lipiec 6, 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts i SANTA MONICA, Kalifornia, 6 lipca 2020 r. (Globe Newswire) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma zajmująca się diagnostyką komercyjną i badaniami genetycznymi, oraz OESIS Network Inc., innowacyjna sieć ponad 600 szkół w całych Stanach Zjednoczonych, ogłosiły dziś partnerstwo w zakresie badań przesiewowych w kierunku COVID-19 w szkołach. Partnerstwo obejmie testy RT-PCR, które mogą pomóc szkołom w powrocie do zajęć jesienią, oraz kontynuację badań przesiewowych, aby zapobiec ponownemu wzrostowi zachorowań na COVID-19 w trakcie roku akademickiego.
Partnerstwo ma na celu stawienie czoła wyjątkowym wyzwaniom stojącym przed szkołami w następujący sposób:
- Biorąc pod uwagę cenne zasoby szkół publicznych i prywatnych, test będzie oferowany w przystępnej cenie, niższej niż ogłoszona w kwietniu cena refundacji diagnostyki klinicznej COVID-19 w ramach programu Medicare Part B dla testów o dużej przepustowości, wymagających dużej liczby techników i czasochłonnych. Partnerstwo bada również możliwość oferowania wspólnych cen dla szkół, które regularnie przeprowadzają testy, po ustaleniu wstępnego poziomu bazowego. Takie podejście mogłoby obejmować testy grupowe, w których próbki testowe są pakowane w partie – potencjalnie obniżając koszty analityczne.
- Ze względu na konieczność przebadania zarówno uczniów, jak i pracowników, do pobrania próbek wykorzystamy CentoSwab™ – walidowane, oznakowane znakiem CE, wymazówki nasączone tlenkiem etylenu oraz probówki firmy CENTOGENE, które można wysłać bezpośrednio do szkolnych punktów poboru próbek. Ten wyrób medyczny klasy 1, zarejestrowany przez FDA, jest wymazówką do jamy ustnej i gardła i nie wymaga konsultacji z lekarzem, buforu stabilizującego ani specjalistycznych zestawów.
- Z uwagi na konieczność zapewnienia dokładności, testy zostaną przeprowadzone metodą RT-PCR w laboratorium CENTOGENE, posiadającym certyfikat College of American Pathologists i będącym laboratorium CLIA, upoważnionym do przeprowadzania diagnostyki o stopniu skomplikowania wymaganym w przypadku testów PCR.
- Ze względu na presję czasu na początku roku szkolnego w sierpniu i wrześniu, w ramach tego partnerstwa dostępnych jest obecnie do 50 000 testów tygodniowo, a ich liczba może zostać zwiększona w miarę zapotrzebowania. Całą logistyką związaną z pobieraniem próbek zajmie się CENTOGENE i jej partnerzy logistyczni, aby zapewnić terminowe pobieranie, dostarczanie i analizę próbek.
- Z uwagi na wagę zapewnienia najwyższego poziomu prywatności i ochrony danych, szkoły nie będą udostępniać firmom CENTOGENE ani OESIS danych identyfikacyjnych dotyczących pochodzenia próbek, a jedynie prosty identyfikator numeryczny na pojemniku z wymazem, do którego szkoła będzie miała dostęp za pośrednictwem cyfrowego portalu internetowego. Obowiązkiem szkół będzie poinformowanie osób, u których wynik testu byłby pozytywny, a także przekazanie innych wymaganych informacji lokalnym władzom sanitarnym.
Sanje Ratnavale, prezes sieci OESIS, stwierdził: “CENTOGENE posiada wszystkie atrybuty operacyjne, których szukaliśmy, w tym reputację, jakość, pojemność, logistykę i cenę. Zainteresowało nas doświadczenie i referencje firmy, która już wcześniej testowała uczniów i nauczycieli szkół średnich pod kątem COVID-19, a oni dostarczyli nam niezbędnych referencji. Chociaż wiele szkół w naszej sieci jest niezależnych, program ten będzie równie dostępny dla szkół publicznych i szkół objętych programem Title 1, zwłaszcza jeśli będą one mogły potencjalnie uzyskać finansowanie z ustawy Cares Act na takie cele”.”
Dr Jennifer Zaccara, dyrektor szkoły w Vermont Academy w Saxtons River w stanie Vermont, skomentowała ogłoszenie: “OESIS po prostu ‘stanęło w obronie’ szkół, gdy potrzebowały wsparcia. W rezultacie mamy teraz dostęp do testów na COVID-19 w przystępnych cenach”. Robert de Deugd, starszy wiceprezes ds. sprzedaży globalnej w CENTOGENE, powiedział: “Aby pokonać tę globalną pandemię, kluczowe jest, abyśmy współpracowali nad tworzeniem globalnych rozwiązań – zapobieganiem kolejnym wybuchom epidemii i umożliwieniem uczniom dalszego skupiania się na swojej drodze edukacyjnej. Współpracując z OESIS Network Inc., będziemy w stanie zapewnić wysoce sprawdzone, precyzyjne testy szkołom w całych Stanach Zjednoczonych. Jesteśmy bardzo entuzjastycznie nastawieni, że ta inicjatywa umożliwi uczniom i personelowi powrót do klas, jednocześnie stale stawiając ich zdrowie, bezpieczeństwo i spokój ducha na pierwszym miejscu”.”
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym około 3 miliardy ważonych punktów danych od ponad 530 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 marca 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 marca 2020 r. firma współpracowała z 39 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
O SIECI OESIS
OESIS to innowacyjna sieć 600, w większości niezależnych szkół K-12 w Stanach Zjednoczonych. Jej misją jest stymulowanie zmian w modelach nauczania w szkołach, ze szczególnym uwzględnieniem innowacyjnych praktyk w pedagogice, opracowywaniu programów nauczania, ocenianiu w XXI wieku oraz zmianie kultury szkolnej. Poprzez swoje badania, platformy rozwoju zawodowego, e-portfolia uczniów, publikacje krajowe i konferencje, OESIS obejmuje wszystkie obszary uczenia się skoncentrowanego na uczniu, w tym uczenie się oparte na projektach, opanowanie materiału, ocenianie w XXI wieku, STEAM, uczenie się przez doświadczenie, współpracę globalną, nauczanie mieszane, modele oparte na dociekaniach i wiele innych.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym odnoszą się wyłącznie do daty jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie uchyla się od obowiązku aktualizacji takich oświadczeń ani publicznego ogłaszania rezultatów jakichkolwiek zmian w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo. Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r., złożonym na Formularzu 20-F w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) w dniu 23 kwietnia 2020 r., a także w innych bieżących raportach i dokumentach złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać, odwiedzając stronę EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt CENTOGENE:
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press(at)centogene(dot)com
Kontakt dla mediów:
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor(at)fticonsulting(dot)com
Kontakt OESIS:
