10 de noviembre de 2023
CAMBRIDGE, Massachusetts y ROSTOCK, Alemania, y BERLÍN, 7 de septiembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), una empresa en fase comercial centrada en la generación de conocimientos basados en datos para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras, anunció hoy los resultados financieros del segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2021 y proporcionó una actualización sobre el progreso comercial reciente.
“Tuvimos un trimestre sólido y logramos avances significativos en nuestras prioridades estratégicas, las cuales describimos en nuestro Evento para Inversores en junio de este año. Esto incluye el nombramiento e incorporación de un nuevo equipo directivo ampliado, con la reciente incorporación de Patrice P. Denèfle como Director Científico para ayudarnos a liderar nuestro enfoque basado en datos para reinventar el descubrimiento y desarrollo de fármacos para enfermedades raras”, declaró el Dr. Andrin Oswald, Director Ejecutivo de CENTOGENE. “Al aprovechar el valor de nuestro banco de datos/biotecnología líder y en continuo crecimiento en nuestras iniciativas de diagnóstico, investigación y farmacéutica, hemos construido una base sólida y estamos listos para lograr la cura de 100 enfermedades raras en 10 años”.”
Aspectos financieros destacados del segundo trimestre
- Ingresos de 51,9 millones de euros en el segundo trimestre de 2021, un aumento de 434% en comparación con los 9,7 millones de euros del segundo trimestre de 2020; los ingresos de los segmentos farmacéutico y de diagnóstico de la compañía ("Negocio principal") aumentaron 25%.
- Ingresos de Diagnóstico Clínico (excl. COVID) de 6,7 millones de euros, un aumento de 82% en comparación con los 3,6 millones de euros del segundo trimestre de 2020
- Ingresos farmacéuticos de 2,8 millones de euros en el segundo trimestre de 2021, por debajo de los 3,9 millones de euros del segundo trimestre de 2020, con mayores ingresos ponderados hacia finales de 2021
- Los ingresos por pruebas comerciales de COVID-19 ascendieron a 42,3 millones de euros en el segundo trimestre de 2021, frente a los 2,1 millones de euros del segundo trimestre de 2020.
- EBITDA total ajustado positivo del segmento de 7,5 millones de euros en comparación con 1,0 millón de euros en el segundo trimestre de 2020 de los segmentos de productos farmacéuticos, diagnóstico y pruebas de COVID-19 de la empresa
- Efectivo y equivalentes de efectivo de 34,8 millones de euros al 30 de junio de 2021, en comparación con los 45,2 millones de euros del período finalizado el 31 de marzo de 2021
“Nos sentimos muy alentados por el impulso y el rendimiento que obtuvimos en el segundo trimestre de 2021, en particular al lograr un sólido EBITDA ajustado por segmento durante varios trimestres consecutivos”, declaró René Just, director financiero de CENTOGENE. “Seguiremos implementando eficientemente nuestras capacidades y recursos para impulsar un mayor crecimiento y la creación de valor para nuestros pacientes y accionistas”.”
Aspectos destacados de la empresa
Se estableció la misión de permitir la cura de 100 enfermedades raras en 10 años y se describió una estrategia de creación de alto valor y los hitos para los próximos años en el primer evento corporativo para inversores el 22 de junio de 2021.
- Publicación científica número 200: aceleramos los descubrimientos científicos aprovechando el vasto banco de datos biológicos de CENTOGENE y estudiando más de 115 000 casos de pacientes para diagnosticar, comprender y tratar a pacientes con enfermedades raras en todo el mundo.
- Se agregaron aproximadamente 24 000 pacientes con conjuntos de datos de alta calidad al Bio/Databank de CENTOGENE, la fuente de información centrada en enfermedades raras con mayor diversidad geográfica del mundo.
- Se anunciaron incorporaciones clave al equipo de gestión ejecutiva, incluyendo más recientemente a Patrice P. Denèfle como Director Científico, quien es responsable de supervisar las actividades científicas para cumplir con la visión y la estrategia de la empresa, al tiempo que impulsa la creación de valor.
Aspectos destacados de la industria farmacéutica
- Se inició una nueva colaboración con el pionero en inmunoneurología Alector para acelerar el diagnóstico de pacientes con demencia frontotemporal, una enfermedad neurodegenerativa genética.
