10 listopada 2023
Wysokie przychody i stały powrót do wzrostu podstawowej działalności; przekroczenie kamienia milowego 200 publikacji naukowych, co podkreśla wartość Bio/Databank CAMBRIDGE, Massachusetts i ROSTOCK, Niemcy, oraz BERLIN, 7 września 2021 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG), spółka komercyjna skupiająca się na generowaniu spostrzeżeń opartych na danych w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia rzadkich chorób, ogłosiła dziś wyniki finansowe za drugi kwartał zakończony 30 czerwca 2021 r. i przedstawiła aktualizację na temat ostatnich postępów w działalności.
“Osiągnęliśmy dobry kwartał i poczyniliśmy znaczące postępy w realizacji naszych priorytetów strategicznych, które przedstawiliśmy podczas naszego wydarzenia dla inwestorów w czerwcu tego roku. Obejmuje to powołanie i wdrożenie nowego, rozszerzonego zespołu zarządzającego, a ostatnio Patrice P. Denèfle na stanowisko Dyrektora Naukowego, który będzie wspierał nasze podejście oparte na danych, aby zrewolucjonizować odkrywanie i rozwój leków na choroby rzadkie” – powiedział Andrin Oswald, dyrektor generalny i dyrektor generalny CENTOGENE. “Wykorzystując wartość kumulacyjną naszego wiodącego i stale rozwijającego się Biobanku Danych w ramach naszych inicjatyw diagnostycznych, badawczych i farmaceutycznych, zbudowaliśmy solidne fundamenty i jesteśmy gotowi umożliwić wyleczenie 100 chorób rzadkich w ciągu 10 lat”.”
Najważniejsze dane finansowe za II kwartał
- Przychody w wysokości 51,9 mln euro w drugim kwartale 2021 r., co stanowi wzrost o 434% w porównaniu do 9,7 mln euro w drugim kwartale 2020 r.; Przychody z segmentów Farmaceutycznego i Diagnostycznego Spółki (“Podstawowa działalność”) wzrosły o 25%
- Przychody z diagnostyki klinicznej (bez COVID) w wysokości 6,7 mln euro, co stanowi wzrost o 82% w porównaniu do 3,6 mln euro w drugim kwartale 2020 r.
- Przychody z branży farmaceutycznej w II kw. 2021 r. wyniosły 2,8 mln euro, w porównaniu z 3,9 mln euro w II kw. 2020 r., przy czym dalsze przychody będą miały znaczenie pod koniec 2021 r.
- Przychody z komercyjnych testów na COVID-19 wyniosły 42,3 mln euro w drugim kwartale 2021 r., w porównaniu z 2,1 mln euro w drugim kwartale 2020 r.
- Dodatnia całkowita skorygowana EBITDA segmentu w wysokości 7,5 mln euro w porównaniu do 1,0 mln euro w drugim kwartale 2020 r. w segmentach farmaceutycznym, diagnostycznym i testowania COVID-19 spółki
- Środki pieniężne i ich ekwiwalenty w wysokości 34,8 mln euro na dzień 30 czerwca 2021 r. w porównaniu do 45,2 mln euro w okresie kończącym się 31 marca 2021 r.
“Jesteśmy bardzo zadowoleni z rosnącej dynamiki i wyników osiągniętych w drugim kwartale 2021 roku, zwłaszcza z osiągnięcia silnego skorygowanego zysku EBITDA w poszczególnych segmentach, który utrzymuje się już kilka kwartałów z rzędu” – powiedział René Just, dyrektor finansowy CENTOGENE. “Będziemy nadal efektywnie wykorzystywać nasze możliwości i zasoby, aby stymulować dalszy wzrost i tworzenie wartości dla naszych pacjentów i akcjonariuszy”.”
Najważniejsze wydarzenia korporacyjne
Wyznaczono misję umożliwiającą wyleczenie 100 rzadkich chorób w ciągu 10 lat oraz przedstawiono strategię tworzenia wysokiej wartości i kamienie milowe na kolejne lata podczas pierwszego korporacyjnego wydarzenia dla inwestorów, które odbyło się 22 czerwca 2021 r.
- Opublikowano 200. publikację naukową – przyspieszenie odkryć naukowych dzięki wykorzystaniu ogromnego Biobanku/Bazy Danych CENTOGENE i badaniu ponad 115 000 przypadków pacjentów w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia pacjentów z rzadkimi chorobami na całym świecie
- Dodano około 24 000 pacjentów z wysokiej jakości zestawami danych do bazy danych Bio/Databank firmy CENTOGENE, najbardziej zróżnicowanego geograficznie źródła informacji na temat rzadkich chorób na świecie
- Ogłoszono kluczowe uzupełnienia zespołu kierowniczego, w tym ostatnio Patrice'a P. Denèfle'a na stanowisko dyrektora ds. naukowych, który odpowiada za nadzorowanie działań naukowych w celu realizacji wizji i strategii firmy, a jednocześnie za tworzenie wartości
Najważniejsze informacje o firmie farmaceutycznej
- Rozpoczęto nową współpracę z pionierem immunoneurologii, firmą Alector, w celu przyspieszenia diagnostyki pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym, genetyczną chorobą neurodegeneracyjną
- Rozszerzone partnerstwo z firmą Takeda ma na celu umożliwienie dostępu do testów genetycznych i diagnostyki pacjentów z niektórymi zaburzeniami genetycznymi
- Rozszerzone globalne badanie nad chorobą Parkinsona (Rostock International Parkinson's Disease (ROPAD)) – mające na celu rekrutację i genetyczne przebadanie dodatkowych 2500 pacjentów pod kątem choroby Parkinsona, jednej z priorytetowych chorób CENTOGENE. W 2018 roku CENTOGENE nawiązało strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej globalnej identyfikacji i rekrutacji pacjentów z chorobą Parkinsona z mutacjami w genie LRRK2.
