23 de septiembre de 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts, y ROSTOCK y BERLÍN, Alemania, 23 de septiembre de 2020 (Globe Newswire) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG) (“CENTOGENE” o la “Compañía”), una compañía en etapa comercial enfocada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información procesable para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, proporcionó hoy una actualización sobre su progreso corporativo e informó sus resultados financieros para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2020.
- Anticipe con cautela que los ingresos del año completo de 2020 se situarán en el rango de 60 y 65 millones de euros.
- Los ingresos del primer semestre de 2020 disminuyeron ligeramente en 0,4% en comparación con el primer semestre de 2019 y se observó una recuperación en los negocios principales con aumentos en las solicitudes de pruebas y nuevas colaboraciones farmacéuticas.
- Las colaboraciones de I+D con Molecular Health y Evotec evidenciaron aún más el valor de la plataforma global de enfermedades raras patentada de CENTOGENE, que, al 31 de agosto de 2020, incluía un repositorio de datos del mundo real con más de 3.6 mil millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes que representan a 120 países diferentes.
- Soluciones integrales de pruebas de COVID-19 de alta calidad disponibles en los principales centros de viajes de Alemania, residencias de ancianos e instituciones educativas, así como a través del mercado en línea, con cerca de 270.000 solicitudes de prueba recibidas hasta fines de agosto de 2020.
- La prueba RT-PCR CentoFast-SARS-CoV-2 recibió la Autorización de Uso de Emergencia (“EUA”) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”).
- Se completó la oferta de acciones de seguimiento en julio de 2020 con ingresos, netos de descuentos y comisiones de suscripción, de 24 millones de euros.
El profesor Arndt Rolfs, director ejecutivo de CENTOGENE, afirmó: “Durante el primer semestre de 2020, hemos demostrado resiliencia frente a las dificultades de la pandemia mundial, y creemos haber superado lo peor de esta situación sin precedentes. Nuestro negocio principal, el de las enfermedades raras, recuperó impulso a medida que continuamos ampliando nuestros esfuerzos contra la COVID-19 y atendiendo la urgente necesidad de soluciones de prueba fiables. En definitiva, esto subraya el regreso a una nueva normalidad para pacientes, médicos y desarrolladores de medicamentos huérfanos“.”
El profesor Arndt Rolfs continuó: “Con el respaldo de la recuperación de los volúmenes de diagnóstico, las sólidas colaboraciones farmacéuticas y la mayor expansión de nuestros esfuerzos para las pruebas de COVID-19, mantenemos la confianza en nuestras perspectivas hasta fin de año, mientras continuamos cumpliendo con nuestro compromiso de por vida de apoyar a los pacientes de todo el mundo”.”
El compromiso inquebrantable con los pacientes impulsa la recuperación
Durante el segundo trimestre de 2020, la Compañía ha podido operar a plena capacidad y mantener su compromiso de apoyar a los pacientes de todo el mundo. Gracias a la rápida respuesta al nuevo coronavirus en el primer trimestre de 2020 y al despliegue de una serie de iniciativas de pruebas para contribuir a las importantes necesidades de diagnóstico y vigilancia de la enfermedad, CENTOGENE ha logrado minimizar la interrupción de sus negocios principales y mantener una sólida situación financiera y operativa. A medida que la comunidad global se adapta a la nueva normalidad, el número de solicitudes de pruebas en los segmentos principales de diagnóstico y farmacéutico se ha recuperado gradualmente. El segmento farmacéutico de la Compañía también ha recuperado impulso con la lenta reanudación de los ensayos clínicos de nuestros socios farmacéuticos y la conclusión de nuevas colaboraciones.
La Compañía ha continuado ampliando su conocimiento médico y genético sobre enfermedades genéticas raras. Gracias a la experiencia de CENTOGENE en enfermedades raras y el descubrimiento de biomarcadores, así como al gran volumen de conjuntos de datos de su plataforma global propia para enfermedades raras, la Compañía ha establecido colaboraciones de I+D con sus socios estratégicos, Molecular Health y Evotec, con el objetivo de acortar el proceso de diagnóstico de los pacientes con enfermedades raras y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos.
