14 maja 2024
-
CENTOGENE otrzyma opłatę licencyjną, która umożliwi firmie Evotec uzyskanie licencji na prace badawczo-rozwojowe w celu dokończenia kolejnej fazy badań przedklinicznych
-
Firmy zmieniają istniejące partnerstwo w zakresie odkrywania leków, aby Evotec mógł kierować dalszym rozwojem. Po skorzystaniu przez Evotec z opcji, CENTOGENE otrzyma opłatę za realizację opcji oraz inne potencjalne płatności za etapy i tantiemy.
CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy, oraz BERLIN, 14 maja 2024 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Firma Centogene NV (Nasdaq: CNTG), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, dostarczający odpowiedzi opartych na danych dotyczących chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosiła dziś odkrycie nowej małej cząsteczki we współpracy z Evotec SE (giełda we Frankfurcie: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO). Nowa cząsteczka ma potencjał leczenia pacjentów z chorobą Gauchera typu 2 i typu 3, zwaną również neuropatyczną chorobą Gauchera. Odkrycie to jest wynikiem współpracy w ramach istniejącego partnerstwa w zakresie odkrywania leków, które trwa od 2020 roku.
Firmy przedłużyły współpracę o kolejny rok, udzielając Evotec licencji na prace badawczo-rozwojowe (B+R) na dalsze prace rozwojowe. Zmieniona umowa daje również Evotec wyłączną opcję do 31 marca 2025 r., aby zdecydować, czy zawrzeć umowę licencyjną na zakup udziałów CENTOGENE w własności intelektualnej wygenerowanej w trakcie współpracy. W zamian za globalną, wyłączną licencję, CENTOGENE otrzyma wynagrodzenie z góry, płatności za osiągnięcie kamieni milowych oraz dodatkowe tantiemy. Dalsze szczegóły finansowe nie zostały ujawnione.
“To partnerstwo pokazuje, jak skutecznie wykorzystujemy naszą rozległą wiedzę specjalistyczną w zakresie chorób rzadkich, a także potencjał bazy danych CENTOGENE Biodatabank, która w połączeniu z multimodalną platformą Evotec z powodzeniem zidentyfikowała kandydatów na leki w chorobie Gauchera” – powiedział dr Peter Bauer, dyrektor ds. medycznych i genomiki w CENTOGENE. “Co ważne, wspólnie z Evotec pogłębiliśmy wiedzę na temat neuropatii choroby Gauchera, co naszym zdaniem może przyspieszyć opracowanie nowej, ratującej życie terapii dla tych pacjentów na całym świecie”.”
W ramach współpracy, zainicjowanej w 2018 roku, firmy CENTOGENE i Evotec wspólnie badają, odkrywają i rozwijają cząsteczkę redukującą poziom lizosomalnej cząsteczki lyso-Gb1, której stężenie jest znacznie podwyższone u pacjentów z neuropatyczną chorobą Gauchera. Współpraca ta połączyła wiodącą platformę Evotec w zakresie indukowanych pluripotentnych komórek macierzystych (iPSC) oraz szerokie możliwości odkrywania i rozwoju leków z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, która zawiera dane ponad 850 000 pacjentów, w tym linie iPSC pochodzące od pacjentów oraz zastrzeżone biomarkery translacyjne.
“Jesteśmy podekscytowani, że nasza wysoce komplementarna współpraca z CENTOGENE zaowocowała pierwszym potencjalnym leczeniem choroby Gauchera” – powiedział dr Cord Dohrmann, dyrektor naukowy Evotec SE. “Zidentyfikowana cząsteczka jest wynikiem połączenia globalnej, opartej na danych, platformy CENTOGENE do badań nad rzadkimi chorobami, opartej na rzeczywistych warunkach, z szerokimi możliwościami Evotec w zakresie odkrywania i rozwoju leków. Z niecierpliwością czekamy na dalsze możliwości rozwoju tej obiecującej cząsteczki, aby zapewnić bardzo potrzebną opcję leczenia dla niedostatecznie obsługiwanej populacji pacjentów”.”
Współpraca odniosła znaczący sukces w badaniach przedklinicznych. Badania farmakodynamiki i farmakokinetyki in vivo na modelach zwierzęcych wykazały wysoką penetrację kandydata na lek do mózgu i jego stabilność metaboliczną. Ta nowa cząsteczka jest obecnie gotowa do wejścia w kolejny etap badań i rozwoju, który obecnie realizuje Evotec.
