2024 年 5 月 14 日
-
CENTOGENEは、Evotecが前臨床研究の次の段階を完了するための研究開発ライセンスを提供するライセンス料を受け取る。
-
両社は、Evotecが継続的な開発を主導する形で、既存の創薬パートナーシップを修正した。Evotecがオプションを行使した場合、CENTOGENEはオプション行使料およびその他の潜在的なマイルストーン支払いとロイヤリティを受け取る。
マサチューセッツ州ケンブリッジ、ドイツ・ロストック、ベルリン、2024年5月14日（GLOBE NEWSWIRE） 希少疾患および神経変性疾患におけるデータ駆動型ソリューションを提供するライフサイエンス分野の主要パートナーであるCentogene NV（ナスダック：CNTG）は本日、Evotec SE（フランクフルト証券取引所：EVT、MDAX/TecDAX、ISIN：DE0005664809、ナスダック：EVO）と共同で新たな低分子化合物を発見したことを発表しました。この新分子化合物は、神経型ゴーシェ病としても知られる2型および3型ゴーシェ病の患者を治療する可能性を秘めています。今回の発見は、2020年から継続している既存の創薬パートナーシップに基づく共同研究の成果です。.
両社はこの提携をさらに1年間延長し、Evotec社に継続的な開発活動のための研究開発ライセンスを付与した。改訂された契約では、Evotec社は2025年3月31日まで、提携を通じて生み出された知的財産権のうちCENTOGENE社の持分を取得するライセンス契約を締結するかどうかを決定する独占的選択権も有する。このような世界規模の独占ライセンスと引き換えに、CENTOGENE社は前払い金、マイルストーン払い、および追加のロイヤリティを受け取る。その他の財務詳細は公表されていない。.
“「今回の提携は、希少疾患に関する当社の広範なノウハウと、CENTOGENEバイオデータベースの充実度をいかに効果的に活用できるかを示すものです。Evotec社のマルチモダリティプラットフォームと組み合わせることで、ゴーシェ病の薬剤候補を特定することに成功しました」と、CENTOGENEの最高医療・ゲノム責任者であるピーター・バウアー博士は述べています。「重要なのは、Evotec社との協力により、神経型ゴーシェ病についてこれまで以上に深い理解を得ることができた点です。これにより、世界中のゴーシェ病患者のための新たな救命治療法の開発を加速できると確信しています。」”
2018年に開始された両社の提携において、CENTOGENEとEvotecは、神経型ゴーシェ病患者で著しく増加するリソソーム分子であるlyso-Gb1を減少させる分子の研究、発見、開発に取り組んできました。この提携により、Evotecの最先端の誘導多能性幹細胞（iPSC）プラットフォームと幅広い創薬・開発能力が、患者由来iPSC株や独自のトランスレーショナルバイオマーカーを含む85万人以上の患者データを含むCENTOGENEバイオデータベースと結び付けられました。.
“「CENTOGENE社との非常に相補的なパートナーシップにより、ゴーシェ病の初の有望な治療薬候補が発見されたことを大変嬉しく思います」と、Evotec SEの最高科学責任者であるコード・ドーマン博士は述べています。「今回発見された分子は、CENTOGENE社の実世界データに基づくグローバルな希少疾患プラットフォームと、Evotec社の幅広い創薬・開発能力を組み合わせた結果です。この有望な分子について、さらなる開発の可能性を探り、治療が行き届いていない患者層に待望の選択肢を提供できることを期待しています。」”
この共同研究は、前臨床試験において大きな成功を収めています。動物モデルを用いた生体内薬力学および薬物動態学的研究では、候補薬の高い脳移行性と代謝安定性が実証されました。この新規分子は、現在Evotec社が進めている研究開発の次の段階に進む準備が整っています。.
分子発見について
この提携に基づき、両社はEvotec社のハイスループットスクリーニングプラットフォームを活用し、中枢神経系（CNS）への浸透性が高いと予測される25万種類以上の多様な化学構造を持つ化合物を試験しました。その後、CENTOGENE社はこれらの有望な薬剤候補の検証プロセスを開始しました。CENTOGENE社は、実際の神経障害性ゴーシェ病患者由来のiPSCから分化させたマクロファージ細胞モデルを用い、独自のトランスレーショナルバイオマーカーを、この有望な新薬候補の有効性と効力の指標として使用しました。.
神経型ゴーシェ病について
ゴーシェ病は、まれな遺伝性代謝疾患の一種です。グルコセレブロシダーゼという酵素が欠乏しているため、糖脂質と呼ばれる糖を含む脂肪分子が細胞のリソソームに蓄積します。ゴーシェ病の症状には、肝臓や脾臓の異常な肥大（肝脾腫）、貧血、血小板減少症、骨格異常などがあります。症状は患者によって大きく異なるため、この分野における新規治療薬の臨床開発は困難です。ゴーシェ病は3つのタイプ（タイプ1、2、3）に分類されます。タイプ2と3のゴーシェ病は、組織や血液中のリゾGb1濃度が最も高いことに関連する中枢神経系（CNS）に関連する症状のため、神経障害型です。これらの神経障害型のゴーシェ病は、ゴーシェ病患者全体の中では比較的まれな状態です。現在までのところ、この疾患の神経学的側面は、生活の質や平均余命に関して、将来的な見通しが不透明である。世界中で約5万7000人に1人、つまり12万5000人がゴーシェ病を患っている。.
