Wpis

CENTOGENE rejestruje pierwszego pacjenta w badaniu klinicznym dotyczącym otępienia czołowo-skroniowego (FTD)

23 listopada 2021

CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 28 października 2021 r. (GLOBE NEWSWIRE

FTD to szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna; do 30% wszystkich przypadków na świecie jest spowodowanych mutacjami genetycznymi, w tym mutacją genu progranuliny (FTD-GRN)
W badaniu weźmie udział ponad 3000 pacjentów z FTD, którym zostaną wykonane testy genetyczne w wielu ośrodkach w siedmiu krajach
Obecnie nie ma zatwierdzonych przez FDA metod leczenia FTD

Centogene NV (Nasdaq: CNTG), spółka komercyjna, której działalność skupia się na generowaniu wniosków opartych na danych, umożliwiających diagnozowanie, zrozumienie i leczenie rzadkich chorób, ogłosiła dziś, że pierwszy pacjent został włączony do międzynarodowego badania EFRONT, badania obserwacyjnego mającego na celu zrozumienie częstości występowania mutacji genetycznych u pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD).

Badanie, wykorzystujące skoncentrowany na rzadkich chorobach Bio/Databank firmy CENTOGENE oraz rozległą sieć 20 000 lekarzy, ma na celu włączenie do badania i przeprowadzenie bogatych w dane testów genetycznych u ponad 3000 pacjentów z FTD w uczestniczących ośrodkach w Belgii, Niemczech, Grecji, Włoszech, Portugalii, Hiszpanii i Turcji.

“To badanie kliniczne jest przełomowe w badaniach nad FTD” – powiedział dr Andrin Oswald, dyrektor generalny CENTOGENE. “Znacznie przyspieszymy zrozumienie FTD i będziemy napędzać dalszy rozwój metod leczenia. W trakcie badania będziemy kontynuować współpracę z pacjentami, pracownikami służby zdrowia i ośrodkami klinicznymi, aby dostarczyć zarówno wstępnych odpowiedzi diagnostycznych, jak i stymulować długofalowy postęp w zrozumieniu tej choroby”.”

Badanie obserwacyjne EFRONT jest prowadzone przy wsparciu firmy Alector, Inc. Pacjenci wykazujący mutację genu progranuliny (FTD-GRN) będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu klinicznym fazy 3 INFRONT-3 firmy Alector dotyczącym leku AL001, eksperymentalnego kandydata na lek mającego na celu zwiększenie poziomu progranuliny w leczeniu otępienia czołowo-skroniowego i innych chorób neurodegeneracyjnych.

To ogłoszenie stanowi kolejny ważny kamień milowy w misji CENTOGENE, której celem jest umożliwienie wyleczenia 100 rzadkich chorób w ciągu najbliższych 10 lat.

Dowiedz się więcej

O otępieniu czołowo-skroniowym

Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) to szybko postępująca i ciężka postać otępienia, występująca najczęściej u pacjentów poniżej 65. roku życia w momencie rozpoznania. Dotyczy ona około 110 000 pacjentów w Unii Europejskiej i ponad 50 000 w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci z mutacją genu progranuliny stanowią od 5% do 10% pacjentów z FTD, a u wielu innych choroba ma podłoże genetyczne. Obecnie nie ma zatwierdzonych metod leczenia pacjentów z FTD.

O firmie CENTOGENE

CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia chorób rzadkich. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych poprzez wykorzystanie naszej rozległej wiedzy i danych na temat chorób rzadkich. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę badań nad chorobami rzadkimi opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, zawierającym ponad 3,9 miliarda ważonych punktów danych od około 600 000 pacjentów z ponad 120 krajów.

Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi pacjentów i kultur komórkowych. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma skoncentrowana na kompleksowej analizie danych wielopoziomowych w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych. Umożliwia ona lepszą identyfikację i stratyfikację pacjentów oraz ich chorób podstawowych, co umożliwia i przyspiesza odkrywanie, rozwój i dostęp do leków sierocych. Na dzień 31 grudnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.

Obserwuj nas na Świergot | Facebook | LinkedIn | YouTube

Oświadczenia prognostyczne

Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki gospodarcze na całym świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walut lub innych czynników. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 15 kwietnia 2021 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.