9 stycznia 2023
Leveraging Rare Disease Insights Powered by the CENTOGENE Biodatabank and Centralized Multiomic Laboratories in Clinical Trials
MORRISVILLE, N.C., and CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK, Germany, and BERLIN, January 9, 2023 — Premier Research, whose mission is to help the most innovative biotech and medtech companies take their best ideas from concept to commercialization, and Centogene N.V. [Nasdaq: CNTG], the essential life science partner for data-driven answers in rare and neurodegenerative diseases, have announced a strategic partnership to provide end-to-end support in rare disease clinical trials. The collaboration aims to improve patient identification, stratification, recruitment, and enrollment, thereby increasing the likelihood of study success.
With 350 million rare disease patients worldwide affected by over 7,000 rare diseases, approximately 95% of which do not have an available treatment, there is a pressing need to accelerate trials and fast-track clinical outcomes. Inherently small patient populations coupled with the complexities of disease diagnosis create significant challenges in enrolling rare disease clinical trial participants. Combining Premier Research’s deep expertise in rare disease product development with advanced insights generated from the CENTOGENE Biodatabank and multiomic reference laboratories will support the faster identification of eligible patients.
“The CENTOGENE Biodatabank and multiomic-based services will enhance how we design and recruit for rare disease clinical trials,” Senior Vice President, Project Delivery, Premier Research Angi Robinson said. “Our foremost priority is getting lifesaving treatments safely in the hands of patients. Together, we will explore ways to more rapidly engage the right patients and customize clinical delivery to meet the unique needs of sponsors in rare disease clinical research.”
Many clinical trials in rare diseases are the first of their kind, requiring sponsors to charge through the unknown. With extensive experience based on more than 240 rare disease studies in the past five years, Premier Research is constantly investing in new approaches that meet the complexities of rare disease research.
Like Premier Research, CENTOGENE has a history of success in rare diseases, offering rapid and reliable molecular diagnoses since 2006 while building a network of approximately 30,000 active physicians worldwide. The Company’s ISO, CAP, and CLIA certified multiomic reference laboratories in Germany utilize Phenomic, Genomic, Transcriptomic, Epigenomic, Proteomic, and Metabolomic datasets. This data is then captured in the CENTOGENE Biodatabank which currently contains nearly 700,000 patients representing over 120 highly diverse countries, more than 70% of whom are of non-European descent including a large share of pediatric cases.
“At CENTOGENE, we are committed to delivering data-driven, life-changing answers to accelerate and de-risk drug discovery, development, and commercialization. Precision, advanced analysis, and access is where our Biodatabank makes a qualitative difference,” CENTOGENE CEO Kim Stratton said. “In partnering with Premier Research, our first strategic CRO partner, we are extending our strategy and expanding our commercialization opportunities to provide pharma partners with yet another model to work with us. By collaborating with partners to leverage our insights, omics technologies, and deep rare disease expertise, we are shifting the paradigm to transform data into life-saving therapeutics for patients around the world.”
About Premier Research
Premier Research, a clinical research, product development, and consulting company, is dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators transform life-changing ideas and breakthrough science into new medical treatments.
As a global company, Premier Research specializes in the use of innovative technologies for smart study design and trial management to deliver clean, conclusive data to sponsors.
Whether it’s developing product lifecycle strategies, reducing clinical development cycle times, securing access to patients, navigating global regulations, maximizing the impact of limited rare disease data, or providing expertise in specific therapeutic areas, Premier Research is committed to helping its customers answer the unmet needs of patients across a broad range of medical conditions. Visit premier-research.com.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, obejmującym blisko 700 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 260 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych i leków, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje na CENTOGENE Biodatabank i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
CENTOGENE Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
Kontakt
Premier Research
Joe Lindroos
Marketing
Joe(dot)Lindroos(at)premier-research(dot)com
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Press(at)centogene(dot)com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR(at)centogene(dot)com
