2023 年 11 月 9 日
- 2022年第1四半期の売上高は3%増加し、1,030万ユーロとなった。
- 2022年第1四半期にCOVID-19関連事業セグメントの段階的廃止を完了
- 2022年以降のポストコロナ時代の回復と成長に向けた製薬・診断薬業界のポジショニング
- 2022年度の売上高成長率に関するガイダンスを15～20%で再確認
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2022年7月15日（GLOBE NEWSWIRE） – 希少疾患の診断、理解、治療のためのデータ駆動型インサイトの生成に注力する商業段階の企業であるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、2021年12月31日を期末とする第4四半期および通期の財務結果を発表し、事業の最新情報を提供しました。.
“「当社はコアビジネスへの注力を強化し、順調に事業を進めています。診断事業は前年比で二桁成長を続け、市場成長率を上回るペースで成長していく予定です。医薬品事業の強化も順調に進んでおり、営業チームの拡充、差別化された製品ポートフォリオのマーケティング、パイプラインの拡大により、2022年には医薬品事業を安定成長に回帰させる計画です。武田薬品工業との市場アクセスパートナーシップの延長とAgiosとの新たな契約は、当社のバイオ医薬品戦略の重要な証拠だと考えています」と、CENTOGENEの最高経営責任者であるキム・ストラットンは述べています。「第1四半期には、計画通りCOVID-19検査事業を段階的に終了し、組織の方向転換を図り、コアビジネスの実行に集中できるようにしました。」”
2022年第1四半期の財務ハイライト
- 2022年第1四半期の総収益は1,030万ユーロ（事業停止分を除く）で、2021年第1四半期の1,000万ユーロと比較して3%増加した。
- 診断部門の売上高は、2022年第1四半期に710万ユーロとなり、2021年第1四半期の640万ユーロから11%増加しました。これは、同部門の売上高が4四半期連続で前年同期比増となったことを示しています。この増収は主に、全エクソームシーケンス（WES）および全ゲノムシーケンス（WGS）の売上高が18%増加したことによるものです。
- 医薬品部門の売上高は、2022年第1四半期に320万ユーロとなり、2021年第1四半期の360万ユーロと比較して10%減少した。
- 新型コロナウイルス検査事業は2022年第1四半期に段階的に廃止され、事業継続中止として報告されましたが、事業セグメントとしては扱われなくなりました。新型コロナウイルス事業の収益は、2022年第1四半期に1,950万ユーロとなり、2021年第1四半期の5,500万ユーロと比較して減少しました。この期間の事業継続中止は、純利益とキャッシュフローにプラスに貢献しました。
- 2022年第1四半期の純損失は640万ユーロで、2021年第1四半期の純損失480万ユーロと比較して増加した。
- 2022年第1四半期における2つの継続事業セグメントの調整後EBITDA合計は190万ユーロで、2021年第1四半期の260万ユーロと比較して減少しました。これは主に、利益率の高い医薬品セグメントの収益比率の低下を反映しています。
- 2022年3月31日までの3ヶ月間のCOVID-19関連事業からの調整後EBITDAは610万6千ユーロで、2021年3月31日までの3ヶ月間の1016万7千ユーロと比較して減少しました。この減少は、事業の段階的縮小に伴うCOVID-19検査の受注件数の減少によるものです。
- 2022年3月31日時点の現金および現金同等物は4,270万ユーロで、2021年12月31日までの期間の1,780万ユーロと比較して増加しました。2022年第1四半期末時点の報告された現金残高は、2022年2月に完了した債務（第1トランシェ）および株式による資金調達による収益を反映しています。
“「今年初めに資金調達が完了したことで、CENTOGENEは安定した財務状況で事業を運営しています。当社は、利益率と企業経費を綿密に管理することで、資金繰りの期間を延長するための複数の施策を実施しました。その結果、2022年の調整後EBITDAは前年比で改善すると見込んでいます」と、CENTOGENEの最高財務責任者であるミゲル・コエゴ氏は述べています。.
