IPSEN協賛プログラム
本プログラムは、遺伝的な異常によって胆汁の生成または輸送が障害される遺伝性胆汁うっ滞性肝疾患を対象としています。対象には、症候群性および非症候群性の疾患が含まれ、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）、アラジール症候群（ALGS）、胆汁酸合成異常症などが挙げられます。これらの疾患では、遷延する黄疸、肝機能検査値の異常、そう痒、関連する家族歴などが認められることがあります。本プログラムでは、単一の臨床的適応をもとに、関連する可能性のある複数の遺伝子を幅広く効率的に評価できます。
遺伝学的解析後、CENTOGENEは担当医師に包括的なレポートを提供します。レポートには、患者さんの検査結果に加え、関連する所見、その解釈、および臨床上の考慮事項が記載されます。
IPSENが患者さんのデータを受け取ることはありません。検査、レポート作成、臨床上の意思決定は、すべてCENTOGENEと担当医療従事者の間で行われます。本プログラムへの参加によって、医師にIPSENの製品・サービスの推奨、処方、購入、または支持を義務付けることはありません。
本検査は、以下に該当する患者さんを対象としています。
対象外： 肝外性の原因による胆汁うっ滞が疑われる患者さん（例：胆道閉鎖症、総胆管嚢腫、大型胆管型の原発性硬化性胆管炎（PSC））、または主に非経口栄養に関連する胆汁うっ滞がある患者さんは、本プログラムの対象外です。
本プログラムは、BioMarinの協賛・資金提供により実施されています。
医師は、本ページの申請フォームからCentoCard®検体採取キットをお申し込みいただけます。検査の注文は、資格を有する医療従事者のみが行えます。
Ipsenのメディカル部門の担当者は、問い合わせを受けた場合に限り、本プログラムに関する情報を提供することがあります。
患者さんの診察時に、医師は以下を行います
必要な資材はすべてCentoCard®キットに同梱されています。準備が完了したキットは、CENTOGENEへ直接発送してください。
検体を発送する前に、以下の手順で設定してください。
CentoCard®に登録したメールアドレスと、CentoPortal®アカウントに使用するメールアドレスが一致していることをご確認ください。
同梱の説明書に従って検体を準備してください。各キットには返送用の配送ラベルが同梱されています。ラベルを封筒にしっかりと貼り付けた後、追跡コードを使用して logistics@centogene.com配送業者の集荷を手配してください。集荷の手配は、以下のメールアドレスまでご連絡ください。
検体がCENTOGENEに到着してから20営業日以内に、医師はCentoPortal®を通じて患者さんの検査結果を受け取ります。検体の受領時および検査結果の準備完了時に通知が届きます。結果はポータルの「My Orders」セクションから確認できます。
CENTOGENEは全ゲノムシーケンス（WGS）を実施し、遺伝性胆汁うっ滞性肝疾患に関連する幅広い遺伝子を解析します。シーケンス深度、バリアント検出プロセス、レポート基準などの技術的な詳細は、ご要望に応じて提供され、各医学的レポートにも記載されます。
CentoPortal®の操作方法については、 よくあるご質問（FAQ） をご覧ください。
本ウェブサイトでは、プログラムに関する一般的な情報をご確認いただけます。遺伝学的検査は、資格を有する医療従事者が注文する必要があります。診断、遺伝学的検査、または疾患管理についてご不明な点がある場合は、担当医師にご相談ください。
Ipsenが患者さんのデータにアクセスすることはありません。すべての個人情報および検査結果は、担当医師とCENTOGENEの間で厳格に管理されます。
検査注文・プログラムに関するお問い合わせ
CENTOGENE GmbH
Am Strande 7
18055 Rostock
+49 (0) 381 80 113-416
（営業時間：月～金、午前8時～午後6時30分 CET）
customer.support@centogene.com
ウェブサイト：
centogene.com
オンライン注文：
centoportal.com
本プログラムは、米国以外の参加対象国で利用できます。利用可能地域、参加資格、プログラムの開始時期は、各地域の規制要件や契約条件によって異なる場合があります。
全ゲノムシーケンス（WGS）を実施し、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）、アラジール症候群（ALGS）、胆汁酸合成異常症、その他の遺伝性胆汁うっ滞性疾患に関連する遺伝子を解析します。
はい。臨床的な必要性に応じて、家族を対象としたカスケード検査を実施できる場合があります。ご不明な点については、担当医師にご相談ください。
いいえ。検査費用および検体の輸送費用は、協賛プログラムを通じて全額負担されます。
キットに同梱されている説明書に従って発送してください。発送方法などについてご不明な点がある場合は、CENTOGENEカスタマーサポートが対応いたします。
いいえ。遺伝学的検査を注文できるのは、資格を有する医師のみです。本プログラムに関するご質問は、担当医師にご相談ください。
検体が到着してから20営業日以内に、CentoPortal®を通じて結果が提供されます。
www.centoportal.comにアクセスし、「Sign Up」をクリックして、画面の指示に従ってログインアカウントを作成してください。
CENTOGENEカスタマーサポートまでお問い合わせください。メール：
customer.support@centogene.com または +49 (0) 381 80 113-416（営業時間：月～金、午前8時～午後6時30分）
CENTOGENEカスタマーサポートまでお問い合わせください。
customer.support@centogene.com
はい。CENTOGENEは、データ保護および品質に関する基準を遵守しています。患者さんの情報は担当医師とのみ共有されます。協賛する製薬企業に提供されるのは、統計処理および請求処理を目的とした、個人を特定できない月次サマリーのみです。
免責事項：本遺伝学的検査プログラムは、Ipsenの独立したメディカル活動の一環として、同社の資金提供により実施されます。Ipsenの役割は資金援助のみに限定され、遺伝学的検査の実施、検査結果の作成、または検査結果に基づく臨床上の意思決定には一切関与しません。Ipsenが患者さんのデータや検査結果を収集、閲覧、または処理することはありません。患者さんの情報および検査結果は、すべて関係する医療従事者と検査機関のみが管理します。 本プログラムは、いかなる医薬品または商業的サービスの販売・使用を促進または支援することを目的としたものではありません。医療従事者は、すべての臨床上の意思決定について全面的な責任を負います。また、本プログラムへの参加によって、Ipsenの製品を処方、推奨、または使用する義務が生じることはありません。
月曜日～金曜日：7:00～18:30（中央ヨーロッパ時間・CET）
土曜日：8:00～12:00（中央ヨーロッパ時間・CET）
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