EVOTEC SEについて
Evotecは、独自のビジネスモデルを持つライフサイエンス企業であり、非常に効果的な治療薬の発見と開発、そして患者への提供という使命を遂行しています。同社のマルチモダリティプラットフォームは、革新的な技術、データ、科学を独自に組み合わせ、ファーストインクラスおよびベストインクラスの医薬品の発見、開発、製造を実現しています。Evotecは、世界トップ20の製薬会社、800社を超えるバイオテクノロジー企業、学術機関、その他の医療関係者に対し、高付加価値のパイプライン共同開発パートナーシップとソリューションを提供しています。Evotecは、神経学、腫瘍学、代謝性疾患、感染症など、現在十分なサービスが提供されていない幅広い治療領域において戦略的な活動を展開しています。これらの専門分野において、Evotecは革新的な治療薬のための世界をリードする共同所有パイプラインの構築を目指しており、これまでに初期発見から臨床開発に至るまで、200を超える自社開発および共同所有の研究開発プロジェクトのポートフォリオを構築しています。Evotecは、5,000人を超える優秀な人材を擁し、グローバルに事業を展開しています。当社の17拠点は、相乗効果の高い技術とサービスを提供し、相互補完的な卓越性の集積地として機能しています。詳細については、以下をご覧ください。 www.evotec.com そしてX/Twitterでフォローしてください @Evotec そして LinkedIn.
CENTOGENEについて
CENTOGENEの使命は、希少疾患および神経変性疾患の患者、医師、製薬会社に対し、データに基づいた画期的なソリューションを提供することです。当社はマルチオミクス技術をCENTOGENEバイオデータベースと統合し、次世代の精密医療を導くための多次元解析を提供します。独自のこのアプローチにより、患者の迅速かつ信頼性の高い診断が可能になり、医師による疾患状態のより正確な理解を支援し、標的型医薬品の創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減します。.
2006年の設立以来、CENTOGENEは迅速かつ信頼性の高い診断を提供し、約3万人の医師からなるネットワークを構築してきました。ドイツにある当社のISO、CAP、CLIA認証取得済みのマルチオミクスリファレンスラボでは、表現型、ゲノム、転写産物、エピゲノム、プロテオミクス、メタボロミクスのデータセットを活用しています。これらのデータはCENTOGENEバイオデータベースに蓄積され、120カ国以上から85万人を超える患者データが登録されており、そのうち70万人以上が非ヨーロッパ系です。現在までに、CENTOGENEバイオデータベースは300件以上の査読付き論文に新たな知見をもたらしています。.
当社は、データと専門知識を具体的な知見へと変換することで、50社を超える製薬パートナーとの協業を支援してきました。私たちは共に、標的スクリーニング、薬剤スクリーニング、臨床開発、市場アクセスおよび拡大における創薬、開発、商業化を加速させ、リスクを低減するとともに、CENTOGENEバイオデータライセンスとインサイトレポートを提供することで、あらゆる希少疾患および神経変性疾患のない世界を実現します。.
当社の製品、パイプライン、そして患者中心の理念について詳しく知りたい方は、こちらをご覧ください。 www.centogene.com そしてフォローしてください LinkedIn.
将来の見通しに関する記述
本プレスリリースには、米国連邦証券法における「将来予測に関する記述」が含まれています。本プレスリリースに含まれる記述のうち、明らかに過去の事実ではないものは将来予測に関する記述であり、「予想する」「信じる」「継続する」「期待する」「見積もる」「意図する」「計画する」「予定する」「～するように設計されている」「潜在的な」「予測する」「目標」などの語句、および「～だろう」「～であろう」「～すべきである」「～できる」「～かもしれない」「～できる」「～かもしれない」などの未来形または条件付きの動詞、あるいはこれらの否定形は、一般的に将来予測に関する記述を識別するために用いられます。このような将来予測に関する記述には、既知および未知のリスク、不確実性、その他の重要な要因が含まれており、それらの要因により、CENTOGENEの実際の結果、業績、または成果が、将来予測に関する記述によって明示または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。このようなリスクや不確実性には、とりわけ、経済や地政学的な状況の悪化、世界金融市場の不安定性や変動性、現行および提案されている法律、規制、政府政策の変更の可能性、業界における競争の激化や統合による圧力、米国食品医薬品局を含む規制当局の承認にかかる費用や不確実性、第三者や協力パートナーへの依存（成長の管理、事業戦略の実行、新規顧客関係の構築能力を含む）、希少疾患業界への依存、国際展開の管理能力、主要人材への依存、知的財産保護への依存、為替レートの影響による営業成績の変動、現金使用の合理化能力、金融商品に関連する契約条項の継続的な遵守、追加資金調達の必要性、継続企業としての存続能力、その他の要因が含まれます。実際の業績がこれらの将来予測に関する記述と異なる可能性のあるリスクおよび不確実性、ならびにCENTOGENEの事業全般に関するリスクの詳細については、2023年5月16日に米国証券取引委員会（以下「SEC」）に提出されたCENTOGENEのフォーム20-Fおよびその後のSECへの提出書類に記載されているCENTOGENEのリスク要因を参照してください。本プレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、本プレスリリースの日付時点のものであり、CENTOGENEは、新たな情報、将来の出来事、その他いかなる理由であれ、将来予測に関する記述を更新する義務を一切負わないことを明示的に表明します。.
お問い合わせ先
エボテック
ガブリエレ・ハンセン
上級副社長、グローバル企業広報責任者
+49 160 7164389
gabriele.hansen@evotec.com
ヒンナーク・ローウェダー
グローバル企業コミュニケーション担当ディレクター
+49 151 40704843
hinnerk.rohwedder@evotec.com
セントジーン
メリッサ・ホール
企業広報
Press@centogene.com
レナート・シュトライベル
投資家向け情報
IR@centogene.com
