9 de janeiro de 2023
Trabalhando em conjunto para fornecer respostas de genotipagem informativas e baseadas em dados, a fim de acelerar e reduzir os riscos na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos para a doença de Parkinson (DP).
- O Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock (ROPAD) visa caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da progressão da doença, do diagnóstico e do tratamento para pacientes.
- Tendo alcançado recentemente um marco significativo com mais de 12.500 participantes testados, o estudo agora visa recrutar e testar geneticamente mais pacientes.
- Esta próxima fase do Estudo ROPAD irá concentrar-se em 48 locais específicos em 10 países, maximizando os esforços regionais para gerar informações sobre os fatores genéticos da DP, tais como: LRRK2 variações genéticas
- Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com um LRRK2 Variações genéticas podem ser elegíveis para participação em estudos clínicos terapêuticos em andamento.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 9 de janeiro de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), parceira essencial em ciências da vida para respostas baseadas em dados em doenças raras e neurodegenerativas, anunciou hoje a extensão do Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock (ROPAD) para recrutar e testar geneticamente mais pacientes nos próximos anos. Com base nas descobertas iniciais dos mais de 12.500 participantes já recrutados e testados geneticamente, o estudo agora concentrará seus esforços em 48 locais em 10 países: Argentina, Bélgica, Brasil, Alemanha, Israel, Itália, Portugal, Espanha, Reino Unido e Estados Unidos.
Em 2018, a CENTOGENE firmou uma colaboração estratégica com a Denali Therapeutics para a identificação global direcionada de pacientes com DP que apresentem variações genéticas no LRRK2 gene. O LRRK2 O gene é um dos genes mutados mais comuns na doença de Parkinson familiar.
Pacientes inscritos no ROPAD e identificados com LRRK2 Variações genéticas podem ser elegíveis para participação em estudos clínicos intervencionistas em andamento. A CENTOGENE conduz estudos clínicos com parceiros farmacêuticos em todo o mundo, como a Denali Therapeutics. A Denali, em colaboração com a Biogen Inc., está atualmente avaliando a eficácia e a segurança do BIIB122 (DNL151), uma pequena molécula inibidora de LRRK2, que visa retardar a progressão da DP em indivíduos com variações genéticas patogênicas em LRRK2 no estudo LIGHTHOUSE. Mais informações sobre o LIGHTHOUSE (NCT05418673) estão disponíveis em ClinicalTrials.gov.
“A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa devastadora que afeta mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo, de todas as classes sociais. Há uma necessidade médica urgente de revelar dados multidimensionais”, disse Kim Stratton, CEO da CENTOGENE. “Na CENTOGENE, consideramos essencial estabelecer uma abordagem mais inclusiva e abrangente, desde o diagnóstico até a descoberta, o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos. Ao expandir este estudo em conjunto com a Denali, estamos gerando insights multiétnicos sobre as causas genéticas, acelerando o desenvolvimento de terapias potencialmente modificadoras da doença para pacientes com Parkinson em todo o mundo.”
“A Denali é a primeira empresa a realizar ensaios clínicos com inibidores orais de pequenas moléculas da LRRK2 para o tratamento da doença de Parkinson. Esta parceria com a CENTOGENE desempenhou um papel fundamental nos nossos esforços globais para identificar pacientes com DP que apresentem variações genéticas no gene LRRK2.” LRRK2 ”Estamos comprometidos em trabalhar em conjunto com a Biogen para acelerar o desenvolvimento de uma terapia que possa potencialmente retardar ou interromper a progressão da doença de Parkinson, uma doença que afeta milhões de pacientes em todo o mundo“, disse Carole Ho, MD, Diretora Médica e Chefe de Desenvolvimento da Denali.”
Sobre a ROPAD
O Estudo Internacional de Rostock sobre a Doença de Parkinson (ROPAD) é um estudo epidemiológico global que se concentra no papel da genética na doença de Parkinson. O principal objetivo do estudo é caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da etiologia, do diagnóstico e da gravidade da doença.
A CENTOGENE utiliza o CentoCard.®, A empresa utiliza um kit de coleta de sangue seco em papel filtro (DBS) patenteado e com marcação CE, em combinação com tecnologias de sequenciamento de última geração, para rastrear mutações no gene LRRK2 e em outros genes associados à doença de Parkinson. Até o momento, mais de 12.500 participantes de todo o mundo foram testados ao longo de um período de três anos. O estudo foi agora estendido para recrutar e testar geneticamente mais participantes.
Pacientes com variações genéticas em genes associados à doença de Parkinson são encaminhados para avaliação clínica adicional em um estudo complementar, o "Projeto Internacional de Doença de Parkinson de Lübeck (LIPAD)", conduzido na Universidade de Lübeck, onde será realizada uma fenotipagem detalhada dos participantes. Os pacientes podem ser elegíveis para participar de estudos clínicos intervencionistas em andamento, inclusive com a Denali Therapeutics e a Biogen Inc., parceiras do estudo, que estão desenvolvendo um inibidor de LRRK2 de pequena molécula para o tratamento da doença de Parkinson em colaboração com a Biogen Inc.
