9 de noviembre de 2023
- Los ingresos del primer trimestre de 2022 aumentan 3% hasta los 10,3 millones de euros
- Finalización de la eliminación gradual del segmento comercial COVID-19 en el primer trimestre de 2022
- Posicionamiento de la industria farmacéutica y de diagnóstico para la recuperación y el crecimiento pos-COVID en 2022 y en adelante
- Reafirma la previsión de crecimiento de ingresos del 15-20% para el año fiscal 2022
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 15 de julio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en generar información basada en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunció hoy los resultados financieros del cuarto trimestre y el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2021, y proporcionó una actualización comercial.
“Vamos por buen camino con nuestro renovado enfoque en el Negocio Principal. El segmento de Diagnóstico continuó mostrando tasas de crecimiento de dos dígitos interanuales y se prevé que crezca más rápido que el mercado. Estamos en camino de mejorar nuestra oferta farmacéutica: ampliamos nuestro equipo comercial, comercializamos una cartera de productos diferenciada y ampliamos la cartera de productos para que el segmento farmacéutico vuelva a un crecimiento estable en 2022. Consideramos la ampliación de la alianza de acceso al mercado con Takeda y el nuevo contrato con Agios como importantes pruebas de nuestra estrategia biofarmacéutica”, declaró Kim Stratton, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “En el primer trimestre, eliminamos gradualmente el negocio de Pruebas de COVID-19 según lo previsto, lo que permitió a nuestra organización reorientarse y centrarse en la ejecución del Negocio Principal”.”
Datos financieros destacados del primer trimestre de 2022
- En el primer trimestre de 2022 se registraron unos ingresos totales de 10,3 millones de euros (excluyendo la operación discontinuada), un aumento de 3% en comparación con los 10,0 millones de euros del primer trimestre de 2021.
- Los ingresos del segmento Diagnóstico ascendieron a 7,1 millones de euros en el primer trimestre de 2022, lo que supone un aumento de 11% en comparación con los 6,4 millones de euros del primer trimestre de 2021, lo que refleja el cuarto trimestre consecutivo de crecimiento interanual de los ingresos del segmento. Este aumento se debió principalmente al incremento de los ingresos por secuenciación completa del exoma (WES) y secuenciación completa del genoma (WGS) de 18%.
- Los ingresos del segmento farmacéutico fueron de 3,2 millones de euros en el primer trimestre de 2022, lo que supone una disminución de 10% en comparación con los 3,6 millones de euros del primer trimestre de 2021.
- El negocio de pruebas de COVID-19 se descontinuó gradualmente en el primer trimestre de 2022 y se contabilizó como operaciones discontinuadas, pero ya no como segmento. Los ingresos del negocio de COVID-19 ascendieron a 19,5 millones de euros en el primer trimestre de 2022, en comparación con los 55 millones de euros del primer trimestre de 2021. Las operaciones discontinuadas durante el período contribuyeron positivamente al beneficio neto y al flujo de caja.
- Pérdida neta de 6,4 millones de euros en el primer trimestre de 2022, en comparación con la pérdida neta de 4,8 millones de euros en el primer trimestre de 2021
- En el primer trimestre de 2022 se registró un EBITDA ajustado total del segmento de 1,9 millones de euros para los dos segmentos continuos, en comparación con los 2,6 millones de euros del primer trimestre de 2021. Esto refleja principalmente la menor proporción de ingresos en el segmento farmacéutico de mayor margen.
- El EBITDA ajustado del negocio de COVID-19 para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2022 fue de 6.106 miles de euros en comparación con los 10.167 miles de euros para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2021. La disminución se debió a la reducción en la recepción de pedidos de pruebas de COVID-19 a medida que el negocio se desmanteló gradualmente.
- El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendieron a 42,7 millones de euros al 31 de marzo de 2022, en comparación con los 17,8 millones de euros del período finalizado el 31 de diciembre de 2021. La posición de efectivo informada al final del primer trimestre de 2022 refleja los ingresos procedentes de la financiación de deuda (primer tramo) y capital, completada en febrero de 2022.
“Tras la finalización de las financiaciones a principios de este año, CENTOGENE opera desde una posición financiera estable. Implementamos diversas iniciativas para ampliar nuestra liquidez mediante una gestión rigurosa de los márgenes y los gastos corporativos. Como resultado, esperamos mejorar nuestro EBITDA ajustado de 2022 con respecto al año anterior”, añadió Miguel Coego, director financiero de CENTOGENE.
Aspectos empresariales recientes
Corporativo
- Designó un liderazgo ejecutivo y del Consejo de Supervisión, incluyendo a Kim Stratton como CEO, Miguel Coego como CFO y el Dr. Andreas Busch como Vicepresidente del Consejo de Supervisión.
