当研究所では、分析の種類に応じて幅広い種類の生物学的試料を受け付けております。分析カテゴリーごとに、以下の種類の試料を受け付けております。分析結果の不正確さや失敗につながる可能性のある著しい劣化を防ぐため、高品質の試料をご提供いただくようお願いいたします。.
検体に目に見える損傷がある場合は、検体をお断りする場合があります。出生前検査など、時間的制約のある検体については、ご遠慮なくご連絡ください。ご質問等ございましたら、お気軽にお問い合わせください。.
このカテゴリは、当社のCentoXome（WES）およびCentoGenome（WGS）製品に関するものです。出生前検査の検体要件については、「出生前検査および妊娠産物検査」をご参照ください。MOx製品の検体要件は、「マルチオミクス検査（MOx）」の項に記載されています。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| CentoCard（推奨） | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
| EDTA血液 | 1ml以上 |
| 口腔粘膜スワブ | 1 ORAcollectキット |
| 唾液 | ORAgeneキット1個 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | 1 µg以上 |
| 組織サンプル | 20mg以上 |
CentoGenome UltraFastの検体要件
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| セントカード | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
このカテゴリーには、CentoMetabolic MOx、CentoXome、CentoGenome MOx 1.0および2.0が含まれます。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| CentoCard（推奨） | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
| EDTA血液 | 2ml以上 |
例外： MOx 2.0製品（RNA-seqを含む）にはCentoCardが必要です。適切な解析を行うため、CentoCardはサンプル調製後7日以内にCENTOGENEに到着する必要があります。CentoCardの取り扱いに関する詳細は、こちらをご覧ください。 セントカード.
当社のパネル製品の概要はこちらをご覧ください。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| CentoCard（推奨） | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
| EDTA血液 | 1ml以上 |
| 口腔粘膜スワブ | 1 ORAcollectキット |
| 唾液 | ORAgeneキット1個 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | 1 µg以上 |
例外： 固形腫瘍パネルおよびBRCA1/2体細胞検査では、FFPE材料または組織*のみを受け付けています。骨髄腫瘍パネルでは、骨髄穿刺液または血液のみを受け付けています。運動失調症反復配列拡張パネルおよび運動失調症/痙性対麻痺総合パネルの推奨材料は、CentoCard、EDTA血液、またはすぐに使用できるDNAです。後者が入手できない場合は、唾液または口腔粘膜スワブのサンプルを3つご用意ください。.
正確で信頼性の高い結果を得るためには、体細胞検査に送付するサンプルとともに、腫瘍細胞含有量（組織学的評価など）の情報を提供する必要があります。腫瘍細胞の割合が提供されない場合、サンプルの組織学的情報が不足すると、検査の感度と特異性に関してNGSデータの解釈に悪影響を及ぼす可能性があります。体細胞検査に送付するサンプルの腫瘍細胞の割合が30%未満の場合、体細胞変異検出の品質と精度は保証されません。.
このカテゴリは、製品CentoArrayに関するものです。製品CentoArray PrenatalおよびCentoArray POCの材料要件については、「出生前検査および妊娠産物検査」のセクションを参照してください。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| CentoCard（推奨） | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
| EDTA血液 | 1ml以上 |
| 口腔粘膜スワブ | 1 ORAcollectキット |
| 唾液 | ORAgeneキット1個 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | 1 µg以上 |
このカテゴリーでは、サンガーシーケンス法、NGS、MLPA、qPCR、および反復配列伸長解析法を用いた単一遺伝子解析に受け入れられる検体について記載しています。これらの要件は、標的変異検査にも適用されます。なお、qPCRおよび反復配列伸長解析には唾液検体は受け付けておりませんのでご注意ください。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| CentoCard（推奨） | フィルターカード1枚（血液スポット10個分） |
| EDTA血液 | 1ml以上 |
| 口腔粘膜スワブ | 1 ORAcollectキット |
| 唾液 | ORAgeneキット1個 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | 1 µg以上 |
例外： IKBKG遺伝子解析では、EDTA採血管またはCentoCardのみを受け付けております。.
このカテゴリーでは、酵素活性試験および代謝バイオマーカー測定に使用可能な試料を一覧表示しています。当社の生化学製品ポートフォリオの概要はこちらをご覧ください。.
臨床検体はすべて細心の注意を払って採取してください。特に、羊水や絨毛膜絨毛を採取する際は、無菌環境を維持する必要があります。胎児検体については、最良の結果を得るために、血液や母体由来物質の混入を最小限に抑えてください。組織は生理食塩水で保存してください。FFPE組織や固定組織は受け付けられませんのでご注意ください。.