O protocolo do estudo ROPAD e as conclusões iniciais foram publicados em dezembro de 2020 na revista. Distúrbios do Movimento, o periódico oficial da Sociedade Internacional de Parkinson e Distúrbios do Movimento: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
Sobre LRRK2 e BIIB122
Após a descoberta da mutação LRRK2 como um fator genético patogênico para a doença de Parkinson, pesquisas adicionais revelaram que ela tem potencial para ser um novo alvo terapêutico para a doença. Mutações na quinase 2 rica em repetições de leucina (LRRK2) são responsáveis por 4-5% da doença de Parkinson familiar e 1-2% da doença de Parkinson esporádica.
O BIIB122 é um inibidor seletivo de molécula pequena da LRRK2, capaz de penetrar no sistema nervoso central e que, hipoteticamente, melhora a disfunção lisossomal. Foi descoberto e inicialmente desenvolvido pela Denali. A Denali e a Biogen estão desenvolvendo e comercializando o BIIB122 em conjunto para o potencial tratamento da doença de Parkinson. O BIIB122 é um medicamento experimental, ainda não aprovado por nenhuma autoridade regulatória, e sua segurança e eficácia não foram comprovadas.
Sobre a Denali Therapeutics
A Denali Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve um amplo portfólio de produtos candidatos projetados para atravessar a barreira hematoencefálica (BHE) para o tratamento de doenças neurodegenerativas e doenças de armazenamento lisossômico. A Denali busca novos tratamentos avaliando rigorosamente alvos geneticamente validados, desenvolvendo mecanismos de administração através da BHE e orientando o desenvolvimento por meio de biomarcadores que demonstram o engajamento do alvo e da via de sinalização. A Denali está sediada em South San Francisco. Para mais informações, visite [website da Denali]. www.denalitherapeutics.com.
Sobre a CENTOGENE
A missão da CENTOGENE é fornecer respostas transformadoras e baseadas em dados para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas no que diz respeito a doenças raras e neurodegenerativas. Integramos tecnologias multiômicas ao Biobanco CENTOGENE, oferecendo análises dimensionais para orientar a próxima geração da medicina de precisão. Nossa abordagem exclusiva possibilita diagnósticos rápidos e confiáveis para pacientes, apoia uma compreensão mais precisa dos estados da doença por parte dos médicos e acelera e reduz os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos direcionados.
Desde a nossa fundação em 2006, a CENTOGENE oferece diagnósticos rápidos e confiáveis, construindo uma rede de aproximadamente 30.000 médicos ativos. Nossos laboratórios de referência multiômica certificados pela ISO, CAP e CLIA, na Alemanha, utilizam conjuntos de dados fenômicos, genômicos, transcriptômicos, epigenômicos, proteômicos e metabolômicos. Esses dados são armazenados em nosso Biobanco CENTOGENE, que representa quase 700.000 pacientes de mais de 120 países, dos quais mais de 701.000 são de ascendência não europeia. Até o momento, o Biobanco CENTOGENE contribuiu para a geração de novos conhecimentos em mais de 260 publicações revisadas por pares.
Ao traduzir nossos dados e experiência em insights tangíveis, apoiamos mais de 50 colaborações com parceiros da indústria farmacêutica. Juntos, aceleramos e reduzimos os riscos da descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos em áreas como triagem de alvos e fármacos, desenvolvimento clínico, acesso e expansão de mercado, além de oferecermos Licenças do Biobanco CENTOGENE e Relatórios de Insights para possibilitar um mundo livre de todas as doenças raras e neurodegenerativas.
Para saber mais sobre nossos produtos, projetos em desenvolvimento e propósito centrado no paciente, visite [link]. www.centogene.com e siga-nos em LinkedIn.
Declarações prospectivas da CENTOGENE
Este comunicado de imprensa contém "declarações prospectivas" conforme definido pelas leis federais de valores mobiliários dos EUA. Declarações aqui contidas que não sejam claramente de natureza histórica são prospectivas, e palavras como "antecipar", "acreditar", "continuar", "esperar", "estimar", "pretender", "projetar" e expressões semelhantes, bem como verbos no futuro ou no condicional, como "irá", "poderia", "deveria", "conseguiria", "talvez", "pode" e "pode", geralmente são utilizadas para identificar declarações prospectivas. Tais declarações prospectivas envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores importantes que podem fazer com que os resultados, o desempenho ou as conquistas reais da CENTOGENE sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados, desempenho ou conquistas futuros expressos ou implícitos nas declarações prospectivas. Tais riscos e incertezas incluem, entre outros, condições econômicas e geopolíticas negativas, instabilidade e volatilidade nos mercados financeiros mundiais, possíveis mudanças na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, inclusive da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento, executar nossa estratégia de negócios e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio, nossa capacidade de otimizar o uso de caixa, nossa contínua conformidade com as cláusulas contratuais vinculadas a instrumentos financeiros, nossa necessidade de financiamento adicional ou outros fatores. Para obter mais informações sobre os riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes daqueles expressos nessas declarações prospectivas, bem como sobre os riscos relacionados aos negócios da CENTOGENE em geral, consulte os fatores de risco da CENTOGENE descritos no Formulário 20-F da CENTOGENE, arquivado em 31 de março de 2022 junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a “SEC”), e em arquivamentos subsequentes junto à SEC. Quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa referem-se apenas à data deste documento, e a CENTOGENE se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros fatores.
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