9 de novembro de 2023
- A receita do primeiro trimestre de 2022 aumentou para € 10,3 milhões (em 31 de março de 2022).
- Conclusão da descontinuação do segmento de negócios relacionado à COVID-19 no primeiro trimestre de 2022.
- Posicionando a indústria farmacêutica e de diagnósticos para a recuperação e o crescimento pós-COVID em 2022 e além.
- Reafirma a previsão de crescimento da receita para o ano fiscal de 2022 (15-20%).
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 15 de julho de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada na geração de insights baseados em dados para diagnosticar, compreender e tratar doenças raras, anunciou hoje seus resultados financeiros para o quarto trimestre e o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2021, além de fornecer uma atualização sobre seus negócios.
“Estamos no caminho certo com nosso foco renovado no Negócio Principal. O segmento de Diagnóstico continuou apresentando taxas de crescimento de dois dígitos ano a ano e planejamos crescer mais rápido que o mercado. Estamos no caminho certo para aprimorar nossa oferta farmacêutica – ampliando nossa equipe comercial, comercializando um portfólio de produtos diferenciado e expandindo o pipeline para que o segmento farmacêutico retome o crescimento estável em 2022. Vemos a extensão da parceria de acesso ao mercado com a Takeda e o novo contrato com a Agios como importantes provas de nossa estratégia biofarmacêutica”, afirmou Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “No primeiro trimestre, descontinuamos o Negócio de Testes de COVID-19 conforme planejado, permitindo que nossa organização se reorientasse e se concentrasse na execução do Negócio Principal.”
Destaques financeiros do primeiro trimestre de 2022
- A receita total no primeiro trimestre de 2022 foi de € 10,3 milhões (excluindo a operação descontinuada), um aumento em relação aos € 10,0 milhões registrados no primeiro trimestre de 2021.
- A receita do segmento de Diagnóstico atingiu € 7,1 milhões no primeiro trimestre de 2022, um aumento de 11% em comparação com os € 6,4 milhões do primeiro trimestre de 2021, refletindo o quarto trimestre consecutivo de crescimento anual da receita no segmento. O aumento da receita deveu-se principalmente ao aumento da receita proveniente do Sequenciamento de Exoma Completo (WES) e do Sequenciamento de Genoma Completo (WGS) de 18%.
- A receita do segmento farmacêutico foi de € 3,2 milhões no primeiro trimestre de 2022, uma queda de 101% em comparação com os € 3,6 milhões do primeiro trimestre de 2021.
- O negócio de testes de COVID-19 foi descontinuado no primeiro trimestre de 2022 e contabilizado como operações descontinuadas, mas não mais como um segmento. As receitas do negócio de COVID-19 foram de € 19,5 milhões no primeiro trimestre de 2022, em comparação com € 55,0 milhões no primeiro trimestre de 2021. As operações descontinuadas no período contribuíram positivamente para o lucro líquido e o fluxo de caixa.
- Prejuízo líquido de € 6,4 milhões no primeiro trimestre de 2022, em comparação com um prejuízo líquido de € 4,8 milhões no primeiro trimestre de 2021.
- O EBITDA ajustado total do segmento para os dois segmentos remanescentes foi de € 1,9 milhão no primeiro trimestre de 2022, em comparação com € 2,6 milhões no primeiro trimestre de 2021. Isso reflete principalmente a menor proporção de receitas no segmento farmacêutico, que possui margens mais elevadas.
- O EBITDA ajustado do negócio relacionado à COVID-19 para o trimestre encerrado em 31 de março de 2022 foi de € 6.106 mil, em comparação com € 10.167 mil para o trimestre encerrado em 31 de março de 2021. A queda foi impulsionada pela redução na demanda por testes de COVID-19, devido à descontinuação gradual desse segmento.
- O caixa e equivalentes de caixa totalizaram € 42,7 milhões em 31 de março de 2022, em comparação com € 17,8 milhões no período encerrado em 31 de dezembro de 2021. A posição de caixa divulgada no final do primeiro trimestre de 2022 reflete os recursos provenientes do financiamento de dívida (primeira parcela) e de capital próprio concluído em fevereiro de 2022.
“Com a conclusão dos financiamentos no início deste ano, a CENTOGENE opera a partir de uma posição financeira estável. Implementamos diversas iniciativas para estender nosso fluxo de caixa, gerenciando de perto as margens e as despesas corporativas. Como resultado, esperamos apresentar melhorias em nosso EBITDA ajustado de 2022 em comparação com o ano anterior”, acrescentou Miguel Coego, Diretor Financeiro da CENTOGENE.
Destaques recentes do negócio
Corporativo
- Nomeou a liderança executiva e do Conselho Fiscal, incluindo Kim Stratton como CEO, Miguel Coego como CFO e o Dr. Andreas Busch como Vice-Presidente do Conselho Fiscal.
