2024 年 5 月 14 日
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CENTOGENE将收取许可费，并向Evotec提供研发许可，以完成下一阶段的临床前研究。
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双方修改了现有的药物研发合作关系，由Evotec主导后续研发。Evotec行使期权后，CENTOGENE将获得期权行使费以及其他潜在的里程碑付款和特许权使用费。
美国马萨诸塞州剑桥、德国罗斯托克和柏林，2024年5月14日（环球通讯社）—— Centogene NV（纳斯达克股票代码：CNTG）是一家致力于为罕见病和神经退行性疾病提供数据驱动解决方案的重要生命科学合作伙伴，今日宣布与Evotec SE（法兰克福证券交易所股票代码：EVT，MDAX/TecDAX指数，ISIN：DE0005664809；纳斯达克股票代码：EVO）共同发现了一种新的小分子药物。该新分子药物有望用于治疗2型和3型戈谢病（也称为神经病变型戈谢病）患者。这项发现是双方自2020年以来在现有药物研发合作关系下开展合作的成果。.
双方已将合作期限延长一年，授予Evotec研发许可，以继续开展研发活动。修订后的协议还赋予Evotec一项独家选择权，使其有权在2025年3月31日前决定是否签署许可协议，收购CENTOGENE在合作过程中产生的知识产权份额。作为获得全球独家许可的回报，CENTOGENE将获得一笔预付款、里程碑付款以及额外的特许权使用费。其他财务细节未予披露。.
“此次合作表明，我们能够成功利用自身在罕见病领域的丰富经验以及CENTOGENE生物数据库的深度，结合Evotec的多模式平台，已成功筛选出戈谢病候选药物，”CENTOGENE首席医疗和基因组官Peter Bauer博士表示。“更重要的是，我们与Evotec携手合作，对神经病变型戈谢病有了比以往更深入的了解，我们相信这将加速开发出能够拯救全球患者的新型疗法。”
自2018年启动合作以来，CENTOGENE与Evotec一直致力于研究、发现和开发一种能够降低溶酶体分子lyso-Gb1水平的分子。溶酶体分子lyso-Gb1在神经病变型戈谢病患者体内显著升高。此次合作将Evotec领先的诱导多能干细胞（iPSC）平台及其广泛的药物发现和开发能力与CENTOGENE生物数据库相结合。CENTOGENE生物数据库包含超过85万名患者的数据，其中包括患者来源的iPSC细胞系和专有的转化生物标志物。.
“我们非常高兴与CENTOGENE的强强联合合作已取得首个戈谢病潜在治疗方案的成果，”Evotec SE首席科学官Cord Dohrmann博士表示，“这一新发现的分子是CENTOGENE基于真实世界数据、覆盖全球的罕见病平台与Evotec强大的药物发现和开发能力相结合的结晶。我们期待进一步探索这一极具潜力的分子的开发方向，为亟需治疗的患者群体提供新的选择。”
该合作项目在临床前研究方面取得了显著成功。动物模型体内药效学和药代动力学研究表明，该候选药物具有较高的脑渗透性和代谢稳定性。目前，这一新分子已准备好进入下一阶段的研发，Evotec公司正在积极推进相关工作。.
关于分子发现
根据合作协议，双方利用Evotec的高通量筛选平台，对超过25万种化学结构各异的化合物进行了测试，并预测了这些化合物对中枢神经系统（CNS）的渗透性。随后，CENTOGENE启动了这些潜在候选药物的验证流程。CENTOGENE利用其源自真实神经病变戈谢病患者的iPSC衍生巨噬细胞模型，并采用其专有的转化生物标志物来评估这些潜在新药的疗效和效力。.
关于神经性戈谢病
戈谢病是一类罕见的遗传性代谢紊乱疾病。由于缺乏葡萄糖脑苷脂酶，含糖脂肪分子（称为糖脂）会在细胞溶酶体中积聚。戈谢病的症状包括肝脏和/或脾脏异常肿大（肝脾肿大）、贫血和血小板减少症（血小板减少症）以及骨骼异常。患者的症状差异很大，这给该领域新疗法的临床开发带来了挑战。戈谢病分为三种类型（1型、2型和3型）。2型和3型戈谢病是神经病变型，其症状与中枢神经系统（CNS）相关，并伴有组织和血液中溶酶体-Gb1水平最高。在所有戈谢病患者中，这些神经病变型戈谢病相对罕见。迄今为止，该疾病的神经系统方面对患者的生活质量和预期寿命的影响仍不明朗。全球约有12.5万人，即每5.7万人中就有1人患有戈谢病。.