- Asociación ampliada con Takeda para permitir el acceso a pruebas genéticas y diagnóstico de pacientes con ciertos trastornos genéticos
- Estudio global ampliado sobre la enfermedad de Parkinson (Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD)): su objetivo es reclutar y realizar pruebas genéticas a 2500 pacientes adicionales para la enfermedad de Parkinson, una de las enfermedades prioritarias de CENTOGENE. En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación y el reclutamiento global de pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen LRRK2.
- Actualmente dirige 12 estudios clínicos observacionales y longitudinales en curso para validar/monitorear biomarcadores, que cubren varias categorías de enfermedades, como la enfermedad de Parkinson, la amiloidosis por transtiretina y los errores congénitos del metabolismo.
Aspectos destacados del diagnóstico
- Se lanzó el nuevo CentoXome®, un servicio mejorado de secuenciación del exoma completo (WES), que combina información del exclusivo banco de datos biológicos centrado en enfermedades raras de la empresa con tecnología ómica superior para aumentar el rendimiento diagnóstico hasta en un 20% en comparación con el WES convencional.
- Volumen de pruebas reportado/admisión de pedidos/solicitudes de pruebas de 29,100, lo que representa un aumento del 54% en comparación con los 18,850 del mismo período en 2020.
- Se publicaron las últimas investigaciones que condujeron al descubrimiento de seis nuevas enfermedades raras, que ahora están incorporadas a la oferta de diagnóstico de la empresa, y al diagnóstico de más de 90 pacientes aprovechando el banco de datos biológicos de la empresa.
- Fue autor de 18 publicaciones científicas revisadas por pares en el segundo trimestre de 2021, centradas en generar conocimientos críticos sobre enfermedades, incluida la enfermedad de Parkinson, así como avances en la tecnología de secuenciación genética.
Pruebas de COVID-19
- Aprovechó la experiencia y los recursos de diagnóstico de CENTOGENE para realizar pruebas continuas de COVID-19, incluido el procesamiento de 679,900 solicitudes de pruebas para pruebas de SARS-CoV-2 en el segundo trimestre de 2021.
Orientación financiera para 2021
La Compañía continúa experimentando una recuperación en Diagnóstico, junto con el impulso de los nuevos acuerdos de colaboración con la industria farmacéutica. Esta trayectoria indica un retorno a un sólido crecimiento del negocio principal para 2021. A pesar de que se anticipa una disminución de los ingresos por COVID-19 en el segundo semestre del año, se espera que los ingresos totales del año fiscal 2021 superen a los del año fiscal 2020.
Información sobre transmisiones web y conferencias telefónicas
La gerencia realizará una conferencia telefónica y una transmisión web hoy a las 14:00 CEST/8:00 EDT para analizar los resultados financieros y los últimos acontecimientos. Para acceder a la conferencia telefónica y la transmisión web, por favor... Regístrate aquí. Al registrarse, cada participante recibirá un número de acceso telefónico, una contraseña directa al evento y un ID de registro único. Los participantes podrán unirse hasta 10 minutos antes del inicio de la llamada.
La transmisión web de la conferencia telefónica y la presentación en diapositivas también estarán disponibles en la página de Relaciones con los inversores de el sitio web de la empresa.
Estos resultados reflejan otro paso adelante en la misión de CENTOGENE de permitir la cura de 100 enfermedades raras en los próximos 10 años.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos, genéticos y multiómicos del mundo real para diagnosticar, comprender y tratar enfermedades raras. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento y datos sobre enfermedades raras. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia sobre enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3900 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 600 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de diciembre de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre y cultivos celulares de pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma centrada en el análisis exhaustivo de datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras. Permite una mejor identificación y estratificación de los pacientes y sus enfermedades subyacentes para facilitar y acelerar el descubrimiento, el desarrollo y el acceso a medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que podrían causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, las condiciones económicas mundiales negativas y la continua inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, los efectos de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio y resultados de operaciones, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluida la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluida nuestra capacidad para gestionar el crecimiento y entablar nuevas relaciones con los clientes, nuestra dependencia de la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia del personal clave, nuestra dependencia de la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 15 de abril de 2021 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
CENTOGENE
Lennart Streibel
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Consultoría FTI
Roberto Stanislaro
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