23 września 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts oraz ROSTOCK i BERLIN, Niemcy, 23 września 2020 r. (Globe Newswire) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” lub “Spółka”), spółka komercyjna skupiająca się na rzadkich chorobach, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w informacje przydatne pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym, przedstawiła dziś aktualizację postępów swojej działalności i opublikowała wyniki finansowe za trzy i sześć miesięcy zakończone 30 czerwca 2020 r.
- Ostrożnie przewidujemy, że przychody za cały rok 2020 wyniosą od 60 do 65 milionów euro
- Przychody w pierwszej połowie 2020 r. nieznacznie spadły o 0,41 TP4T w porównaniu z pierwszą połową 2019 r., a ożywienie w głównych obszarach działalności nastąpiło wraz ze wzrostem liczby wniosków o testy i nowych współprac farmaceutycznych
- Współpraca badawczo-rozwojowa z Molecular Health i Evotec dodatkowo potwierdziła wartość globalnej, zastrzeżonej platformy chorób rzadkich firmy CENTOGENE, która na dzień 31 sierpnia 2020 r. obejmowała repozytorium danych ze świata rzeczywistego z ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów reprezentujących 120 różnych krajów
- Kompleksowe, wysokiej jakości rozwiązania w zakresie testowania na obecność COVID-19 dostępne w głównych węzłach komunikacyjnych w Niemczech, domach opieki i placówkach edukacyjnych, a także za pośrednictwem platformy internetowej, z blisko 270 000 otrzymanych wniosków o testy do końca sierpnia 2020 r.
- Test CentoFast-SARS-CoV-2 RT-PCR otrzymał od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (“FDA”) zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (“EUA”)
- Zakończona kolejna oferta akcji w lipcu 2020 r., z której wpływy, po odliczeniu dyskont i prowizji za objęcie, wyniosły 24 mln euro
Prof. Arndt Rolfs, dyrektor generalny CENTOGENE, powiedział: “W pierwszej połowie 2020 roku wykazaliśmy się odpornością, stawiając czoła globalnym przeciwnościom związanym z pandemią i wierzymy, że przetrwaliśmy najgorsze w tej bezprecedensowej sytuacji. Nasza podstawowa działalność w obszarze chorób rzadkich nabrała tempa, ponieważ nadal rozszerzaliśmy nasze działania związane z COVID-19 i odpowiadaliśmy na pilną potrzebę niezawodnych rozwiązań testowych. Ostatecznie podkreśla to powrót do “nowej normalności” dla pacjentów, lekarzy i podmiotów opracowujących leki sieroce”.”
Prof. Arndt Rolfs kontynuował: “Dzięki rosnącej liczbie badań diagnostycznych, ugruntowanym partnerstwom z firmami farmaceutycznymi i dalszemu rozwojowi naszych działań w zakresie testowania COVID-19, jesteśmy pewni naszych perspektyw do końca roku, kontynuując realizację naszego dożywotniego zobowiązania do wspierania pacjentów na całym świecie”.”
Niezachwiane zaangażowanie w opiekę nad pacjentami napędza powrót do zdrowia
W drugim kwartale 2020 roku Spółka działała z pełną wydajnością i wywiązywała się ze swojego zobowiązania do wspierania pacjentów na całym świecie. Dzięki szybkiej reakcji na nowego koronawirusa w pierwszym kwartale 2020 roku i wdrożeniu szeregu inicjatyw testowych, aby sprostać ważnym potrzebom w zakresie diagnostyki i nadzoru nad chorobami, CENTOGENE zminimalizowało zakłócenia w swojej podstawowej działalności i utrzymało solidną pozycję finansową i operacyjną. Wraz z przejściem społeczności globalnej do nowej normalności, liczba zleceń testów w głównych segmentach diagnostyki i farmacji stopniowo rosła. Segment farmaceutyczny Spółki również odzyskał dynamikę dzięki stopniowemu wznowieniu badań klinicznych naszych partnerów farmaceutycznych i zawarciu kolejnych umów o współpracy.
Firma stale poszerza swoją wiedzę medyczną i genetyczną na temat rzadkich chorób genetycznych. Dzięki doświadczeniu CENTOGENE w zakresie chorób rzadkich i odkrywania biomarkerów, a także dużej liczbie zbiorów danych na swojej globalnej, zastrzeżonej platformie badań nad chorobami rzadkimi, firma nawiązała współpracę badawczo-rozwojową ze swoimi strategicznymi partnerami, Molecular Health i Evotec, dążąc do skrócenia procesu diagnostycznego pacjentów z chorobami rzadkimi i przyspieszenia rozwoju nowych leków sierocych.
Rozszerzanie inicjatyw testowania COVID-19
Od rozpoczęcia testów na COVID-19 w marcu 2020 r. firma CENTOGENE rozszerzyła ofertę testów na COVID-19 z pracowników i pracowników kluczowych w Rostocku w Niemczech, a w maju 2020 r. objęła nimi domy opieki i uczniów szkół średnich w całych Niemczech. W czerwcu 2020 r. firma CENTOGENE ogłosiła partnerstwo z Lufthansą i Fraport, operatorem lotniska we Frankfurcie, w celu otwarcia pierwszego punktu testowego na COVID-19 na lotnisku we Frankfurcie, oferującego testy na miejscu dla podróżnych i ogółu społeczeństwa. Po czerwcu 2020 r. uruchomiono dodatkowe punkty testowe na dworcach głównych w Monachium i Norymberdze, oferujące testy na COVID-19 podróżnym powracającym do Niemiec z “regionów wysokiego ryzyka” zgodnie z definicją Instytutu Roberta Kocha (RKI), agencji zdrowia publicznego, która opracowuje statystyki COVID-19 w Niemczech. W sierpniu 2020 r. firma CENTOGENE ogłosiła otwarcie kolejnego punktu testowego na lotnisku w Hamburgu, w którym testy na obecność COVID-19 będą mogli wykonywać pasażerowie wylatujący z Hamburga i powracający do Hamburga z krajów nieobjętych wysokim ryzykiem, a także ogół społeczeństwa.
Ponadto firma oferuje testy na COVID-19 społeczności poprzez współpracę z rządem kraju związkowego Meklemburgia-Pomorze Przednie, placówkami edukacyjnymi i innymi firmami, a także za pośrednictwem platformy internetowej.
Obejmuje to test RT-PCR, który otrzymał EUA od FDA; w pełni zwalidowany zestaw do pobierania próbek CentoSwab™, który może być używany przez pracowników służby zdrowia lub do samodzielnego pobierania próbek przez osoby prywatne; zabezpieczoną platformę cyfrową, obejmującą aplikację Corona-App i portal testowy, które przestrzegały rygorystycznych środków ochrony danych zgodnie z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) i ustawą o przenoszalności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), umożliwiając bezproblemową rejestrację i powiadamianie o wynikach.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 sierpnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 sierpnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Sun Kim
Dyrektor ds. strategii i relacji inwestorskich
investor.relations@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