- Obecnie prowadzi 12 trwających badań obserwacyjnych i longitudinalnych badań klinicznych w celu walidacji/monitorowania biomarkerów, obejmujących kilka kategorii chorób, takich jak choroba Parkinsona, amyloidoza transtyretyny i wrodzone błędy metabolizmu
Najważniejsze informacje diagnostyczne
- Wprowadzono ulepszoną usługę sekwencjonowania całego eksomu (WES) NOWOŚĆ CentoXome®, łączącą wnioski z unikalnego, skoncentrowanego na rzadkich chorobach Biobanku/Databanku z zaawansowaną technologią omikową w celu zwiększenia wydajności diagnostycznej nawet o 20% w porównaniu z konwencjonalnym WES
- Zgłoszona liczba testów/przyjętych zamówień/wniosków o testy wyniosła 29 100, co stanowi wzrost o 54 % w porównaniu do 18 850 w tym samym okresie w 2020 r.
- Opublikowano najnowsze badania, które doprowadziły do odkrycia sześciu nowych rzadkich chorób, które są obecnie włączone do oferty diagnostycznej firmy, oraz do diagnozy ponad 90 pacjentów przy wykorzystaniu bazy danych Bio/Databank firmy
- W drugim kwartale 2021 r. byłem autorem 18 recenzowanych publikacji naukowych, skupiających się na generowaniu istotnych spostrzeżeń na temat chorób, w tym choroby Parkinsona, a także postępów w technologii sekwencjonowania genetycznego
Testowanie na COVID-19
- Wykorzystano wiedzę specjalistyczną i zasoby diagnostyczne firmy CENTOGENE w celu kontynuacji testów na COVID-19, w tym przetworzenia 679 900 wniosków o testy na obecność SARS-CoV-2 w drugim kwartale 2021 r.
Prognozy finansowe na rok 2021
Spółka nadal obserwuje ożywienie w segmencie diagnostyki, a także wzrost dynamiki nowo podpisanych umów partnerskich z firmami farmaceutycznymi. Ta trajektoria wskazuje na powrót do solidnego wzrostu podstawowej działalności w 2021 roku. Pomimo przewidywanego spadku przychodów z tytułu COVID-19 w drugiej połowie roku, oczekuje się, że całkowite przychody w roku obrotowym 2021 przekroczą rok obrotowy 2020.
Informacje o transmisjach internetowych i telekonferencjach
Zarząd zorganizuje dziś o godzinie 14:00 CEST/8:00 EDT telekonferencję i transmisję internetową, aby omówić wyniki finansowe i ostatnie wydarzenia. Aby uzyskać dostęp do telekonferencji i transmisji internetowej, prosimy o kontakt. zarejestruj się tutaj. Po rejestracji każdy uczestnik otrzyma numer uczestnika, kod dostępu do wydarzenia bezpośredniego oraz unikalny identyfikator rejestrującego. Rejestrujący się mogą dołączyć do 10 minut przed rozpoczęciem połączenia.
Transmisja internetowa telekonferencji i prezentacja będą również dostępne na stronie poświęconej relacjom inwestorskim strona internetowa Spółki.
Wyniki te stanowią kolejny krok naprzód w realizacji misji CENTOGENE, której celem jest umożliwienie wyleczenia 100 rzadkich chorób w ciągu najbliższych 10 lat.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne, genetyczne i multiomiczne w celu diagnozowania, zrozumienia i leczenia chorób rzadkich. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych poprzez wykorzystanie naszej rozległej wiedzy i danych na temat chorób rzadkich. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę badań nad chorobami rzadkimi opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,9 miliarda ważonych punktów danych od około 600 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 grudnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi pacjentów i kultur komórkowych. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma skoncentrowana na kompleksowej analizie danych wielopoziomowych w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych. Umożliwia ona lepszą identyfikację i stratyfikację pacjentów oraz ich chorób podstawowych, co umożliwia i przyspiesza odkrywanie, rozwój i dostęp do leków sierocych. Na dzień 31 grudnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “prognozować” oraz podobne wyrażenia i czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki gospodarcze na całym świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walut lub innych czynników. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 15 kwietnia 2021 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
CENTOGENE
Lennart Streibel
investor.relations@centogene.com
Doradztwo FTI
Robert Stanislaro
robert.stanislaro@fticonsulting.com
Rachel Kleiman
rachel.kleiman@fticonsulting.com