9 stycznia 2023
Współpraca w celu dostarczania opartych na danych, informacyjnych odpowiedzi genotypowych w celu przyspieszenia i ograniczenia ryzyka związanego z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków na chorobę Parkinsona (PD)
- Międzynarodowe badanie choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD, aby lepiej zrozumieć postęp choroby, jej diagnozę i leczenie u pacjentów
- Po niedawnym osiągnięciu ważnego kamienia milowego w postaci przebadania ponad 12 500 uczestników, badanie ma teraz na celu rekrutację i przeprowadzenie testów genetycznych u kolejnych pacjentów
- Kolejny etap badania ROPAD będzie koncentrował się na 48 docelowych lokalizacjach w 10 krajach, maksymalizując regionalne wysiłki w celu uzyskania wglądu w czynniki genetyczne PD, takie jak: LRRK2 warianty genetyczne
- Pacjenci zapisani do badania ROPAD i zidentyfikowani jako LRRK2 warianty genetyczne mogą kwalifikować się do udziału w trwających badaniach klinicznych o charakterze terapeutycznym
CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 9 stycznia 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, dostarczający odpowiedzi opartych na danych dotyczących chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś rozszerzenie międzynarodowego badania nad chorobą Parkinsona w Rostocku (ROPAD) w celu rekrutacji i badań genetycznych kolejnych pacjentów w ciągu najbliższych kilku lat. W oparciu o wstępne wyniki ponad 12 500 uczestników, którzy zostali już zrekrutowani i przebadani genetycznie, badanie będzie teraz koncentrować się na 48 ośrodkach w 10 krajach, w tym w Argentynie, Belgii, Brazylii, Niemczech, Izraelu, Włoszech, Portugalii, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych.
W 2018 roku firma CENTOGENE nawiązała strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej globalnej identyfikacji pacjentów z chorobą Parkinsona z wariantami genetycznymi w LRRK2 gen. Ten LRRK2 Gen ten jest jednym z najczęściej występujących zmutowanych genów w rodzinnej chorobie Parkinsona.
Pacjenci zapisani do badania ROPAD i zidentyfikowani jako LRRK2 Warianty genetyczne mogą kwalifikować się do udziału w trwających interwencyjnych badaniach klinicznych. CENTOGENE prowadzi badania kliniczne z partnerami farmaceutycznymi na całym świecie, takimi jak Denali Therapeutics. Denali, we współpracy z Biogen Inc., ocenia obecnie skuteczność i bezpieczeństwo BIIB122 (DNL151), małej cząsteczki, inhibitora LRRK2, którego celem jest spowolnienie postępu choroby Parkinsona u osób z patogennymi wariantami genetycznymi. LRRK2 w badaniu LIGHTHOUSE. Więcej informacji o LIGHTHOUSE (NCT05418673) można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov.
“Choroba Parkinsona to wyniszczająca choroba neurodegeneracyjna, dotykająca ponad 10 milionów ludzi na całym świecie, z różnych środowisk. Istnieje pilna potrzeba medyczna, aby ujawnić wielowymiarowe dane” – powiedziała Kim Stratton, dyrektor generalna CENTOGENE. “W CENTOGENE uważamy za niezwykle istotne wprowadzenie bardziej inkluzywnego i kompleksowego podejścia, od diagnostyki, przez odkrywanie leków, ich rozwój, po komercjalizację. Rozszerzając to badanie na Denali, generujemy wielokulturową wiedzę na temat przyczyn genetycznych – przyspieszając opracowywanie potencjalnie modyfikujących przebieg choroby terapii dla pacjentów z chorobą Parkinsona na całym świecie”.”