- Concluímos financiamentos agregados de capital próprio e dívida no valor de £ $62 milhões para apoiar o plano de crescimento, incluindo uma colocação privada de € 15 milhões (aproximadamente £ $17 milhões), incluindo 1,3 milhão de warrants a um preço de exercício de £ $7,72 por ação, provenientes de investidores líderes em crescimento, e um empréstimo sênior garantido de £ $45 milhões da Oxford Finance no primeiro trimestre de 2022, com a segunda parcela do empréstimo sujeita a cláusulas operacionais.
- A CENTOGENE adicionou aproximadamente 28.000 indivíduos ao Biobanco de Dados no primeiro trimestre de 2022. A CENTOGENE acredita que seu Biobanco de Dados é o maior repositório de dados do mundo real para doenças raras e neurodegenerativas, incluindo amostras, dados e linhagens celulares de pacientes de mais de 120 países.
- Autora de 15 publicações científicas revisadas por pares no primeiro trimestre de 2022, focadas na geração de insights críticos sobre uma variedade de doenças, incluindo doenças genéticas e neurológicas raras, como, por exemplo, a prevalência da doença de Fabry em pacientes com doença de Parkinson.
- Os serviços de teste para COVID-19 serão descontinuados no final do primeiro trimestre de 2022, conforme planejado.
Farmacêutica
- Parceria ampliada com a Agios Pharmaceuticals para o desenvolvimento clínico de PYRUKYND® (mitapivat) para o tratamento de crianças com doenças sanguíneas raras.
- Parceria ampliada de acesso ao mercado com a Takeda para acelerar o caminho do diagnóstico à disponibilidade de tratamentos para doenças metabólicas e neurodegenerativas raras.
- Acordo de P&D para Acesso Ampliado a Dados e Colaboração com a Pfizer para avançar na descoberta e validação de novos alvos genéticos como candidatos ao desenvolvimento de novas terapias para doenças raras.
- Iniciamos uma colaboração com a Insilico Medicine para a descoberta de alvos terapêuticos para a doença de Niemann-Pick tipo C (NPC), utilizando o Biobanco CENTOGENE.
- Atualmente, lidero três estudos observacionais para identificação de pacientes e acesso ao mercado em colaboração com nossos parceiros farmacêuticos na área de doenças raras e neurodegenerativas.
Diagnóstico
- A entrada de pedidos reportada foi de aproximadamente 16.300 solicitações de testes em nosso segmento de diagnósticos, representando um aumento de aproximadamente 24% em comparação com as aproximadamente 13.100 solicitações de testes no mesmo período de 2021.
- Lançamento do CENTOGENE MOx – um portfólio de soluções multiômicas de etapa única que combina sequenciamento e testes bioquímicos para possibilitar diagnóstico precoce, prognóstico aprimorado e medicina de precisão.
- Lançamento global do CentoCloud, uma plataforma de suporte à decisão clínica baseada em nuvem que permite análise, interpretação e geração de relatórios de qualidade descentralizados para laboratórios em todo o mundo.
- A CentoCloud recebeu a marcação CE, tornando-se uma das únicas plataformas descentralizadas de SaaS e suporte à decisão clínica em conformidade com o regulamento europeu para diagnóstico in vitro (IVD).
- Atualização importante do painel de Sequenciamento de Nova Geração (NGS), com mais de 3.000 genes revisados e 1.864 genes adicionados para maximizar a utilidade clínica em doenças metabólicas e neurodegenerativas raras.
- Contribuiu para os esforços em toda a Europa para atualizar as diretrizes de sequenciamento de genoma completo (WGS) no diagnóstico de doenças raras.
Orientações Financeiras para 2022
A empresa reafirmou sua projeção de receita anual para 2022, previamente divulgada, com crescimento de receita ano a ano de 15% a 20%. Consequentemente, a CENTOGENE espera que a receita fique entre € 50 milhões e € 52 milhões. Isso reflete a classificação do negócio de testes de COVID-19 como operações descontinuadas.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) está transformando dados clínicos, genéticos e multiômicos do mundo real para possibilitar melhores resultados de saúde para pacientes com doenças raras e neurodegenerativas. Há mais de 15 anos, a CENTOGENE fornece informações diagnósticas para pacientes com doenças genéticas por meio de nossa rede de quase 30.000 médicos ativos. A CENTOGENE acredita que seu Biobanco de Dados é o maior repositório de dados do mundo, contendo informações de pacientes de mais de 120 países. Soluções logísticas simplificadas, incluindo o CentoCard® para envio de amostras biológicas, e nossos laboratórios de referência multiômicos de última geração, certificados pelas normas ISO, CAP e CLIA, oferecem aos pacientes diagnósticos rápidos e confiáveis para apoiar a identificação e a personalização de seus tratamentos. Em última análise, oferecer o melhor tratamento para os pacientes envolve o desenvolvimento de terapias novas ou melhores. Estamos reduzindo os riscos da descoberta e do desenvolvimento de medicamentos órfãos por meio de parcerias com mais de 30 empresas biofarmacêuticas em triagem de alvos e medicamentos, desenvolvimento clínico, acesso ao mercado e expansão. A CENTOGENE estabelece parcerias de biodados por meio de nossas Licenças de Biodados e Relatórios de Análise.
Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso do caixa, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de março de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.
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