O odkryciu cząsteczki
W ramach partnerstwa, firmy wykorzystały platformę przesiewową o wysokiej przepustowości Evotec do przetestowania ponad 250 000 związków o zróżnicowanym składzie chemicznym, z wysoką przewidywalnością penetracji do ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Następnie firma CENTOGENE rozpoczęła proces walidacji tych potencjalnych kandydatów na leki. Wykorzystując model komórek makrofagów uzyskany z iPSC firmy, pobrany od rzeczywistych pacjentów z chorobą Gauchera z neuronopatią, firma CENTOGENE wykorzystała swój opatentowany biomarker translacyjny jako wskaźnik skuteczności i potencjału tego potencjalnego nowego kandydata na lek.
O neuropatycznej chorobie Gauchera
Choroba Gauchera to kategoria rzadkich, dziedzicznych zaburzeń metabolicznych. Z powodu braku enzymu glukocerebrozydazy, cząsteczki tłuszczu zawierające cukier, zwane glikolipidami, gromadzą się w lizosomach komórkowych. Objawy choroby Gauchera obejmują nieprawidłowo powiększoną wątrobę i/lub śledzionę (hepatosplenomegalia), niedokrwistość i małopłytkowość (trombocytopenia) oraz nieprawidłowości szkieletowe. Objawy znacznie różnią się u poszczególnych pacjentów, co stanowi wyzwanie dla klinicznego rozwoju nowych terapii w tej dziedzinie. Chorobę Gauchera dzieli się na trzy typy (typ 1, 2 i 3). Typy 2 i 3 choroby Gauchera to neuronopatyczne postacie choroby, spowodowane objawami związanymi z ośrodkowym układem nerwowym (OUN) związanymi z najwyższym poziomem lizo-Gb1 w tkankach i krwi. Te neuronopatyczne postacie choroby Gauchera są stosunkowo rzadkim schorzeniem wśród wszystkich pacjentów dotkniętych tą chorobą. Jak dotąd neurologiczne aspekty choroby nie dają jednoznacznej odpowiedzi na pytanie o jakość i oczekiwaną długość życia. Około 1 na 57 000 osób, czyli 125 000 na całym świecie, cierpi na chorobę Gauchera.
O firmie EVOTEC SE
Evotec to firma z branży nauk przyrodniczych o unikalnym modelu biznesowym, realizująca misję odkrywania i opracowywania wysoce skutecznych leków oraz udostępniania ich pacjentom. Platforma multimodalna firmy stanowi unikalne połączenie innowacyjnych technologii, danych i nauki, umożliwiające odkrywanie, rozwój i produkcję innowacyjnych i najlepszych w swojej klasie produktów farmaceutycznych. Evotec zapewnia wysokiej jakości partnerstwa i rozwiązania w zakresie współtworzenia łańcucha dostaw dla wszystkich 20 największych firm farmaceutycznych i ponad 800 firm biotechnologicznych, instytucji akademickich, a także innych podmiotów działających w sektorze opieki zdrowotnej. Evotec prowadzi strategiczne działania w szerokim zakresie obecnie niedostatecznie obsługiwanych obszarów terapeutycznych, w tym np. neurologii, onkologii, a także chorób metabolicznych i zakaźnych. W ramach tych obszarów specjalizacji Evotec dąży do stworzenia wiodącego na świecie, współwłasnego łańcucha dostaw innowacyjnych leków i do tej pory zbudował portfolio obejmujące ponad 200 autorskich i współwłasnych projektów badawczo-rozwojowych, od wczesnych etapów odkryć do rozwoju klinicznego. Evotec działa na całym świecie, zatrudniając ponad 5000 wysoko wykwalifikowanych pracowników. 17 lokalizacji firmy oferuje wysoce synergistyczne technologie i usługi, działając jako uzupełniające się klastry doskonałości. Aby uzyskać więcej informacji, przejdź do www.evotec.com i śledź nas na X/Twitterze @Evotec I LinkedIn.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym ponad 850 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 300 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodata i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “projektować”, “planować”, “ma na celu”, “potencjalny”, “przewidywać”, “obiektywny” i podobne wyrażenia oraz czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, lub ich formy przeczące, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie i nasza zdolność do kontynuowania działalności lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 16 maja 2023 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego publikacji, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
ŁĄCZNOŚĆ
Evotec
Gabriele Hansen
Starszy wiceprezes, szef globalnej komunikacji korporacyjnej
+49 160 7164389
gabriele.hansen@evotec.com
Hinnerk Rohwedder
Dyrektor ds. globalnej komunikacji korporacyjnej
+49 151 40704843
hinnerk.rohwedder@evotec.com
CENTOGENE
Melissa Hall
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR@centogene.com
