14 de maio de 2024
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A CENTOGENE receberá a taxa de licenciamento, concedendo à Evotec a licença de P&D necessária para concluir a próxima fase da pesquisa pré-clínica.
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As empresas alteram a parceria existente para descoberta de medicamentos, permitindo que a Evotec lidere o desenvolvimento contínuo. Após a Evotec exercer sua opção, a CENTOGENE receberá uma taxa de exercício da opção, além de outros pagamentos potenciais por marcos alcançados e royalties.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 14 de maio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados no tratamento de doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje a descoberta de uma nova molécula pequena em conjunto com a Evotec SE (Bolsa de Valores de Frankfurt: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO). A nova molécula tem potencial para tratar pacientes com doença de Gaucher tipo 2 e tipo 3, também conhecida como doença de Gaucher neuronopática. A descoberta é resultado do trabalho colaborativo no âmbito da parceria de descoberta de medicamentos existente desde 2020.
As empresas estenderam a colaboração por mais um ano, concedendo à Evotec uma licença de P&D para a continuidade das atividades de desenvolvimento. O acordo revisado também concede à Evotec uma opção exclusiva até 31 de março de 2025 para decidir se celebrará um contrato de licenciamento adquirindo a participação da CENTOGENE na propriedade intelectual gerada durante a colaboração. Em troca dessa licença global exclusiva, a CENTOGENE receberá um pagamento inicial, pagamentos por marcos alcançados, além de royalties adicionais. Outros detalhes financeiros não foram divulgados.
“Esta parceria demonstra como conseguimos aproveitar com sucesso nosso amplo conhecimento em doenças raras, bem como a abrangência do Biobanco CENTOGENE, que, em combinação com a plataforma multimodal da Evotec, identificou com sucesso candidatos a medicamentos para a doença de Gaucher”, disse o Dr. Peter Bauer, Diretor Médico e de Genômica da CENTOGENE. “É importante ressaltar que, juntamente com a Evotec, estabelecemos uma compreensão muito mais profunda da doença de Gaucher neuronopática do que antes, o que acreditamos que poderá acelerar o desenvolvimento de um novo tratamento que salve vidas para esses pacientes em todo o mundo.”
No âmbito da colaboração iniciada em 2018, a CENTOGENE e a Evotec têm trabalhado em conjunto para pesquisar, descobrir e desenvolver uma molécula capaz de reduzir a molécula lisossomal lyso-Gb1, que se encontra em níveis elevados em pacientes com doença de Gaucher neuronopática. A colaboração uniu a plataforma de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) de ponta da Evotec e suas amplas capacidades de descoberta e desenvolvimento de fármacos com o Biobanco de Dados da CENTOGENE, que contém dados de mais de 850.000 pacientes, incluindo linhagens de iPSC derivadas de pacientes e biomarcadores translacionais proprietários.
“Estamos entusiasmados com o fato de nossa parceria altamente complementar com a CENTOGENE ter resultado em um primeiro tratamento potencial para a doença de Gaucher”, disse o Dr. Cord Dohrmann, Diretor Científico da Evotec SE. “A molécula identificada é o resultado da combinação da plataforma global de doenças raras da CENTOGENE, baseada em dados do mundo real, com as amplas capacidades de descoberta e desenvolvimento de medicamentos da Evotec. Estamos ansiosos para explorar outras opções de desenvolvimento para essa molécula promissora, a fim de oferecer uma opção muito necessária para uma população de pacientes carentes de tratamento.”
A colaboração obteve sucesso significativo em estudos pré-clínicos. Estudos de farmacodinâmica e farmacocinética in vivo em modelos animais demonstraram alta penetração cerebral e estabilidade metabólica do fármaco candidato. Essa nova molécula está agora em posição de entrar na próxima fase de P&D, que a Evotec está atualmente conduzindo.
Sobre a Descoberta de Moléculas
No âmbito da parceria, as empresas aproveitaram a plataforma de triagem de alto rendimento da Evotec para testar mais de 250.000 compostos quimicamente diversos, com alta probabilidade de penetração no sistema nervoso central (SNC). A CENTOGENE iniciou então um processo de validação desses potenciais candidatos a fármacos. Utilizando o modelo de células de macrófagos derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) da empresa, obtido de pacientes reais com doença de Gaucher neuronopática, a CENTOGENE empregou seu biomarcador translacional proprietário como indicador da eficácia e potência desse potencial novo candidato a fármaco.
Sobre a Doença de Gaucher Neuronopática
A doença de Gaucher é uma categoria de doenças metabólicas hereditárias raras. Devido à deficiência da enzima glicocerebrosidase, moléculas de gordura contendo açúcar, chamadas glicolipídios, se acumulam nos lisossomos das células. Os sintomas da doença de Gaucher incluem aumento anormal do fígado e/ou baço (hepatoesplenomegalia), anemia, trombocitopenia (aumento da coagulação sanguínea) e anormalidades esqueléticas. Os sintomas variam muito de paciente para paciente, o que representa um desafio para o desenvolvimento clínico de novas terapias. A doença de Gaucher é classificada em três tipos (Tipo 1, 2 e 3). Os tipos 2 e 3 são formas neuronopáticas da doença, caracterizadas por sintomas ligados ao Sistema Nervoso Central (SNC) e associados aos níveis mais elevados de liso-Gb1 nos tecidos e no sangue. Essas formas neuronopáticas da doença de Gaucher são relativamente raras entre todos os pacientes afetados. Até o momento, os aspectos neurológicos da doença representam um futuro incerto em relação à qualidade de vida e à expectativa de vida. Aproximadamente 1 em cada 57.000 pessoas, ou 125.000 em todo o mundo, têm a doença de Gaucher.
Sobre a EVOTEC SE
A Evotec é uma empresa de ciências da vida com um modelo de negócios único que cumpre sua missão de descobrir e desenvolver terapias altamente eficazes e disponibilizá-las aos pacientes. A plataforma multimodal da empresa compreende uma combinação exclusiva de tecnologias inovadoras, dados e ciência para a descoberta, o desenvolvimento e a produção de produtos farmacêuticos pioneiros e líderes de mercado. A Evotec oferece parcerias e soluções de alto valor agregado para todas as 20 maiores empresas farmacêuticas e mais de 800 empresas de biotecnologia, instituições acadêmicas e outras partes interessadas do setor de saúde. A Evotec possui atividades estratégicas em uma ampla gama de áreas terapêuticas atualmente carentes de atenção, incluindo, por exemplo, neurologia, oncologia, bem como doenças metabólicas e infecciosas. Dentro dessas áreas de especialização, a Evotec visa criar o portfólio de terapias inovadoras líder mundial em parceria e, até o momento, estabeleceu um portfólio de mais de 200 projetos de P&D próprios e em parceria, desde a descoberta inicial até o desenvolvimento clínico. A Evotec opera globalmente com mais de 5.000 profissionais altamente qualificados. As 17 unidades da empresa oferecem tecnologias e serviços altamente sinérgicos e operam como polos de excelência complementares. Para obter mais informações, acesse: www.evotec.com e siga-nos no X/Twitter @Evotec e LinkedIn.
Sobre a CENTOGENE
A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.
Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, com mais de 850.000 pacientes representados por mais de 120 países altamente diversos, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos para mais de 300 publicações revisadas por pares.
Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças de Biodados e Relatórios de Insights da CENTOGENE para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.
Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.
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