2022 年 9 月 29 日
與 Denali Therapeutics 攜手合作，加速帕金森氏症患者群體的數據驅動型精準醫療發展
- 羅斯托克國際帕金森氏症（ROPAD）研究旨在闡明帕金森氏症的遺傳特徵，以便更好地了解該疾病的進展、診斷和治療。
- 這項研究在全球120個研究中心開展，是迄今為止帕金森氏症遺傳學領域規模最大的觀察性研究。
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克和柏林，2022年10月3日（環球通訊社） 專注於罕見疾病和神經退化性疾病的商業化階段生命科學關鍵生物數據合作夥伴 Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）今日宣布，羅斯托克國際帕金森氏症 (ROPAD) 研究已完成 12,500 名參與者的招募和基因檢測，取得重大進展。 CENTOGENE 在全球擁有超過 120 個研究中心，正引領著迄今為止最大的同類研究——一項專注於帕金森氏症 (PD) 遺傳學作用的全球觀察性研究。作為 ROPAD 研究的一部分，CENTOGENE 利用其專有的 CE 認證乾血斑採集試劑盒 CentoCard®，結合最先進的定序技術，開發出首創的帕金森氏症基因檢測組合，用於篩檢參與者亮氨酸重複激酶 2 (LCR2) 的突變。LRRK2以及其他帕金森氏症相關基因。 CENTOGENE 的帕金森氏症基因檢測組合已被臨床醫生廣泛採用，其應用可為未來更精準的治療方案研發提供重要資訊。.
2021年3月，CENTOGENE和Denali Therapeutics完成了招募和對10,000名參與者進行基因檢測的初步里程碑後，雙方擴大了合作範圍，計劃再招募和檢測2,500名患者。 2018年，CENTOGENE與Denali Therapeutics達成策略合作，旨在針對帕金森氏症患者，在全球範圍內進行有針對性的基因突變篩檢。 LRRK2 基因。 LRRK2 此基因是家族性帕金森氏症中最常見的突變基因之一。.
參與 ROPAD 研究並被診斷為以下情況的患者 LRRK2 突變體可能符合未來治療性臨床研究的參與條件。 CENTOGENE 與世界各地的生物製藥合作夥伴進行臨床研究，例如 Denali Therapeutics，該公司目前正在評估一種小分子藥物的療效和安全性。, LRRK2 該抑制劑旨在減緩攜帶致病突變個體帕金森氏症病情進展。 LRRK2 在 LIGHTHOUSE 研究中。有關 LIGHTHOUSE (NCT05418673) 的更多信息，請訪問： ClinicalTrials.gov.
“「帕金森氏症是一種毀滅性的神經退化性疾病，迫切需要更深入地了解帕金森氏症的遺傳學數據，以加速診斷和個人化治療，」CENTOGENE執行長Kim Stratton表示。 ”在我們的帕金森氏症研究中取得如此關鍵的里程碑式進展，讓我們得以深入了解其遺傳因素——我們相信，與Denali等合作夥伴攜手，憑藉其靶向治療技術，我們將取得更大的成就。“ LRRK2, 這將加速開發可能挽救世界各地許多帕金森氏症患者生命的療法。”
“「全球有超過1000萬人患有帕金森氏症，其中許多病例與遺傳因素有關，例如…” LRRK2,Denali首席醫療官Carole Ho醫學博士表示：”通過與CENTOGENE的強強聯合，我們獲得了重要的見解，並致力於共同努力，加速開發可能拯救全球帕金森病患者生命的療法。“
關於 ROPAD
羅斯托克國際帕金森氏症研究（ROPAD）是一項全球流行病學研究，重點在於遺傳因子在帕金森氏症（PD）中的作用。研究的主要目標是闡明帕金森氏症的遺傳特徵，從而更好地了解該疾病的病因、診斷和嚴重程度。.
CENTOGENE 利用其專有的、獲得 CE 認證的 CentoCard® 乾血斑採集試劑盒，結合最先進的定序技術，篩檢 LRRK2 和其他帕金森氏症相關基因的突變。這項研究基於 CENTOGENE 生物資料庫，該資料庫是該公司認為全球最大的罕見疾病和神經退化性疾病真實世界資料儲存庫。在這項研究中，來自世界各地的 12,500 名參與者在約三年的時間裡接受了檢測。.
攜帶帕金森氏症基因突變的患者可參與一項名為「呂貝克國際帕金森氏症計畫 (LIPAD)」的補充研究，接受進一步的臨床評估。該計畫由呂貝克大學開展，旨在對參與者進行詳細的表型分析。已入組ROPAD研究並被診斷為LRRK2基因突變的患者，可能符合未來治療性臨床研究的入組條件。 CENTOGENE與全球生物製藥合作夥伴進行臨床研究，例如Denali Therapeutics，該公司目前正在開發一種小分子藥物。, LRRK2 用於治療帕金森氏症的抑制劑。.
如需了解更多關於ROPAD的信息，請訪問： https://www.centogene.com/pharma/clinical-trial-support/rostock-international-parkinsons-disease-study-ropad
關於德納利治療公司
Denali Therapeutics 是一家生物製藥公司，致力於開發一系列能夠穿過血腦屏障 (BBB) 的候選藥物，用於治療神經退化性疾病。 Denali 透過嚴格評估經基因驗證的目標、設計藥物遞送系統以使其能夠穿過血腦屏障，並利用生物標記指導藥物開發，從而探索新的治療方法。這些生物標記能夠證明藥物與標靶和路徑的結合。 Denali 總部位於南舊金山。欲了解更多信息，請訪問[此處插入鏈接]。 www.denalitherapeutics.com.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE（納斯達克股票代碼：CNTG）致力於轉化真實世界的臨床、遺傳和多組學數據，從而改善罕見疾病和神經退化性疾病患者的健康狀況。 15 年來，CENTOGENE 透過其近 3 萬名活躍醫生組成的網絡，為遺傳疾病患者提供診斷見解。 CENTOGENE 認為，其生物資料庫是全球最大的真實世界資料儲存庫，涵蓋來自 120 多個國家的相應患者。我們提供簡化的物流解決方案，包括用於寄送生物樣本的 CentoCard®，以及透過 ISO、CAP 和 CLIA 認證的先進多組學參考實驗室，為患者提供快速可靠的診斷，從而支持其治療方案的確定和個人化。最終，為患者提供最佳治療方案的關鍵在於開發新的或更有效的療法。我們與 30 多家生物製藥公司合作，在標靶和藥物篩選、臨床開發、市場准入和拓展等方面開展合作，從而降低孤兒藥發現和開發的風險。 CENTOGENE 透過我們的生物數據授權和洞察報告與生物數據合作夥伴合作。.
如欲了解更多關於我們的產品、研發管線以及以病人為中心的宗旨，請造訪 www.centogene.com 並關注我們 LinkedIn.
前瞻性聲明
本新聞稿包含美國聯邦證券法意義上的「前瞻性陳述」。本新聞稿中非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，諸如「預期」、「相信」、「繼續」、「期望」、「估計」、「打算」、「預計」等詞語以及類似表達和表示將來時或條件的動詞，例如「將」、「會」、「應該」、「可能」、「或許」、「可以」等，通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致CENTOGENE的實際業績、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來業績、表現或成就存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：不利的經濟和地緣政治狀況以及全球金融市場的不穩定和波動；現行和擬議的法律、法規和政府政策可能發生的變化；行業競爭加劇和整合帶來的壓力；監管審批（包括美國食品藥品監督管理局的審批）的費用和不確定性；我們對第三方和合作夥伴的依賴（包括我們管理成長和建立新客戶關係的能力）；我們對罕見疾病行業的依賴；我們管理國際擴張的能力；我們對關鍵人員的依賴；我們對知識產權保護的依賴；匯率影響導致的經營業績波動；我們精簡現金使用的能力；我們對額外融資的需求；或其他因素。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所表達的結果存在差異的風險和不確定性，以及與CENTOGENE業務相關的總體風險的更多信息，請參閱CENTOGENE於2022年3月31日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的20-F表格及其後續文件中列出的CENTOGENE風險因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表截至本新聞稿發布之日的信息，CENTOGENE明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因為新資訊、未來事件或其他原因。.
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