ômicas e profundo conhecimento em doenças raras, estamos mudando o paradigma para transformar dados em terapias que salvam vidas de pacientes em todo o mundo”, disse.”
Sobre a Premier Research
A Premier Research, empresa de pesquisa clínica, desenvolvimento de produtos e consultoria, dedica-se a ajudar inovadores das áreas de biotecnologia, farmacêutica especializada e dispositivos médicos a transformar ideias que mudam vidas e descobertas científicas inovadoras em novos tratamentos médicos.
Como empresa global, a Premier Research se especializa no uso de tecnologias inovadoras para o planejamento inteligente de estudos e gerenciamento de ensaios clínicos, a fim de fornecer dados claros e conclusivos aos patrocinadores.
Seja desenvolvendo estratégias para o ciclo de vida do produto, reduzindo os tempos do ciclo de desenvolvimento clínico, garantindo o acesso a pacientes, navegando por regulamentações globais, maximizando o impacto de dados limitados sobre doenças raras ou fornecendo conhecimento especializado em áreas terapêuticas específicas, a Premier Research está comprometida em ajudar seus clientes a atender às necessidades não atendidas de pacientes em uma ampla gama de condições médicas. Visite premier-research.com.
Sobre a CENTOGENE
A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.
Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, que representa quase 700.000 pacientes de mais de 120 países, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos em mais de 260 publicações revisadas por pares.
Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças do Biobanco CENTOGENE e Relatórios de Insights para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.
Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.
Declarações prospectivas da CENTOGENE
Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, executar nossa estratégia de negócios e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa contínua conformidade com as cláusulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de março de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.
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