14 de mayo de 2024
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CENTOGENE recibirá una tarifa de licencia que le otorgará a Evotec la licencia de I+D para completar la siguiente fase de investigación preclínica.
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Las empresas modifican la alianza existente para el descubrimiento de fármacos para que Evotec lidere el desarrollo continuo. Tras el ejercicio de la opción por parte de Evotec, CENTOGENE recibirá una comisión por el ejercicio de la opción y otros posibles pagos por hitos y regalías.
CAMBRIDGE, Massachusetts, y ROSTOCK, Alemania, y BERLÍN, 14 de mayo de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), socio esencial en ciencias de la vida para obtener respuestas basadas en datos sobre enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy el descubrimiento de una nueva molécula pequeña junto con Evotec SE (Bolsa de Fráncfort: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ: EVO). La nueva molécula tiene el potencial de tratar a pacientes con enfermedad de Gaucher tipo 2 y tipo 3, también conocida como enfermedad de Gaucher neuronopática. El descubrimiento es fruto de la colaboración en el marco de la colaboración para el descubrimiento de fármacos, vigente desde 2020.
Las empresas han ampliado esta colaboración por un año más, otorgando a Evotec una licencia de I+D para continuar con las actividades de desarrollo. El acuerdo modificado también otorga a Evotec una opción exclusiva hasta el 31 de marzo de 2025 para determinar si firma un acuerdo de licencia para adquirir la participación de CENTOGENE en la propiedad intelectual generada durante la colaboración. A cambio de esta licencia exclusiva global, CENTOGENE recibiría una comisión inicial, pagos por hitos y regalías adicionales. No se revelaron más detalles financieros.
“Esta colaboración demuestra cómo podemos aprovechar con éxito nuestro amplio conocimiento en enfermedades raras, así como la profundidad del Biodatabank de CENTOGENE, que, en combinación con la plataforma multimodal de Evotec, ha identificado con éxito fármacos candidatos para la enfermedad de Gaucher”, afirmó el Dr. Peter Bauer, Director Médico y Genómico de CENTOGENE. “Es importante destacar que, junto con Evotec, hemos logrado una comprensión mucho más profunda de la enfermedad de Gaucher neuronopática, lo que creemos que podría acelerar el desarrollo de un nuevo tratamiento que salve vidas para estos pacientes en todo el mundo”.”
En el marco de su colaboración iniciada en 2018, CENTOGENE y Evotec han colaborado para investigar, descubrir y desarrollar una molécula que reduzca la lisosoma liso-Gb1, cuya concentración se encuentra significativamente aumentada en pacientes con enfermedad de Gaucher neuronopática. Esta colaboración unió la plataforma líder de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) de Evotec y sus amplias capacidades de descubrimiento y desarrollo de fármacos con el Biobanco de Datos de CENTOGENE, que contiene datos de más de 850.000 pacientes, incluyendo líneas de iPSC derivadas de pacientes y biomarcadores translacionales patentados.
“Nos entusiasma que nuestra colaboración altamente complementaria con CENTOGENE haya dado como resultado un primer tratamiento potencial para la enfermedad de Gaucher”, afirmó el Dr. Cord Dohrmann, Director Científico de Evotec SE. “La molécula identificada es el resultado de la combinación de la plataforma global de enfermedades raras basada en datos reales de CENTOGENE con la amplia capacidad de Evotec para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Esperamos explorar nuevas opciones de desarrollo para esta prometedora molécula y ofrecer una opción muy necesaria para una población de pacientes desatendida”.”
La colaboración ha alcanzado un éxito significativo en los estudios preclínicos. Los estudios farmacodinámicos y farmacocinéticos in vivo en modelos animales han demostrado una alta penetración cerebral y estabilidad metabólica del fármaco candidato. Esta nueva molécula está ahora en condiciones de entrar en la siguiente fase de I+D, que Evotec está desarrollando actualmente.
Acerca del descubrimiento de la molécula
En el marco de esta colaboración, las empresas aprovecharon la plataforma de cribado de alto rendimiento de Evotec para analizar más de 250.000 compuestos químicamente diversos, con una alta predicción de penetración en el sistema nervioso central (SNC). CENTOGENE inició entonces un proceso de validación de estos posibles fármacos. Utilizando el modelo celular de macrófagos derivados de iPSC de la empresa, derivado de pacientes reales con Gaucher neuropático, CENTOGENE utilizó su biomarcador translacional patentado como indicador de la eficacia y potencia de este posible nuevo fármaco.
Acerca de la enfermedad de Gaucher neuropática
La enfermedad de Gaucher es una categoría de trastornos metabólicos hereditarios poco frecuentes. Debido a la falta de la enzima glucocerebrosidasa, las moléculas de grasa que contienen azúcar llamadas glicolípidos se acumulan en los lisosomas de las células. Los síntomas de la enfermedad de Gaucher incluyen un hígado y/o bazo anormalmente agrandados (hepatoesplenomegalia), anemia y células sanguíneas que promueven la coagulación (trombocitopenia) y anomalías esqueléticas. Los síntomas varían mucho de un paciente a otro, lo que supone un desafío para el desarrollo clínico de nuevas terapias en el espacio. La enfermedad de Gaucher se clasifica en tres tipos (tipo 1, 2 y 3). Los tipos 2 y 3 de la enfermedad de Gaucher son formas neuronopáticas del trastorno debido a síntomas vinculados al sistema nervioso central (SNC) asociados con los niveles más altos de liso-Gb1 en los tejidos y la sangre. Estas formas neuronopáticas de la enfermedad de Gaucher son una afección relativamente rara entre todos los pacientes afectados por la enfermedad. Hasta la fecha, los aspectos neurológicos de la enfermedad presentan un futuro incierto en cuanto a la calidad y la esperanza de vida. Aproximadamente 1 de cada 57.000 personas, o 125.000 en todo el mundo, padece la enfermedad de Gaucher.
Acerca de EVOTEC SE
Evotec es una empresa de ciencias de la vida con un modelo de negocio único que cumple con su misión de descubrir y desarrollar terapias altamente efectivas y ponerlas a disposición de los pacientes. Su plataforma multimodal comprende una combinación única de tecnologías innovadoras, datos y ciencia para el descubrimiento, desarrollo y producción de productos farmacéuticos de primera y mejor calidad. Evotec proporciona alianzas y soluciones de cocreación de carteras de alto valor para las 20 principales farmacéuticas y más de 800 empresas de biotecnología, instituciones académicas y otros actores del sector sanitario. Evotec desarrolla actividades estratégicas en una amplia gama de áreas terapéuticas actualmente desatendidas, como la neurología, la oncología y las enfermedades metabólicas e infecciosas. Dentro de estas áreas de especialización, Evotec aspira a crear la cartera de proyectos de copropiedad líder a nivel mundial para terapias innovadoras y, hasta la fecha, ha establecido una cartera de más de 200 proyectos de I+D propios y de copropiedad, desde el descubrimiento inicial hasta el desarrollo clínico. Evotec opera globalmente con más de 5.000 personas altamente cualificadas. Las 17 plantas de la Compañía ofrecen tecnologías y servicios altamente sinérgicos y operan como clústeres complementarios de excelencia. Para más información, visite www.evotec.com y síguenos en X/Twitter @Evotec y LinkedIn.
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 850.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 300 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias de biodatos de CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar”, “planificar”, “está diseñado para”, “potencial”, “predecir”, “objetivo” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, o su forma negativa, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia en la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia en personal clave, nuestra dependencia en la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional, y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 16 de mayo de 2023 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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