最近のビジネスハイライト
企業
- キム・ストラットンをCEO、ミゲル・コエゴをCFO、アンドレアス・ブッシュ博士を監査役会副会長に任命するなど、経営陣および監査役会のリーダーを任命した。
- 成長計画を支援するため、総額15兆6,200万TPの株式および債務による資金調達を完了しました。これには、大手成長投資家からの1株当たり15兆TP7.72の行使価格で130万株のワラントを含む1,500万ユーロ（約15兆TP1,700万TP）の私募増資、および2022年第1四半期にオックスフォード・ファイナンスから調達した15兆TP4,500万TPのシニア担保付ローンが含まれます。ローンの第2トランシェは、事業運営上の契約条項の対象となります。
- 2022年第1四半期にCENTOGENEバイオデータバンクに約28,000人のデータが追加されました。CENTOGENEは、このバイオデータバンクが希少疾患および神経変性疾患に関する世界最大の実世界データリポジトリであると確信しており、120か国以上の患者からのサンプル、データ、細胞株が含まれています。
- 2022年第1四半期に査読付き科学論文を15本執筆。希少な遺伝性疾患や神経疾患を含む様々な疾患に関する重要な知見の創出に焦点を当て、例えばパーキンソン病患者におけるファブリー病の有病率などについて研究を行った。
- 計画通り、2022年第1四半期末にCOVID-19検査サービスを段階的に廃止する。
製薬
- 希少血液疾患の小児を治療するためのPYRUKYND®（ミタピバット）の臨床開発に関して、Agios Pharmaceuticals社との提携を拡大
- 武田薬品工業との市場アクセス提携を拡大し、希少代謝性疾患および希少神経変性疾患の診断から治療開始までの道のりを加速させる。
- 希少疾患に対する新規治療法の開発候補となる新規遺伝子標的の発見と検証を促進するため、ファイザー社とのデータアクセスおよび共同研究開発に関する契約を拡大。
- CENTOGENEバイオデータベースを活用し、ニーマン・ピック病C型（NPC）の標的探索のため、Insilico Medicine社との共同研究を開始した。
- 現在、希少疾患および神経変性疾患分野において、製薬パートナーと協力して、患者発見と市場参入を目的とした3つの観察研究を主導しています。
診断
- 診断部門における検査依頼件数は約16,300件で、2021年の同時期の約13,100件と比較して約24%増加したと報告されています。
- CENTOGENE MOxの発売 – シーケンスと生化学検査を組み合わせた、早期診断、予後改善、精密医療を可能にするワンステップマルチオミクスソリューションのポートフォリオ
- CentoCloudのグローバルリリース。CentoCloudは、世界中の検査室向けに分散型の分析、解釈、品質報告を可能にするクラウドベースの臨床意思決定支援プラットフォームです。
- CentoCloudがCEマークを取得し、欧州の体外診断用医薬品（IVD）規制枠組みに準拠した数少ない分散型SaaSおよび臨床意思決定支援プラットフォームの一つとなりました。
- 次世代シーケンシング（NGS）パネルの大幅なアップデートが行われ、3,000以上の遺伝子が改訂され、1,864の遺伝子が追加されました。これにより、希少な代謝性疾患および神経変性疾患の臨床的有用性が最大限に高まります。
- 希少疾患診断における全ゲノムシーケンス（WGS）のガイドライン改訂に向けた欧州全体の取り組みに貢献した。
2022年度の財務ガイダンス
当社は、2022年度の年間売上高見通しについて、前年比151兆4,000億ユーロから201兆4,000億ユーロの成長を見込んでおり、これを改めて表明しました。その結果、CENTOGENEは売上高が5,000万ユーロから5,200万ユーロの範囲になると予想しています。これは、COVID-19検査事業が非継続事業として分類されたことを反映したものです。.
CENTOGENEについて
CENTOGENE（ナスダック：CNTG）は、実世界の臨床データ、遺伝子データ、マルチオミクスデータを活用することで、希少疾患や神経変性疾患の患者さんの健康状態の改善を目指しています。CENTOGENEは15年以上にわたり、約3万人の医師からなるネットワークを通じて、遺伝性疾患の患者さんに診断情報を提供してきました。現在、CENTOGENEのバイオデータバンクは、120か国以上から集められた患者さんの実世界データリポジトリとしては世界最大規模であると確信しています。生体試料送付用のCentoCard®をはじめとする簡素化されたロジスティクスソリューション、そしてISO、CAP、CLIA認証を取得した最先端のマルチオミクスリファレンスラボにより、患者さんは迅速かつ信頼性の高い診断を受け、治療の特定と個別化を支援することができます。最終的に、患者さんに最良の治療を提供するには、新しい、あるいはより優れた治療法の開発が不可欠です。当社は、30社以上のバイオ医薬品企業と提携し、標的・薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセス、市場拡大に取り組むことで、希少疾患治療薬の発見と開発におけるリスクを軽減しています。 CENTOGENEは、バイオデータライセンスおよびインサイトレポートを通じて、バイオデータに関するパートナーシップを締結しています。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「予測する」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～する可能性がある」「～するかもしれない」「～できる」「～するかもしれない」などの未来形または条件付きの動詞は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長を管理し、新たな顧客関係を築く能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開を管理する能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、追加資金調達の必要性、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2022年3月31日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
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