イプセンファーマ

IPSEN協賛プログラム

遺伝性胆汁うっ滞の遺伝子検査

IPSENがスポンサーを務める遺伝子検査プログラムは、スポンサーであるIPSENの資金提供を受けており、検査および関連サービスはすべてCENTOGENEが全ゲノムシーケンス(WGS)を用いて独自に実施しています。

このプログラムは、遺伝性胆汁うっ滞性肝疾患、すなわち遺伝子の欠陥によって胆汁の生成または輸送が阻害される疾患に焦点を当てています。これには、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症(PFIC)、アラジール症候群(ALGS)、胆汁酸合成障害など、症候群性および非症候群性の原因が含まれ、多くの場合、持続性黄疸、肝機能検査異常、掻痒、または関連する家族歴を伴います。このプログラムによる検査により、単一の臨床的適応に基づいて、複数の潜在的に関連する遺伝子を広範囲かつ効率的に評価することが可能になります。.

遺伝子解析後、CENTOGENEは担当医師に対し、患者の検査結果、関連する所見、解釈、および臨床上の考慮事項を詳細に記した包括的な報告書を提供します。.

IPSENは患者データを一切受け取りません。検査、報告、臨床上の意思決定はすべてCENTOGENEと担当医療従事者との間で行われます。本プログラムへの参加は、医師がIPSENの製品またはサービスを推奨、処方、購入、または支持する義務を一切負うものではありません。.

検査の対象となるのは誰ですか?

この検査は、以下の症状のある患者を対象としています。

  • 原因不明の現在または過去の胆汁うっ滞
  • 原因不明の慢性肝疾患(例:持続性黄疸、肝機能検査異常)
  • 遺伝性または症候性胆汁うっ滞の臨床的疑い(例:進行性家族性肝内胆汁うっ滞(PFIC)、アラジール症候群(ALGS)、胆汁酸合成障害)

除外事項: このプログラムは、胆汁うっ滞の肝外原因が疑われる患者(例:胆道閉鎖症、総胆管嚢胞、大管型原発性硬化性胆管炎)や、主に経静脈栄養に関連する胆汁うっ滞の患者は対象外です。.

このプログラムは以下の団体によって後援および資金提供されています

医師の試験プロセス

医師は、このページにある依頼フォームからCentoCard®検体採取キットを請求できます。検査依頼はすべて、資格を有する医療従事者が行う必要があります。.

イプセンの医療部門の従業員は、自発的な問い合わせに対して、プログラムに関する情報を随時提供する場合があります。.

患者の診察中、医師は:

  1. 患者と相談する
  2. 血液サンプルを採取する
  3. CentoCardを準備します®
  4. インフォームドコンセントフォームを含む、必要なすべての書類を作成する

CentoCard®キットにはすべての材料が含まれています。完成したキットはCENTOGENEに直接送付してください。.

サンプルを発送する前に:

  1. www.centoportal.comにアクセスして、 「サインアップ」をクリックしてください。.
  2. アカウントを有効化するには、指示に従ってください。.
  3. ログインしたら、 セントカード® 番号 指定された欄に。.
  4. ハイライト表示されている「製薬会社がスポンサーとなっている試験」オプションを選択し、試験と患者の詳細を入力してください。.

CentoCard®に記載されているメールアドレスが、 CentoPortal®アカウントで使用しているメールアドレスと一致していることをご確認ください。.

付属の説明書に従ってサンプルを準備してください。各キットには返送用ラベルが同梱されています。ラベルを封筒にしっかりと貼り付け、追跡コードを使用してlogistics@centogene.comにメールで集荷を依頼してください

検体がCENTOGENEに到着してから20営業日以内に、医師はCentoPortal®を通じて患者の検査結果を受け取ります。検体受領時と結果準備完了時に通知が届きます。結果はポータルの「マイオーダー」セクションからアクセスできます。.

