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CENTOGENE alcanza el hito de 12.500 pacientes en el estudio observacional más grande del mundo sobre la genética de la enfermedad de Parkinson

29 de septiembre de 2022

Trabajamos en conjunto con Denali Therapeutics para acelerar la medicina de precisión basada en datos para la comunidad de EP.

  • El estudio internacional de Rostock sobre la enfermedad de Parkinson (ROPAD) tiene como objetivo caracterizar la genética de la EP para establecer una mejor comprensión de la progresión de la enfermedad, el diagnóstico y el tratamiento.
  • Los 120 sitios de estudio a nivel mundial marcan este como el estudio observacional más grande sobre genética en la EP. 
     

CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 3 de octubre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG), socio en ciencias de la vida para la bioinformación esencial en fase comercial para enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy un hito significativo con el reclutamiento y las pruebas genéticas de 12.500 participantes en el Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD). Con más de 120 centros de estudio en todo el mundo, CENTOGENE lidera el estudio más grande de su tipo: un estudio observacional global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson (EP). Como parte del estudio ROPAD, CENTOGENE utiliza CentoCard®, su kit patentado de recolección de muestras de sangre seca con marcado CE, en combinación con tecnologías de secuenciación de vanguardia para desarrollar un panel de la enfermedad de Parkinson de primera clase que se utiliza para detectar mutaciones en la quinasa 2 de repetición rica en leucina (LRRK2) así como otros genes asociados a la EP. El Panel de Enfermedad de Parkinson de CENTOGENE ha sido ampliamente adoptado por los médicos, y su uso podría proporcionar información vital para permitir un desarrollo terapéutico más preciso en el futuro. 

Tras alcanzar el hito inicial de reclutar y realizar pruebas genéticas a 10.000 participantes en marzo de 2021, CENTOGENE y Denali Therapeutics ampliaron su colaboración para reclutar y realizar pruebas a 2.500 pacientes adicionales. En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación global específica de pacientes con EP con mutaciones en el gen LRRK2 gen. El LRRK2 El gen es uno de los genes mutados más comunes en la EP familiar.

Pacientes inscritos en ROPAD e identificados con un LRRK2 La mutación podría ser elegible para participar en futuros estudios clínicos terapéuticos. CENTOGENE realiza estudios clínicos con socios biofarmacéuticos en todo el mundo, como Denali Therapeutics, que actualmente evalúa la eficacia y seguridad de una molécula pequeña., LRRK2 inhibidor, cuyo objetivo es retardar la progresión de la EP en individuos con una mutación patogénica en LRRK2 En el estudio LIGHTHOUSE. Más información sobre LIGHTHOUSE (NCT05418673) disponible en ClinicalTrials.gov

“La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa devastadora, y existe una necesidad médica significativa de revelar datos más profundos sobre la genética de la EP para acelerar el diagnóstico y los tratamientos personalizados para esta enfermedad”, afirmó Kim Stratton, directora ejecutiva de CENTOGENE. “Al alcanzar un hito tan crucial en nuestro estudio sobre la enfermedad de Parkinson, hemos podido obtener información significativa sobre los factores genéticos, lo que creemos que, junto con socios como Denali y sus terapias dirigidas… LRRK2, ”Acelerará el desarrollo de terapias que podrían salvar la vida de muchos pacientes con EP en todo el mundo”.”

“Más de 10 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por la enfermedad de Parkinson, muchas de las cuales están relacionadas con factores genéticos, como LRRK2,”, afirmó la Dra. Carole Ho, directora médica de Denali. “Al aunar esfuerzos con CENTOGENE, hemos descubierto información significativa y nos comprometemos a trabajar juntos hacia un objetivo común: acelerar el desarrollo de terapias que podrían salvar vidas para pacientes con EP en todo el mundo”.”

Acerca de ROPAD

El Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) es un estudio epidemiológico global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson (EP). Su principal objetivo es caracterizar la genética de la EP para comprender mejor su etiología, diagnóstico y gravedad.

CENTOGENE utiliza CentoCard®, el kit patentado de recolección de sangre seca con marcado CE, junto con tecnologías de secuenciación de vanguardia para detectar mutaciones en LRRK2 y otros genes asociados a la EP. Esto se basa en información proveniente del Biodatabank de CENTOGENE, considerado por la compañía como el mayor repositorio de datos del mundo real sobre enfermedades raras y neurodegenerativas. En este estudio, se evaluaron 12 500 participantes de todo el mundo durante un período aproximado de tres años. 

A los pacientes con mutaciones en los genes de la EP se les ofrece una evaluación clínica adicional en un estudio complementario, el ‘Proyecto Internacional de Lübeck sobre la Enfermedad de Parkinson (LIPAD)’, realizado en la Universidad de Lübeck, donde se está realizando una fenotipificación detallada de los participantes. Los pacientes inscritos en ROPAD e identificados con una mutación en LRRK2 podrían ser elegibles para participar en futuros estudios clínicos terapéuticos. CENTOGENE realiza estudios clínicos con socios biofarmacéuticos de todo el mundo, como Denali Therapeutics, que actualmente está desarrollando una molécula pequeña., LRRK2 inhibidor para el tratamiento de la EP. 

Para obtener más información sobre ROPAD, visite: https://www.centogene.com/pharma/clinical-trial-support/rostock-international-parkinsons-disease-study-ropad

Acerca de Denali Therapeutics 

Denali Therapeutics es una compañía biofarmacéutica que desarrolla una amplia cartera de productos candidatos diseñados para atravesar la barrera hematoencefálica (BHE) en enfermedades neurodegenerativas. Denali busca nuevos tratamientos mediante la evaluación rigurosa de dianas genéticamente validadas, la ingeniería de su administración a través de la BHE y la guía del desarrollo mediante biomarcadores que demuestran la interacción con dianas y vías terapéuticas. Denali tiene su sede en el sur de San Francisco. Para obtener más información, visite www.denalitherapeutics.com.

Acerca de CENTOGENE 

CENTOGENE (Nasdaq: CNTG) está transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para mejorar los resultados de salud de los pacientes con enfermedades raras y neurodegenerativas. Durante más de 15 años, CENTOGENE ha proporcionado información diagnóstica a pacientes con enfermedades genéticas a través de nuestra red de casi 30.000 médicos en activo. CENTOGENE considera que su Biodatabank es el repositorio de datos del mundo real más grande del mundo, con pacientes correspondientes de más de 120 países. Soluciones logísticas simplificadas, como CentoCard® para el envío de biomuestras, y nuestros laboratorios de referencia multiómicos de vanguardia con certificación ISO, CAP y CLIA, ofrecen a los pacientes diagnósticos rápidos y fiables que facilitan la identificación y personalización de sus tratamientos. En definitiva, ofrecer el mejor tratamiento a los pacientes implica desarrollar terapias nuevas o mejores. Reducimos el riesgo del descubrimiento y desarrollo de fármacos huérfanos al colaborar con más de 30 empresas biofarmacéuticas en la detección de dianas terapéuticas y fármacos, el desarrollo clínico, el acceso al mercado y la expansión. CENTOGENE participa en asociaciones de biodatos con nuestras Licencias de Biodatos e Informes de conocimiento.

Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 31 de marzo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.

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