Ampliación de las iniciativas de pruebas de COVID-19
Desde el inicio de las pruebas de COVID-19 en marzo de 2020, CENTOGENE ha ampliado su oferta de pruebas de COVID-19 desde empleados y trabajadores esenciales en Rostock, Alemania, a residencias de ancianos y estudiantes de secundaria en toda Alemania en mayo de 2020. En junio de 2020, CENTOGENE anunció una colaboración con Lufthansa y Fraport, operador del aeropuerto de Fráncfort, para abrir el primer centro de pruebas de COVID-19 sin cita previa en el Aeropuerto de Fráncfort, que ofrece pruebas in situ a viajeros y al público en general. Posteriormente, en junio de 2020, se establecieron centros de pruebas adicionales en las estaciones centrales de Múnich y Núremberg, que ofrecen pruebas de COVID-19 a viajeros que regresaban a Alemania desde "regiones de alto riesgo", según la definición del Instituto Robert Koch (RKI), la agencia de salud pública que recopila las estadísticas de COVID-19 en Alemania. En agosto de 2020, CENTOGENE anunció la apertura de otra instalación de pruebas sin cita previa en el aeropuerto de Hamburgo, que ofrece pruebas de COVID-19 a pasajeros que salen de Hamburgo y regresan a Hamburgo desde países sin alto riesgo, así como al público en general.
Además, la empresa ofrece sus pruebas de COVID-19 a la comunidad a través de colaboraciones con el gobierno estatal de Mecklemburgo-Pomerania Occidental, instituciones educativas y otras empresas, así como a través del mercado en línea.
Esto incluye la prueba RT-PCR, que recibió EUA de la FDA; un kit de recolección de muestras completamente validado, CentoSwab™, que puede ser utilizado por profesionales de la salud o autoadministrado por personas; una plataforma digital segura, que incluye la Corona-App y el portal de pruebas, que siguió estrictas medidas de privacidad de datos de conformidad con el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), lo que permite un registro y una notificación de resultados sin inconvenientes.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de agosto de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de agosto de 2020, la Compañía colaboraba con más de 40 socios farmacéuticos que abarcan más de 45 enfermedades raras diferentes.
Aviso importante y descargo de responsabilidad
Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "declaraciones prospectivas", según la definición de dicho término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones incluyen las opiniones, expectativas, creencias, planes, objetivos, suposiciones o proyecciones de la Compañía con respecto a eventos o resultados futuros, a diferencia de las declaraciones que reflejan hechos históricos. Algunos ejemplos incluyen el análisis de nuestras estrategias, planes de financiación, oportunidades de crecimiento y crecimiento del mercado. En algunos casos, estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por términos como "anticipar", "pretender", "creer", "estimar", "planificar", "buscar", "proyectar" o "esperar", "puede", "hará", "podría", "debería", la forma negativa de estos términos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas se basan en las creencias y suposiciones actuales de la gerencia y en la información que la Compañía tiene actualmente a su disposición. Sin embargo, estas declaraciones prospectivas no garantizan nuestro rendimiento y no se debe confiar indebidamente en ellas. Las declaraciones prospectivas están sujetas a numerosos riesgos, incertidumbres y otras circunstancias variables, como las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad de los mercados financieros mundiales; los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados operativos; los posibles cambios en la legislación, las regulaciones y las políticas gubernamentales vigentes y propuestas; las presiones derivadas de la creciente competencia y la consolidación en nuestro sector; los gastos y la incertidumbre de las aprobaciones regulatorias, incluidas las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA); nuestra dependencia de terceros y socios colaboradores, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y establecer nuevas relaciones con clientes; nuestra dependencia de la industria de las enfermedades raras; nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional; nuestra dependencia de personal clave; nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual; y las fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Dichos riesgos e incertidumbres pueden causar que las declaraciones sean inexactas, por lo que se advierte a los lectores que no confíen indebidamente en ellas. Muchos de estos riesgos escapan al control de la Compañía y podrían causar que sus resultados reales difieran sustancialmente de los esperados. Las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa se realizan únicamente a la fecha del mismo. La Compañía no asume, y declina expresamente, cualquier obligación de actualizar dichas declaraciones ni de anunciar públicamente los resultados de cualquier revisión de las mismas para reflejar eventos o desarrollos futuros, salvo que lo exija la ley.
Para obtener más información, consulte la sección "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019 en el Formulario 20-F, presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, el Formulario 6-K, que contiene nuestros resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, presentado ante la SEC el 15 de junio de 2020, y otros informes y documentos actuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC.
Contacto de prensa:
CENTOGENE
Sun Kim
Director de Estrategia y Relaciones con Inversores
investor.relations@centogene.com
Consultoría FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