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| 羊水 | 2x ≥ 10 ml |
| 絨毛膜絨毛 | 2x ≥ 10 個の洗浄済み絨毛 |
| 培養細胞（線維芽細胞、絨毛細胞、羊膜細胞） | フラスコ1個、最小面積25cm²、 80 ～90%細胞がコンフルエント状態 |
| 臍帯血 | 1ml以上 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | ≥ 1 µg |
| 妊娠喪失製品（POC）に関する追加資料 | |
| 生検材料 | 20mg以上 |
| 組織サンプル | 20mg以上 |
| 母体汚染マーカー（MCC） | |
| EDTA血液 | 1ml以上 |
| セントカード | フィルターカード1枚 |
| すぐに使えるDNA（抽出済みDNA） | 1 µg以上 |
非侵襲的出生前検査（NIPT）では、胎児の無細胞DNAを抽出するために母親の血液が必要です。製品の詳細については、以下をご覧ください。 CentoNIPT
| 受理された資料 | 量 |
|---|---|
| 母体の血 | 細胞を含まないDNAを採取するためのBCT CE STRECKチューブに10mlの血液を採取する。 |
遺伝子データの解釈を最高品質で行うためには、患者に関する詳細な臨床情報、そして理想的には家族に関する情報も必要です。.
いくつかの研究では、質の高い臨床情報が診断率を向上させることが示されている（Bertoli-Avella et al. 2020、PMID: 32860008; Köhler et al. 2019）。.
識別のため、試料には以下のラベルを貼付する必要があります。
追加の確認なしにサンプルを処理するには、以下の情報が必要です。
臨床検体はすべて、汚染や交差汚染を避けるため、承認された方法で採取する必要があります。特に線維芽細胞、羊水、絨毛膜絨毛の検体を採取する際は、無菌環境を維持しなければなりません。検体の準備と輸送に関する詳細は、下記の表をご覧ください。.
サンプルは下記までお送りください。
CENTOGENE GmbH
アム・ストレンデ7
18055 ロストック
ドイツ
ドイツを除くすべての国については、分析費用を負担する個人または機関の氏名と住所を明記した署名入りの書面による声明が必要です。時間的制約のある検体、またはCENTOGENEの検体調製に関する推奨事項についてご質問がある場合は、当社までお問い合わせください。.
数量：2個（10ml以上）
輸送：常温
輸送安定性：24時間
羊水は滅菌済みの円錐形チューブに入れ、翌日配送で送付してください。ファルコンチューブはパラフィルムで密封してください。検体が凍結しないよう十分ご注意ください。時間的制約のある検体については、 customer.support@centogene.comまでメールでご連絡ください。
量：1ml
輸送：常温
輸送安定性：4日間
骨髄穿刺液はEDTA入り採血管に採取してください。検体が凍結しないよう十分注意してください。.
量：20mg以上
輸送：常温（4～30℃、短時間）
輸送安定性：4日間
生検材料の培養を可能にするには、胎児ウシ血清または仔ウシ血清に浸した状態で輸送するのが最善の方法です。また、生検材料は高濃度のグルコースを含む生理食塩水に保存することもできます。最高品質の結果を得る可能性を高めるには、流産検体中の血液および／または母体物質の混入を最小限に抑えてください。.
数量：綿棒1本以上
使用可能な口腔粘膜スワブの種類：ORAcollectキット（例：OCR-100、またはOCD-100）
配送方法：通常郵便による常温配送
輸送安定性：4日間
検体採取の30分前からは、検体の品質を確保し、汚染を避けるため、飲食、喫煙、ガムを噛むことを控えてください。.
例外：運動失調症総合パネル、運動失調症反復配列拡張パネル、CentoNephro Plus、およびPKD1サンガーシーケンスには、3本の綿棒が必要です。.
数量：フラスコ1個、最小25cm²、 80 ～90%細胞がコンフルエント状態
細胞の種類：線維芽細胞、絨毛細胞、羊水細胞
輸送：常温
輸送安定性：4日間
細胞は、胎児ウシ培地または仔ウシ血清輸送培地で完全に満たされた25 mlフラスコで準備してください。輸送の安定性を確保するためには、過剰な細胞増殖を避けることが重要です。増殖速度を遅くし、細胞のアポトーシスを避けるため、サンプルは2%血清を含む培地中で4日以内に輸送することをお勧めします。フラスコはパラフィルムでしっかりと密封し、室温で輸送してください。サンプルが凍結しないように注意してください。.
