Wpis

CENTOGENE publikuje wyniki finansowe za pierwszy kwartał 2022 r., zgodnie z prognozami na rok fiskalny 2022

9 listopada 2023

Przychody w I kw. 2022 r. wzrosły o 31 t/4 t do 10,3 mln euro
Zakończenie wycofywania segmentu biznesowego COVID-19 w I kw. 2022 r.
Pozycjonowanie branży farmaceutycznej i diagnostycznej w kontekście odbudowy i rozwoju po pandemii COVID-19 w 2022 r. i w kolejnych latach
Potwierdza prognozę na rok fiskalny 2022 dotyczącą wzrostu przychodów w wysokości 15-20%

CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 15 lipca 2022 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), spółka komercyjna skupiająca się na generowaniu spostrzeżeń opartych na danych w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia rzadkich chorób, ogłosiła dziś wyniki finansowe za czwarty kwartał i rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2021 r. oraz przedstawiła aktualizację działalności.

“Jesteśmy na dobrej drodze, aby skupić się na podstawowej działalności. Segment diagnostyki nadal wykazywał dwucyfrowe wskaźniki wzrostu rok do roku i planuje się, że będzie rósł szybciej niż rynek. Dążymy do udoskonalenia naszej oferty farmaceutycznej – poszerzając nasz zespół handlowy, wprowadzając na rynek zróżnicowane portfolio produktów i rozwijając ofertę, aby przywrócić segmentowi farmaceutycznemu stabilny wzrost w 2022 roku. Uważamy, że rozszerzenie partnerstwa w zakresie dostępu do rynku z Takedą oraz nowy kontrakt z Agios to ważne dowody potwierdzające skuteczność naszej strategii biofarmaceutycznej” – stwierdził Kim Stratton, dyrektor generalny CENTOGENE. “W pierwszym kwartale zgodnie z planem zakończyliśmy działalność w zakresie testowania COVID-19, co pozwoliło naszej organizacji na zmianę kierunku i skupienie się na realizacji podstawowej działalności”.”

Najważniejsze dane finansowe za pierwszy kwartał 2022 r.

Całkowite przychody w wysokości 10,3 mln euro (z wyłączeniem działalności zaniechanej) odnotowano w I kw. 2022 r., co stanowi wzrost o 31,4 tys. euro w porównaniu do 10,0 mln euro w I kw. 2021 r.
Przychody segmentu diagnostyki w wysokości 7,1 mln euro w I kw. 2022 r., co stanowi wzrost o 11% w porównaniu z 6,4 mln euro w I kw. 2021 r., odzwierciedlając czwarty z rzędu kwartał wzrostu przychodów w tym segmencie w ujęciu rok do roku. Wzrost przychodów był związany przede wszystkim ze wzrostem przychodów z sekwencjonowania całego eksomu (WES) i całego genomu (WGS) w segmencie 18%.
Przychody segmentu farmaceutycznego w I kw. 2022 r. wyniosły 3,2 mln euro, co oznacza spadek o 101,4 tys. euro w porównaniu do 3,6 mln euro w I kw. 2021 r.
Działalność związana z testami na COVID-19 została wycofana w I kw. 2022 r. i wykazana jako działalność zaniechana, ale nie jako segment. Przychody z działalności związanej z COVID-19 wyniosły 19,5 mln euro w I kw. 2022 r. w porównaniu z 55,0 mln euro w I kw. 2021 r. Działalność zaniechana w tym okresie miała pozytywny wpływ na zysk netto i przepływy pieniężne.
Strata netto w wysokości 6,4 mln euro w I kw. 2022 r. w porównaniu ze stratą netto w wysokości 4,8 mln euro w I kw. 2021 r.
Łączna skorygowana EBITDA segmentu w wysokości 1,9 mln euro dla obu kontynuowanych segmentów została odnotowana w I kw. 2022 r. w porównaniu z 2,6 mln euro w I kw. 2021 r. Odzwierciedla to głównie niższy udział przychodów w segmencie farmaceutycznym o wyższej marży
Skorygowana EBITDA z działalności związanej z COVID-19 za trzy miesiące zakończone 31 marca 2022 r. wyniosła 6 106 tys. EUR w porównaniu do 10 167 tys. EUR za trzy miesiące zakończone 31 marca 2021 r. Spadek wynikał ze zmniejszenia liczby zamówień na testy na COVID-19 w związku z wycofywaniem działalności
Stan środków pieniężnych i ich ekwiwalentów na dzień 31 marca 2022 r. wyniósł 42,7 mln EUR, w porównaniu z 17,8 mln EUR w okresie kończącym się 31 grudnia 2021 r. Wykazana pozycja środków pieniężnych na koniec I kw. 2022 r. odzwierciedla wpływy z finansowania dłużnego (pierwsza transza) i kapitałowego zakończonego w lutym 2022 r.

