29 września 2022
Współpraca z Denali Therapeutics w celu przyspieszenia wdrażania precyzyjnej medycyny opartej na danych dla społeczności chorych na chorobę Parkinsona
- Międzynarodowe badanie Rostock International Parkinson's Disease (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD, aby lepiej zrozumieć postęp choroby, jej diagnostykę i leczenie
- 120 ośrodków badawczych na całym świecie oznacza, że jest to największe badanie obserwacyjne dotyczące genetyki w chorobie Parkinsona
CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 3 października 2022 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG), partner nauk przyrodniczych w fazie komercyjnej, zajmujący się niezbędnymi danymi biologicznymi dotyczącymi chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś osiągnięcie znaczącego kamienia milowego w postaci rekrutacji i badań genetycznych 12 500 uczestników międzynarodowego badania choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD). Z ponad 120 ośrodkami badawczymi na całym świecie, CENTOGENE prowadzi największe badanie tego rodzaju – globalne badanie obserwacyjne skoncentrowane na roli genetyki w chorobie Parkinsona (PD). W ramach badania ROPAD, CENTOGENE wykorzystuje CentoCard®, swój opatentowany zestaw do pobierania suchych kropli krwi ze znakiem CE, w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania, aby opracować pierwszy w swojej klasie panel badań choroby Parkinsona, który jest używany do badania przesiewowego uczestników pod kątem mutacji w kinazie 2 bogatej w leucynę (LRRK2) oraz innych genów związanych z chorobą Parkinsona. Panel choroby Parkinsona firmy CENTOGENE został szeroko przyjęty przez lekarzy, a jego wykorzystanie może dostarczyć istotnych informacji, które umożliwią dokładniejszy rozwój terapii w przyszłości.
Po osiągnięciu początkowego kamienia milowego, jakim była rekrutacja i przeprowadzenie testów genetycznych 10 000 uczestników w marcu 2021 r., CENTOGENE i Denali Therapeutics rozszerzyły współpracę, aby zrekrutować i przebadać kolejnych 2500 pacjentów. W 2018 r. CENTOGENE nawiązało strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej, globalnej identyfikacji pacjentów z chorobą Parkinsona z mutacjami w genie LRRK2 gen. Ten LRRK2 Gen ten jest jednym z najczęściej występujących zmutowanych genów w rodzinnej chorobie Parkinsona.
Pacjenci zapisani do badania ROPAD i zidentyfikowani jako LRRK2 Mutacja może kwalifikować się do udziału w przyszłych terapeutycznych badaniach klinicznych. CENTOGENE prowadzi badania kliniczne z partnerami biofarmaceutycznymi na całym świecie, takimi jak Denali Therapeutics, którzy obecnie oceniają skuteczność i bezpieczeństwo małej cząsteczki, LRRK2 inhibitor, którego celem jest spowolnienie postępu choroby Parkinsona u osób z patogenną mutacją w LRRK2 w badaniu LIGHTHOUSE. Więcej informacji o LIGHTHOUSE (NCT05418673) można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov.
“Choroba Parkinsona to wyniszczająca choroba neurodegeneracyjna, a medycyna ma ogromną potrzebę prawdziwego, głębszego poznania danych na temat genetyki PD, aby przyspieszyć diagnostykę i spersonalizowane leczenie tej choroby” – powiedziała Kim Stratton, dyrektor generalna CENTOGENE. “Osiągając tak przełomowy kamień milowy w naszym badaniu nad chorobą Parkinsona, udało nam się uzyskać istotne informacje na temat czynników genetycznych – wierzymy, że wspólnie z partnerami, takimi jak Denali, z ich lekami ukierunkowanymi na… LRRK2, ”przyspieszy rozwój terapii potencjalnie ratujących życie dla wielu pacjentów z chorobą Parkinsona na całym świecie”.”