关于 EVOTEC SE
Evotec是一家生命科学公司，拥有独特的商业模式，致力于发现和开发高效疗法，并将其惠及患者。公司的多模式平台融合了创新技术、数据和科学，用于发现、开发和生产一流及同类最佳的药品。Evotec为全球排名前20的制药公司以及800多家生物技术公司、学术机构和其他医疗保健利益相关者提供高价值的研发管线合作及解决方案。Evotec在目前服务不足的多个治疗领域开展战略活动，例如神经病学、肿瘤学以及代谢性疾病和传染病。在这些专业领域，Evotec致力于打造世界领先的创新疗法合作研发管线，迄今为止已建立了包含200多个自主研发和合作研发项目的投资组合，涵盖从早期发现到临床开发的各个阶段。Evotec是一家全球性企业，拥有5000多名高素质员工。公司旗下17个生产基地提供高度协同的技术和服务，并以互补的优势集群形式运作。更多信息请访问： www.evotec.com 并在 X/Twitter 上关注我们 @Evotec 和 LinkedIn.
关于 CENTOGENE
CENTOGENE 的使命是为罕见病和神经退行性疾病的患者、医生和制药公司提供数据驱动、改变人生的解决方案。我们将多组学技术与 CENTOGENE 生物数据库相结合，提供维度分析，以指导下一代精准医疗的发展。我们独特的方法能够为患者提供快速可靠的诊断，帮助医生更精准地了解疾病状态，并加速和降低靶向药物的发现、开发和商业化风险。.
自2006年成立以来，CENTOGENE一直致力于提供快速可靠的诊断服务，并已建立起一个由约3万名活跃医生组成的网络。我们在德国拥有获得ISO、CAP和CLIA认证的多组学参考实验室，这些实验室利用表型组学、基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白质组学和代谢组学数据集。这些数据被收集到我们的CENTOGENE生物数据库中，该数据库涵盖了来自120多个不同国家和地区的超过85万名患者，其中超过701名患者为非欧洲裔。迄今为止，CENTOGENE生物数据库已为300多篇同行评审论文提供了新的见解。.
通过将我们的数据和专业知识转化为切实可行的洞见，我们已支持与制药合作伙伴开展了50多项合作。我们携手加速并降低药物发现、开发和商业化的风险，涵盖靶点和药物筛选、临床开发、市场准入和拓展等领域，同时提供CENTOGENE生物数据许可和洞察报告，致力于打造一个治愈所有罕见病和神经退行性疾病的世界。.
如需了解更多关于我们的产品、研发管线以及以患者为中心的宗旨，请访问 www.centogene.com 并关注我们 LinkedIn.
前瞻性声明
本新闻稿包含美国联邦证券法意义上的“前瞻性陈述”。本新闻稿中非历史事实的陈述均为前瞻性陈述，诸如“预期”、“相信”、“持续”、“期望”、“估计”、“打算”、“预测”、“计划”、“旨在”、“潜在”、“预测”、“目标”等词语以及类似表达，还有诸如“将”、“会”、“应该”、“可能”、“或许”、“可以”等表示未来或条件的动词，以及这些动词的否定形式，通常用于识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素，这些因素可能导致CENTOGENE的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：不利的经济和地缘政治形势以及全球金融市场的不稳定和波动；现行和拟议的法律、法规和政府政策可能发生的变化；行业竞争加剧和整合带来的压力；监管审批（包括美国食品药品监督管理局的审批）的费用和不确定性；我们对第三方和合作伙伴的依赖，包括我们管理增长、执行业务战略和建立新客户关系的能力；我们对罕见病行业的依赖；我们管理国际扩张的能力；我们对关键人员的依赖；我们对知识产权保护的依赖；汇率影响导致的经营业绩波动；我们精简现金使用的能力；我们持续遵守与金融工具相关的契约；我们对额外融资的需求；以及我们持续经营的能力，或其他因素。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所表达的结果存在差异的风险和不确定性，以及与CENTOGENE业务相关的总体风险的更多信息，请参阅CENTOGENE于2023年5月16日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的20-F表格及其后续文件中列出的CENTOGENE风险因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，CENTOGENE明确声明不承担任何更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。.
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