2023 年 1 月 9 日
利用 CENTOGENE 生物資料庫和集中式多組學實驗室提供的罕見疾病見解開展臨床試驗
北卡羅來納州莫里斯維爾、麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克與柏林，2023年1月9日— 致力於幫助最具創新精神的生物技術和醫療技術公司將最佳創意從概念轉化為商業化的Premier Research，與在罕見疾病和神經退化性疾病領域提供數據驅動解決方案的重要生命科學合作夥伴Centogene NV [納斯達克股票代碼：CNTG] 宣佈建立戰略合作夥伴關係，旨在為罕見病臨床試驗提供端到端的支持。此次合作旨在改善患者識別、分層、招募和入組流程，從而提高研究的成功率。.
全球約有3.5億罕見疾病患者，患有超過7,000種罕見疾病，其中約951種（TP4T）疾病尚無有效治療方案。因此，亟需加速臨床試驗進程，並儘快獲得臨床結果。罕見疾病患者族群本身規模較小，加上疾病診斷的複雜性，為招募罕見疾病臨床試驗參與者帶來了巨大挑戰。 Premier Research在罕見疾病產品開發方面的深厚專業知識，結合CENTOGENE生物資料庫和多組學參考實驗室提供的先進信息，將有助於更快地識別符合條件的患者。.
“「CENTOGENE生物資料庫和基於多組學的服務將提升我們設計和招募罕見疾病臨床試驗參與者的方式，」Premier Research計畫交付高級副總裁表示。 安吉·羅賓遜 他說：“我們的首要任務是確保患者能夠安全地獲得救命療法。我們將共同探索如何更快地找到合適的患者，並定制臨床治療方案，以滿足罕見疾病臨床研究申辦方的獨特需求。”
許多罕見疾病臨床試驗都是史無前例的，這意味著申辦者必須勇於探索未知領域。憑藉過去五年中開展的240多項罕見疾病研究累積的豐富經驗，Premier Research持續投資於應對罕見疾病研究複雜性的新方法。.
與Premier Research一樣，CENTOGENE在罕見疾病領域擁有豐富的成功經驗，自2006年以來一直提供快速可靠的分子診斷服務，並已在全球範圍內建立了約3萬名活躍醫生組成的網絡。該公司位於德國的多組學參考實驗室通過了ISO、CAP和CLIA認證，利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據隨後被輸入CENTOGENE生物資料庫，目前包含近70萬名患者的數據，這些患者來自120多個高度多元化的國家，其中超過70萬名患者為非歐洲血統，包括大量兒科病例。.
“「在 CENTOGENE，我們致力於提供數據驅動、改變生命的解決方案，以加速藥物發現、開發和商業化並降低風險。精準性、先進的分析和便捷的訪問方式，正是我們生物數據庫發揮質的差異化優勢所在。」CENTOGENE 首席執行官表示。 金·斯特拉頓 他說：「透過與我們的首個策略CRO合作夥伴Premier Research建立合作關係，我們正在拓展我們的策略，擴大我們的商業化機會，為製藥合作夥伴提供另一種合作模式。透過與合作夥伴攜手，利用我們的洞察力、組學技術和深厚的罕見疾病專業知識，我們正在轉變範式，將數據轉化為拯救全球患者的療法。」“
關於 Premier Research
Premier Research 是一家臨床研究、產品開發和諮詢公司，致力於幫助生物技術、專業製藥和醫療器材創新者將改變生活的理念和突破性科學轉化為新的醫療方法。.
作為一家全球性公司，Premier Research 專注於運用創新技術進行智慧研究設計和試驗管理，為申辦者提供清晰、確鑿的數據。.
無論是製定產品生命週期策略、縮短臨床開發週期、確保患者獲得治療、應對全球監管、最大限度地利用有限的罕見疾病數據，還是提供特定治療領域的專業知識，Premier Research 都致力於幫助客戶滿足患者在各種疾病領域尚未得到滿足的需求。訪問 premier-research.com.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是為罕見疾病和神經退化性疾病的患者、醫生和製藥公司提供數據驅動、改變生活的解決方案。我們將多組學技術與 CENTOGENE 生物資料庫結合，提供維度分析，以指導下一代精準醫療的發展。我們獨特的方法能夠為患者提供快速可靠的診斷，幫助醫生更精準地了解疾病狀態，並加速和降低標靶藥物的發現、開發和商業化風險。.
自2006年成立以來，CENTOGENE一直致力於提供快速可靠的診斷服務，並已建立起一個由約3萬名活躍醫生組成的網路。我們在德國擁有ISO、CAP和CLIA認證的多組學參考實驗室，這些實驗室利用表型組學、基因組學、轉錄組學、表觀基因組學、蛋白質組學和代謝組學資料集。這些數據被收集到我們的CENTOGENE生物資料庫中，該資料庫涵蓋了來自120多個高度多元化國家的近70萬名患者，其中超過701名患者為非歐洲裔。迄今為止，CENTOGENE生物資料庫已為超過260篇同行評審出版物提供了新的見解。.
透過將我們的數據和專業知識轉化為切實可行的見解，我們已支持與製藥合作夥伴開展了 50 多項合作。我們攜手加速並降低藥物發現、開發和商業化的風險，涵蓋標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等領域，同時提供 CENTOGENE 生物數據庫許可和洞察報告，致力於實現一個治愈所有罕見疾病和神經退化性疾病的世界。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
CENTOGENE 前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「繼續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預計」等詞語以及類似表達和表示將來時或條件的動詞，例如「將」、「會」、「應該」、「可能」、「或許」、「可以」等，通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治狀況以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴，包括我們管理成長、執行業務策略和建立新客戶關係的能力；我們對罕見疾病產業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對智慧財產權保護的依賴；匯率影響所導致的經營績效波動；我們精簡現金使用的能力；我們持續遵守與金融工具相關的契約；我們對額外融資的需求；或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2022年3月31日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
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