“Denali jest pierwszą firmą, która przeprowadziła badania kliniczne doustnych, małocząsteczkowych inhibitorów LRRK2 w leczeniu choroby Parkinsona. Partnerstwo z CENTOGENE odegrało kluczową rolę w naszych globalnych działaniach mających na celu identyfikację pacjentów z chorobą Parkinsona z wariantami genetycznymi w LRRK2 ”gen“ – powiedziała dr Carole Ho, dyrektor medyczna i kierownik ds. rozwoju w Denali. ”Jesteśmy zdecydowani na współpracę z Biogen, aby przyspieszyć rozwój terapii, która potencjalnie spowolni lub zatrzyma postęp choroby Parkinsona, choroby dotykającej kilka milionów pacjentów na całym świecie”.”
O ROPAD
Międzynarodowe Badanie Choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, diagnostyki i ciężkości choroby.
CENTOGENE korzysta z CentoCard®, opatentowany przez firmę zestaw do pobierania suchej kropli krwi (DBS), oznaczony znakiem CE, w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania, służący do badania mutacji w genie LRRK2 i innych genach związanych z chorobą Parkinsona. Do tej pory w ciągu trzech lat przebadano ponad 12 500 uczestników z całego świata. Badanie zostało rozszerzone w celu rekrutacji i przeprowadzenia badań genetycznych kolejnych uczestników.
Pacjenci z wariantami genetycznymi w genach związanych z chorobą Parkinsona mogą zostać poddani dalszej ocenie klinicznej w ramach badania uzupełniającego ‘Lübeck International Parkinson's Disease Project (LIPAD)’ prowadzonego na Uniwersytecie w Lubece, w ramach którego przeprowadzona zostanie szczegółowa fenotypizacja uczestników. Pacjenci mogą kwalifikować się do udziału w trwających interwencyjnych badaniach klinicznych, w tym z partnerem badawczym Denali Therapeutics i Biogen Inc., które wspólnie z Biogen Inc. opracowują małocząsteczkowy inhibitor LRRK2 do leczenia choroby Parkinsona.
Protokół badania ROPAD i wstępne wyniki opublikowano w grudniu 2020 r. w czasopiśmie Zaburzenia ruchu, oficjalne czasopismo Międzynarodowego Towarzystwa Zaburzeń Parkinsona i Ruchu: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
O LRRK2 i BIIB122
Po odkryciu mutacji LRRK2 jako patogennego czynnika genetycznego choroby Parkinsona, dalsze badania wykazały, że ma ona potencjał, by stać się nowym celem terapeutycznym w tej chorobie. Mutacje w kinazie powtórzeń bogatych w leucynę 2 (LRRK2) odpowiadają za 4-5% rodzinnej i 1-2% sporadycznej postaci choroby Parkinsona.
BIIB122 to selektywny, przenikający do ośrodkowego układu nerwowego, drobnocząsteczkowy inhibitor LRRK2, który prawdopodobnie poprawia dysfunkcję lizosomów. Został odkryty i pierwotnie opracowany przez firmę Denali. Denali i Biogen wspólnie opracowują i wprowadzają na rynek BIIB122 jako potencjalne leczenie choroby Parkinsona. BIIB122 jest lekiem eksperymentalnym, który nie został zatwierdzony przez żaden organ regulacyjny, a jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
O firmie Denali Therapeutics
Denali Therapeutics to firma biofarmaceutyczna opracowująca szerokie portfolio kandydatów na produkty zmodyfikowane genetycznie, aby mogły przekraczać barierę krew-mózg (BBB) w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych i lizosomalnych chorób spichrzeniowych. Denali poszukuje nowych terapii, rygorystycznie oceniając genetycznie zweryfikowane cele terapeutyczne, dostarczając je przez BBB i kierując rozwojem za pomocą biomarkerów, które wykazują zaangażowanie w cele i szlaki metaboliczne. Siedziba Denali znajduje się w południowym San Francisco. Aby uzyskać więcej informacji, prosimy odwiedzić stronę internetową. www.denalitherapeutics.com.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym blisko 700 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 260 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje na CENTOGENE Biodatabank i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
CENTOGENE Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
Kontakt
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR(at)centogene(dot)com
