9 de enero de 2023
Trabajar juntos para brindar respuestas de genotipificación informativas basadas en datos para acelerar y reducir los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos para la enfermedad de Parkinson (EP)
- El estudio internacional de Rostock sobre la enfermedad de Parkinson (ROPAD) tiene como objetivo caracterizar la genética de la EP para establecer una mejor comprensión de la progresión de la enfermedad, el diagnóstico y el tratamiento para los pacientes.
- Habiendo alcanzado recientemente un hito significativo al evaluar a más de 12.500 participantes, el estudio ahora tiene como objetivo reclutar y evaluar genéticamente a más pacientes.
- Esta próxima fase del estudio ROPAD se centrará en 48 sitios específicos en 10 países, maximizando los esfuerzos regionales para generar conocimientos sobre los factores genéticos de la EP, como LRRK2 variaciones genéticas
- Pacientes inscritos en ROPAD e identificados con un LRRK2 Las variaciones genéticas pueden ser elegibles para participar en estudios clínicos terapéuticos en curso
CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 9 de enero de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), socio esencial en ciencias de la vida para obtener respuestas basadas en datos sobre enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy la ampliación del Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) para reclutar y realizar pruebas genéticas a más pacientes durante los próximos años. Basándose en los resultados iniciales de los más de 12 500 participantes ya reclutados y sometidos a pruebas genéticas, el estudio centrará sus esfuerzos en 48 centros de 10 países: Argentina, Bélgica, Brasil, Alemania, Israel, Italia, Portugal, España, Reino Unido y Estados Unidos.
En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación global específica de pacientes con EP con variaciones genéticas en el LRRK2 gen. El LRRK2 El gen es uno de los genes mutados más comunes en la EP familiar.
Pacientes inscritos en ROPAD e identificados con LRRK2 Las variaciones genéticas pueden ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso. CENTOGENE realiza estudios clínicos con socios farmacéuticos en todo el mundo, como Denali Therapeutics. Denali, en colaboración con Biogen Inc., está evaluando actualmente la eficacia y seguridad de BIIB122 (DNL151), una pequeña molécula inhibidora de LRRK2, cuyo objetivo es ralentizar la progresión de la EP en personas con variaciones genéticas patogénicas en LRRK2 En el estudio LIGHTHOUSE. Más información sobre LIGHTHOUSE (NCT05418673) disponible en ClinicalTrials.gov.
“La enfermedad de Parkinson es una enfermedad neurodegenerativa devastadora que afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo, de todos los ámbitos. Existe una necesidad médica urgente de revelar datos multidimensionales”, declaró Kim Stratton, directora ejecutiva de CENTOGENE. “En CENTOGENE, consideramos fundamental establecer un enfoque más inclusivo e integral, desde el diagnóstico hasta el descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos. Al ampliar este estudio junto con Denali, estamos generando conocimientos multiétnicos sobre las causas genéticas, acelerando así el desarrollo de terapias potencialmente modificadoras de la enfermedad para pacientes con EP en todo el mundo”.”
“Denali es la primera empresa en realizar ensayos clínicos con inhibidores orales de moléculas pequeñas de LRRK2 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Esta colaboración con CENTOGENE ha sido clave en nuestros esfuerzos globales para identificar pacientes con EP con variaciones genéticas en el... LRRK2 "gen", afirmó la Dra. Carole Ho, directora médica y jefa de Desarrollo de Denali. "Nos comprometemos a colaborar con Biogen para acelerar el desarrollo de una terapia que potencialmente pueda ralentizar o detener la progresión de la EP, una enfermedad que afecta a millones de pacientes en todo el mundo".”
Acerca de ROPAD
El Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) es un estudio epidemiológico global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson. Su principal objetivo es caracterizar la genética de la EP para comprender mejor su etiología, diagnóstico y gravedad.
CENTOGENE utiliza CentoCard®, El kit patentado de recolección de sangre seca (DBS) de la compañía, con marcado CE, se combina con tecnologías de secuenciación de vanguardia para detectar mutaciones en LRRK2 y otros genes asociados a la EP. Hasta la fecha, se han realizado pruebas a más de 12 500 participantes de todo el mundo durante un período de tres años. El estudio se ha ampliado para reclutar y realizar pruebas genéticas a más participantes.
A los pacientes con variaciones genéticas en los genes asociados a la EP se les ofrece una evaluación clínica adicional en un estudio complementario, el ‘Proyecto Internacional de Lübeck sobre la Enfermedad de Parkinson (LIPAD)’, realizado en la Universidad de Lübeck, donde se realizará una fenotipificación detallada de los participantes. Los pacientes podrían ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso, incluyendo los realizados con Denali Therapeutics y Biogen Inc., socios del estudio, que están desarrollando un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboración con Biogen Inc.
El protocolo del estudio ROPAD y los hallazgos iniciales se publicaron en diciembre de 2020 en la revista Trastornos del movimiento, la revista oficial de la Sociedad Internacional de Parkinson y Trastornos del Movimiento: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/
Acerca de LRRK2 y BIIB122
Tras el descubrimiento de la mutación LRRK2 como factor genético patogénico de la enfermedad de Parkinson, investigaciones posteriores han revelado que tiene el potencial de ser una nueva diana terapéutica para esta enfermedad. Mutaciones en la quinasa 2 de repeticiones ricas en leucina (LRRK2) representan el 4-5% de la enfermedad de Parkinson familiar y el 1-2% de la esporádica.
BIIB122 es un inhibidor selectivo de moléculas pequeñas de LRRK2 que penetra en el sistema nervioso central y que se cree que mejora la disfunción lisosomal. Fue descubierto y desarrollado inicialmente por Denali. Denali y Biogen desarrollan y comercializan conjuntamente BIIB122 para el posible tratamiento de la enfermedad de Parkinson. BIIB122 es un fármaco en investigación que no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora, y su seguridad y eficacia no se han establecido.
Acerca de Denali Therapeutics
Denali Therapeutics es una compañía biofarmacéutica que desarrolla una amplia cartera de productos candidatos diseñados para atravesar la barrera hematoencefálica (BHE) para enfermedades neurodegenerativas y trastornos de depósito lisosomal. Denali busca nuevos tratamientos mediante la evaluación rigurosa de dianas genéticamente validadas, la ingeniería de su administración a través de la BHE y la guía del desarrollo mediante biomarcadores que demuestran la interacción con dianas y vías terapéuticas. Denali tiene su sede en el sur de San Francisco. Para obtener más información, visite www.denalitherapeutics.com.
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con casi 700.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 260 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias del banco de biodatos CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas de CENTOGENE
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia de personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a los instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 31 de marzo de 2022 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
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