- Cerró $62 millones de financiaciones agregadas de capital y deuda para respaldar el plan de crecimiento, incluida una colocación privada de €15 millones (aproximadamente TP5T17 millones) que incluye 1,3 millones de warrants a un precio de ejercicio de $7,72 por acción de los principales inversores de crecimiento y un préstamo senior garantizado de $45 millones de Oxford Finance en el primer trimestre de 2022, con el segundo tramo del préstamo sujeto a convenios operativos.
- Se agregaron aproximadamente 28 000 personas al Biodatabank de CENTOGENE en el primer trimestre de 2022; CENTOGENE cree que su Biodatabank es el repositorio de datos del mundo real más grande del mundo para enfermedades raras y neurodegenerativas, que incluye muestras, así como datos y líneas celulares de pacientes de más de 120 países.
- Fue autor de 15 publicaciones científicas revisadas por pares en el primer trimestre de 2022, centradas en generar conocimientos críticos sobre una variedad de enfermedades, incluidas enfermedades genéticas y neurológicas raras, por ejemplo, la prevalencia de la enfermedad de Fabry entre pacientes con enfermedad de Parkinson.
- Se eliminaron gradualmente los servicios de pruebas de COVID-19 a fines del primer trimestre de 2022 según el plan
Pharma
- Asociación ampliada con Agios Pharmaceuticals para el desarrollo clínico de PYRUKYND® (mitapivat) para tratar a niños con enfermedades sanguíneas raras
- Asociación de acceso al mercado ampliada con Takeda para acelerar el camino desde el diagnóstico hasta los tratamientos disponibles para enfermedades metabólicas y neurodegenerativas raras
- Acuerdo ampliado de acceso a datos y colaboración en I+D con Pfizer para avanzar en el descubrimiento y la validación de nuevos objetivos genéticos como candidatos para el desarrollo de nuevas terapias para enfermedades raras
- Se inició una colaboración con Insilico Medicine para el descubrimiento de objetivos de la enfermedad de Niemann-Pick tipo C (NPC), aprovechando el banco de datos biológicos CENTOGENE.
- Actualmente lidera tres estudios observacionales para la búsqueda de pacientes y el acceso al mercado en colaboración con nuestros socios farmacéuticos en trastornos raros y neurodegenerativos.
Diagnóstico
- Se informó de una recepción de pedidos de aproximadamente 16.300 solicitudes de pruebas en nuestro segmento de diagnóstico, lo que representa un aumento de aproximadamente 24% en comparación con aproximadamente 13.100 solicitudes de pruebas en el mismo período en 2021.
- Lanzamiento de CENTOGENE MOx: una cartera de soluciones multiómicas de un solo paso que combina secuenciación y pruebas bioquímicas para permitir el diagnóstico temprano, un mejor pronóstico y una medicina de precisión.
- Lanzamiento global de CentoCloud, una plataforma de soporte de decisiones clínicas basada en la nube que permite análisis, interpretación e informes de calidad descentralizados para laboratorios de todo el mundo.
- Recibió la marca CE para CentoCloud, lo que lo convierte en una de las únicas plataformas descentralizadas de SaaS y soporte de decisiones clínicas que cumplen con el marco regulatorio europeo de IVD.
- Actualización importante del panel de secuenciación de próxima generación (NGS) con más de 3000 genes revisados y 1864 genes agregados para maximizar la utilidad clínica para enfermedades metabólicas y neurodegenerativas raras
- Contribuyó a los esfuerzos a nivel europeo para actualizar las directrices para la secuenciación del genoma completo en el diagnóstico de enfermedades raras.
Orientación financiera para 2022
La Compañía ha reafirmado su previsión de ingresos anuales para 2022, previamente comunicada, con un crecimiento interanual de entre 15% y 20%. Como resultado, CENTOGENE prevé unos ingresos de entre 50 y 52 millones de euros. Esto refleja la clasificación del negocio de pruebas de COVID-19 como operaciones discontinuadas.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) está transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para mejorar los resultados de salud de los pacientes con enfermedades raras y neurodegenerativas. Durante más de 15 años, CENTOGENE ha proporcionado información diagnóstica a pacientes con enfermedades genéticas a través de nuestra red de casi 30.000 médicos en activo. CENTOGENE considera que su Biodatabank es el repositorio de datos del mundo real más grande del mundo, con pacientes correspondientes de más de 120 países. Soluciones logísticas simplificadas, como CentoCard® para el envío de biomuestras, y nuestros laboratorios de referencia multiómicos de vanguardia con certificación ISO, CAP y CLIA, ofrecen a los pacientes diagnósticos rápidos y fiables que facilitan la identificación y personalización de sus tratamientos. En definitiva, ofrecer el mejor tratamiento a los pacientes implica desarrollar terapias nuevas o mejores. Reducimos el riesgo del descubrimiento y desarrollo de fármacos huérfanos al colaborar con más de 30 empresas biofarmacéuticas en la detección de dianas terapéuticas y fármacos, el desarrollo clínico, el acceso al mercado y la expansión. CENTOGENE participa en asociaciones de biodatos con nuestras Licencias de Biodatos e Informes de conocimiento.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 31 de marzo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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