“Na całym świecie na chorobę Parkinsona choruje ponad 10 milionów ludzi, a wiele z nich ma związek z czynnikami genetycznymi, takimi jak LRRK2,”– powiedziała dr Carole Ho, dyrektor medyczny Denali. – Łącząc siły z CENTOGENE, uzyskaliśmy istotne informacje i jesteśmy zdecydowani wspólnie dążyć do wspólnego celu, jakim jest przyspieszenie rozwoju potencjalnie ratujących życie terapii dla pacjentów z chorobą Parkinsona na całym świecie“.”
O ROPAD
Międzynarodowe Badanie Choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona (PD). Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, diagnostyki i ciężkości choroby.
Firma CENTOGENE wykorzystuje CentoCard®, opatentowany przez firmę zestaw do pobierania suchych kropli krwi, posiadający certyfikat CE, w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania, aby wykrywać mutacje w genie LRRK2 i innych genach związanych z chorobą Parkinsona. Badanie opiera się na analizie danych z bazy CENTOGENE Biodatabank, która według firmy jest największym na świecie repozytorium danych rzeczywistych dotyczących chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. W badaniu, trwającym około trzech lat, przebadano 12 500 uczestników z całego świata.
Pacjentom z mutacjami w genach PD oferuje się dalszą ocenę kliniczną w ramach badania uzupełniającego ‘Lübeck International Parkinson's Disease Project (LIPAD)’ prowadzonego na Uniwersytecie w Lubece, w ramach którego przeprowadzana jest szczegółowa fenotypizacja uczestników. Pacjenci włączeni do badania ROPAD, u których zidentyfikowano mutację LRRK2, mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych terapeutycznych badaniach klinicznych. CENTOGENE prowadzi badania kliniczne z partnerami biofarmaceutycznymi z całego świata, takimi jak Denali Therapeutics, która obecnie opracowuje małą cząsteczkę., LRRK2 inhibitor stosowany w leczeniu choroby Parkinsona.
Aby dowiedzieć się więcej o ROPAD, odwiedź stronę: https://www.centogene.com/pharma/clinical-trial-support/rostock-international-parkinsons-disease-study-ropad
O firmie Denali Therapeutics
Denali Therapeutics to firma biofarmaceutyczna opracowująca szerokie portfolio kandydatów na produkty zaprojektowane tak, aby przekraczały barierę krew-mózg (BBB) w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych. Denali poszukuje nowych terapii, rygorystycznie oceniając genetycznie zweryfikowane cele terapeutyczne, dostarczając leki przez BBB i kierując rozwojem za pomocą biomarkerów, które wykazują zaangażowanie w cele i szlaki metaboliczne. Siedziba Denali znajduje się w południowym San Francisco. Aby uzyskać więcej informacji, prosimy odwiedzić stronę internetową. www.denalitherapeutics.com.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) przekształca rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne, aby umożliwić lepsze wyniki leczenia pacjentów z rzadkimi i neurodegeneracyjnymi chorobami. Od ponad 15 lat CENTOGENE dostarcza informacji diagnostycznych pacjentom z chorobami genetycznymi za pośrednictwem naszej sieci blisko 30 000 aktywnych lekarzy. CENTOGENE uważa obecnie, że jego Biodatabank jest największym na świecie repozytorium danych rzeczywistych pacjentów z ponad 120 krajów. Uproszczone rozwiązania logistyczne, w tym karta CentoCard® do wysyłania próbek biologicznych oraz nasze certyfikowane przez ISO, CAP i CLIA najnowocześniejsze laboratoria referencyjne multiomiczne oferują pacjentom szybką i wiarygodną diagnozę, wspierającą identyfikację i personalizację leczenia. Ostatecznie, oferowanie pacjentom najlepszego leczenia wiąże się z opracowywaniem nowych lub lepszych terapii. Ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem i rozwojem leków sierocych, współpracując z ponad 30 firmami biofarmaceutycznymi w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, rozwoju klinicznego, dostępu do rynku i ekspansji. CENTOGENE angażuje się w partnerstwa biodanych w ramach naszych licencji biodanych i raportów Insight.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność światowych rynków finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
investor.relations(at)centogene(dot)com