数量：CentoCard 1枚には、血液が充填されたスポットが10個あり、各スポットには約50µlの血液（EDTA入り血液が推奨）が充填されています。
配送方法：通常郵便による常温配送
保管方法：25℃以下、乾燥した場所で直射日光を避けて保管してください。.
MOx 2.0分析では、カード作成後7日以内にカードが到着する必要があります。.
清潔で乾燥した表面で準備を行い、正確な乾燥時間は最高の品質を確保し、サンプルの汚染を防ぐために不可欠です。詳細については、以下をご覧ください。 セントカード.
例外：運動失調症総合パネル、運動失調症反復配列伸長パネル、CentoNephro Plus、およびPKD1サンガーシーケンスには、2枚のフルカードが必要です。.
数量：2x ≥ 10 個の洗浄済み絨毛
配送：常温で一晩
輸送安定性：24時間
検体は、RPMI培地（ウシ胎児培地または仔牛血清添加）を入れた滅菌済みの円錐形チューブに入れてご準備ください。ファルコンチューブはパラフィルムでしっかりと密封してください。検体が凍結しないようにご注意ください。時間的制約のある検体については、 customer.support@centogene.comまでメールでご連絡ください。.
量：1ml以上
輸送：常温
EDTA入りチューブに入った臍帯血は、輸送中4日間は安定した状態を保つ。.
量：1ml以上
輸送：常温
EDTA添加血液は、輸送中4日間は安定している。.
数量：非帯電・無添加スライド上のFFPE組織ブロック1個、または厚さ10µmのFFPE組織切片10枚以上、加えて腫瘍濃縮領域が明確にマークされたコントロールスライド1枚。.
*複数の切片：FFPE組織切片を複数提出する場合は、すべての切片が同じFFPEブロック由来であるかどうか、また、切片間で腫瘍の割合が一定であるかどうかを明記してください。.
輸送：常温
パラフィン製剤であるパラプラストバルクの使用をお勧めします。固定期間は非常に重要で、pH 7で12～24時間（最大）フォルモール10%を使用してください。.
量：1 µg以上
配送方法：通常郵便による常温配送
DNAサンプルについては、Qiagenキットを用いた抽出、水またはAEバッファーを用いた20µl以上の最小容量での溶出を推奨します。蛍光色素定量により、260/280比が1.6～2.1、濃度が10ng/µl以上であることが確認されました。.
数量：1セット以上
配送方法：通常郵便による常温配送
受け入れられるセット: ORAgene キット (すなわち、OG-610、OG-675、OG-610、ON-600、OG-500、OG-510、ON-500、または OG-575)
検体採取の30分前からは、検体の品質を確保し汚染を避けるため、飲食、喫煙、ガムを噛むことを控えてください。.
例外： 運動失調症総合パネル、運動失調症反復配列伸長パネル、CentoNephro Plus、およびPKD1サンガーシーケンスには、3つの検体採取セットが必要です。.
量：サンプルサイズ ≥ 20 mg
輸送方法：最低35mlのRPMI輸送培地（ウシ胎児培地または仔牛血清添加）に入れ、室温で輸送する。.
細胞の損傷を防ぐため、温度は+4℃を下回らないようにしてください。.
患者検体の処理におけるあらゆる段階で皆様をサポートするように設計されています。
生物学的サンプルの国際輸送を簡素化する
生物学的サンプルを国境を越えて輸送することは、困難で複雑な作業となる場合があります。CENTOGENEは、診断を可能にし、治療選択肢を迅速に進めるために、生物学的サンプルをタイムリーかつ確実に輸送することの重要性を理解しています。.
貴機関からCENTOGENEへの生物学的サンプルの集荷予約のストレスを軽減するために、新しいロジスティクスサービスを開始しました。1 当社のロジスティクスサービスは、プロセス全体を簡素化し、お客様の負担を軽減するように設計されています。.
ご利用開始にあたっては、下記のフォームに必要事項をご記入の上、リクエストをお送りください。リクエストを受領後、弊社チームがお客様専用のアカウントを作成いたします。その後、ご利用開始に必要なリンクと関連情報が記載されたメールをお送りいたします。.
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1. 輸送中の製品の品質を確保するためには、使用する梱包材が製品に悪影響を与えず、外部要因から十分に保護できるものであることが重要です。梱包材は、内容物とその原産地を容易に識別できるものでなければなりません。不適切な梱包に起因する損失または損害について、CENTOGENEは一切責任を負いませんのでご了承ください。DHLの配送ガイドラインに従い、それに適した梱包構成を選択することをお勧めします。.