医師向け情報

CENTOGENEは全ゲノムシーケンス(WGS)を実施し、遺伝性胆汁うっ滞性肝疾患の幅広い遺伝子カバレッジを提供します。技術的な詳細(シーケンス深度、変異検出プロセス、報告基準など)はご要望に応じて提供され、すべての医療報告書に記載されます。.

CentoPortal®の操作方法に関する簡単なガイダンスは、 FAQセクションに掲載されています。.

医師向け情報

プログラムに関する一般的な情報は、このウェブサイトでご覧いただけます。遺伝子検査は、資格のある医療専門家が依頼する必要があります。診断、遺伝子検査、または疾患管理に関するご質問は、担当医師にご相談ください。.

イプセンは患者データに一切アクセスしません。すべての個人情報および検査結果は、担当医師とセントジーン社との間で厳重に管理されます。.

医師向け連絡先情報

ご注文およびプログラムに関するお問い合わせ
CENTOGENE GmbH
アム・ストレンデ7
18055 ロストック

+49 (0) 381 80 113-416
(月~金:午前8時~午後6時30分(中央ヨーロッパ時間))

customer.support@centogene.com

Webサイト:
centogene.com

オンライン注文:
centoportal.com

    サンプルコレクションパックを注文する

    チェコからのご注文に限ります:検体採取パックをリクエストすることにより、このリクエストは既存の患者の再検査のみを目的としていることを確認します。.

    コレクションパックの数

    証明

    この問い合わせフォームを通して、患者データや重要な健康データを送信しないでください。.

    よくある質問(FAQ)

    本プログラムは、参加している米国以外の国でご利用いただけます。利用可能性、資格要件、および有効化までの期間は、地域ごとの規制や契約上の要件によって異なる場合があります。.

    PFIC、ALGS、胆汁酸合成異常、およびその他の遺伝性胆汁うっ滞性疾患に関連する遺伝子を解析するための全ゲノムシーケンス(WGS)。.

    はい、臨床的な関連性によっては、家族に対するカスケード検査が可能な場合があります。ご質問があれば、担当医にご相談ください。.

    いいえ。試験および出荷費用は、助成プログラムによって全額賄われています。.

    キットに同梱されている説明書に従ってください。ご不明な点がございましたら、CENTOGENEカスタマーサポートまでお問い合わせください。.

    いいえ。遺伝子検査を依頼できるのは、資格のある医師のみです。このプログラムに関するご質問は、担当医にご相談ください。.

    サンプル受領後20営業日以内にCentoPortal®経由でご連絡ください。.

    www.centoportal.comにアクセスし、 「サインアップ」をクリックして、ログインアカウントを作成する手順に従ってください。.

    CENTOGENEカスタマーサポート:
    customer.support@centogene.com または +49 (0) 381 80 113-416. 。 (月曜~金曜: 午前 8 時~午後 6 時 30 分)

    CENTOGENEカスタマーサポートへのお問い合わせは下記までお願いいたします。
    customer.support@centogene.com

    はい。CENTOGENEはデータ保護および品質基準を遵守しています。患者情報は担当医師とのみ共有されます。スポンサーである製薬会社は、統計および請求目的で匿名化された月次サマリーのみを受け取ります。.

    免責事項この遺伝子検査プログラムは、イプセンが独立した医療イニシアチブの一環として資金提供しています。イプセンの役割は資金提供のみに限定され、遺伝子検査の実施、結果の生成、またはそれに基づく臨床上の決定には一切関与しません。患者データや検査結果は、イプセンによって収集、アクセス、または処理されることはありません。すべての患者情報および検査結果は、関係する医療専門家および検査機関のみが保有します。このプログラムは、医薬品または商業製品の販売または使用を促進または支援することを意図したものではありません。医療専門家はすべての臨床上の決定について全責任を負い、参加によってイプセン製品を処方、推奨、または使用する義務が生じることはありません。.

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