“Dzięki sfinalizowaniu finansowania na początku tego roku, CENTOGENE działa w stabilnej sytuacji finansowej. Wdrożyliśmy szereg inicjatyw, aby zwiększyć nasze zasoby gotówkowe poprzez ścisłe zarządzanie marżami i kosztami korporacyjnymi. W rezultacie spodziewamy się poprawy skorygowanego zysku EBITDA w 2022 roku w porównaniu z rokiem poprzednim” – dodał Miguel Coego, dyrektor finansowy CENTOGENE.

Najnowsze wydarzenia biznesowe

Zbiorowy

Wyznaczono członków kierownictwa wykonawczego i rady nadzorczej, w tym Kim Stratton na stanowisko dyrektora generalnego, Miguela Coego na stanowisko dyrektora finansowego i dr. Andreasa Buscha na stanowisko wiceprzewodniczącego rady nadzorczej
Zamknięto finansowanie kapitałowe i dłużne o łącznej wartości $62 mln w celu wsparcia planu wzrostu, w tym prywatną ofertę w wysokości 15 mln EUR (ok. $17 mln), obejmującą 1,3 mln warrantów po cenie wykonania $7,72 za akcję od wiodących inwestorów wzrostowych oraz zabezpieczoną pożyczkę uprzywilejowaną w wysokości $45 mln od Oxford Finance w I kw. 2022 r., przy czym druga transza pożyczki podlega warunkom operacyjnym
W pierwszym kwartale 2022 r. do bazy danych CENTOGENE Biodatabank dodano ok. 28 000 osób; CENTOGENE uważa, że jej baza danych Biodatabank jest największym na świecie repozytorium danych rzeczywistych dotyczących chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, które obejmuje próbki, a także dane i linie komórkowe od pacjentów z ponad 120 krajów
W pierwszym kwartale 2022 r. byłem autorem 15 recenzowanych publikacji naukowych, których celem było uzyskanie kluczowych spostrzeżeń na temat szeregu chorób, w tym rzadkich chorób genetycznych i neurologicznych, np. częstości występowania choroby Fabry’ego u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Zgodnie z planem wycofano usługi testowania COVID-19 pod koniec pierwszego kwartału 2022 r.

Farmacja

Rozszerzone partnerstwo z Agios Pharmaceuticals w zakresie rozwoju klinicznego leku PYRUKYND® (mitapivat) w leczeniu dzieci z rzadkimi chorobami krwi
Rozszerzone partnerstwo w zakresie dostępu do rynku z firmą Takeda ma przyspieszyć proces od diagnozy do dostępnych metod leczenia rzadkich chorób metabolicznych i rzadkich chorób neurodegeneracyjnych
Rozszerzona umowa o dostępie do danych i współpracy badawczo-rozwojowej z firmą Pfizer ma na celu przyspieszenie odkrywania i walidacji nowych celów genetycznych jako kandydatów do opracowywania nowych terapii rzadkich chorób
Rozpoczęto współpracę z Insilico Medicine w celu odkrycia celu w chorobie Niemanna-Picka typu C (NPC) z wykorzystaniem biobanku danych CENTOGENE
Obecnie prowadzę trzy badania obserwacyjne w zakresie wyszukiwania pacjentów i dostępu do rynku we współpracy z naszymi partnerami farmaceutycznymi w zakresie rzadkich i neurodegeneracyjnych chorób

Diagnostyka

Zgłoszono, że w naszym segmencie diagnostycznym złożono około 16 300 zamówień na testy, co stanowi wzrost o około 24% w porównaniu do około 13 100 zamówień na testy w tym samym okresie w 2021 r.
Wprowadzenie na rynek CENTOGENE MOx – portfolio jednoetapowych rozwiązań multiomicznych łączących sekwencjonowanie i badania biochemiczne, które umożliwiają wczesną diagnostykę, lepsze rokowania i precyzyjną medycynę
Globalna premiera CentoCloud, opartej na chmurze platformy wspomagającej podejmowanie decyzji klinicznych, umożliwiającej zdecentralizowaną analizę, interpretację i raportowanie jakości dla laboratoriów na całym świecie
CentoCloud otrzymało znak CE, dzięki czemu stało się jedną z nielicznych zdecentralizowanych platform SaaS i wsparcia decyzji klinicznych zgodnych z europejskimi ramami regulacyjnymi IVD
Aktualizacja panelu sekwencjonowania nowej generacji (NGS) obejmująca ponad 3000 zmienionych genów i 1864 dodane geny w celu maksymalizacji przydatności klinicznej w przypadku rzadkich chorób metabolicznych i neurodegeneracyjnych
Przyczynił się do ogólnoeuropejskich wysiłków na rzecz aktualizacji wytycznych dotyczących WGS w diagnostyce chorób rzadkich

Prognozy finansowe na rok 2022

Spółka potwierdziła swoją wcześniej ogłoszoną prognozę rocznych przychodów na 2022 rok, zakładającą wzrost przychodów rok do roku o 151,4 tys. do 201,4 tys. dolarów. W rezultacie CENTOGENE spodziewa się przychodów w przedziale od 50 do 52 mln euro. Odzwierciedla to klasyfikację działalności w zakresie testów na COVID-19 jako działalności zaniechanej.

O firmie CENTOGENE

CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) przekształca rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne, aby umożliwić lepsze wyniki leczenia pacjentów z rzadkimi i neurodegeneracyjnymi chorobami. Od ponad 15 lat CENTOGENE dostarcza informacji diagnostycznych pacjentom z chorobami genetycznymi za pośrednictwem naszej sieci blisko 30 000 aktywnych lekarzy. CENTOGENE uważa obecnie, że jego Biodatabank jest największym na świecie repozytorium danych rzeczywistych pacjentów z ponad 120 krajów. Uproszczone rozwiązania logistyczne, w tym karta CentoCard® do wysyłania próbek biologicznych oraz nasze certyfikowane przez ISO, CAP i CLIA najnowocześniejsze laboratoria referencyjne multiomiczne oferują pacjentom szybką i wiarygodną diagnozę, wspierającą identyfikację i personalizację leczenia. Ostatecznie, oferowanie pacjentom najlepszego leczenia wiąże się z opracowywaniem nowych lub lepszych terapii. Ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem i rozwojem leków sierocych, współpracując z ponad 30 firmami biofarmaceutycznymi w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, rozwoju klinicznego, dostępu do rynku i ekspansji. CENTOGENE angażuje się w partnerstwa biodanych w ramach naszych licencji biodanych i raportów Insight.

Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn

Oświadczenia prognostyczne

Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność światowych rynków finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.

Kontakt dla mediów:

CENTOGENE

Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
investor.relations(at)centogene(dot)com

Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press(at)centogene(dot)com

Stern IR
Suzanne Messere
+1 (212) 698-8801
suzanne.messere(at)sterni(dot)com