październik 5, 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Niemcy, BERLIN i BAARN, Holandia, 14 października 2020 r. (GLOBE NEWSWIRE)
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w chorobach rzadkich, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w użyteczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, oraz U-Diagnostics BV, holenderskie laboratorium medyczne specjalizujące się w analizach z zakresu chemii klinicznej i hematologii, mikrobiologii medycznej, immunologii medycznej i diagnostyki patologicznej, ogłosiły dziś, że połączyły siły, aby zapewnić zwiększoną liczbę testów na COVID-19 społecznościom w całej Holandii. Partnerstwo to ma miejsce w czasie, gdy Holandia zmaga się z niedoborem mocy testowych w obliczu szybko rosnącej liczby zakażeń. Obie firmy postrzegają to jako element swojego zobowiązania do zapewnienia łatwo dostępnych rozwiązań testowych – podkreślając znaczenie współpracy transgranicznej i innowacji dla utrzymania zdrowia społeczności i gospodarek.
W ramach umowy, firma U-Diagnostics, która od marca 2020 roku oferuje testy na koronawirusa w laboratorium w Holandii, nawiązała współpracę z CENTOGENE, wiodącym dostawcą testów na COVID-19 w Niemczech, aby zapewnić rozszerzoną ofertę testową w całej Holandii. CENTOGENE pomoże w dostarczeniu CentoSwab™, dwuskładnikowego, suchego wymazu z jamy ustnej i gardła, posiadającego certyfikat CE, do pobierania wymazów, a następnie analizy próbek metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w dowolnym laboratorium CENTOGENE. Dzięki współpracy, wykorzystującej istniejące technologie i procesy, firmy mają nadzieję znacząco wesprzeć Holandię w jej działaniach testowych.
Prof. Arndt Rolfs, dyrektor generalny CENTOGENE, powiedział: “Jesteśmy naprawdę zaangażowani w walkę z nowym koronawirusem w Holandii. Współpracując z U-Diagnostics, jesteśmy przekonani, że uda nam się powstrzymać COVID-19 i zapobiec kolejnej fali pandemii. Tylko dzięki takiej współpracy i gotowości do nieszablonowego myślenia możemy mieć realną szansę na walkę z tą pandemią”.”
We wspólnym oświadczeniu Maarten Cuppen, dyrektor generalny U-Diagnostics, i dr Albert Zwart, założyciel i dyrektor ds. marketingu U-Diagnostics, stwierdzili: “Dzięki znacznemu rozszerzeniu dostępnych testów, które będziemy mogli dostarczyć w Holandii, oraz dzieleniu się naszą wiedzą specjalistyczną, będziemy w stanie wnieść znaczący wkład w zapobieganie kolejnym epidemiom i utrzymanie funkcjonowania naszej gospodarki i społeczności”.”
Rozwiązanie do wspólnego testowania
Firma CENTOGENE dąży do współpracy w celu zapewnienia wysokiej jakości testów dla społeczności globalnej. Test wykrywa zakażenie SARS-CoV-2 poprzez detekcję specyficznych cząsteczek RNA pochodzących z genomu koronawirusa wywołującego chorobę. Procedura diagnostyczna obejmuje: ekstrakcję RNA, transkrypcję RNA do komplementarnego DNA (cDNA) metodą odwrotnej transkrypcji oraz amplifikację (multiplikację) cDNA specyficznego dla wirusa metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR). Obecność cDNA w produkcie amplifikacji wskazuje na obecność cząsteczek wirusa w próbce, a tym samym wskazuje na aktywne zakażenie SARS-CoV-2.
Zastosowana metoda opiera się na opublikowanej metodzie prof. Drostena (Charité, Berlin). Test ten jest określany w dokumentach WHO jako test “WHO Charité”. Etapy analityczne, a w szczególności sekwencje docelowe używane do wykrywania wirusowego RNA metodą RT-PCR, odpowiadają dokładnie metodzie Cormana i wsp. i zostały zwalidowane w testach międzylaboratoryjnych, a także we współpracy z laboratorium przez prof. Drostena. Test został również zwalidowany w certyfikowanym laboratorium analitycznym CENTOGENE CAP / CLIA / ISO 15189 i otrzymał zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA) od Agencji ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) do stosowania przez autoryzowane laboratoria.
Próbki, pobierane za pośrednictwem firmy U-Diagnostics lub jej partnerów, są pobierane za pomocą dwuskładnikowego suchego wymazu plastikowego CentoSwab™ firmy CENTOGENE, posiadającego certyfikat CE, do pobierania wymazów z jamy ustnej i gardła. W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Beetz, Skrahina i in. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631) podkreślił, że wymazy z jamy ustnej i gardła, w tym te pobierane przez pacjentów, w celu wykrycia SARS-CoV-2 stanowią odpowiednią alternatywę dla wymazów wykonywanych przez pracownika służby zdrowia lub wymazów z nosogardła. W przypadku wymazów z jamy ustnej i gardła próbkę można pobrać i otrzymać wyniki w ciągu kilku godzin – łącząc sprawdzone narzędzia medyczne ze spokojem ducha, który pomaga nam utrzymać otwarte społeczności i gospodarki. Próbki są następnie dostarczane do laboratorium CENTOGENE w celu przeprowadzenia analiz, a wyniki są przesyłane do firmy U-Diagnostics, która dostarcza pacjentom wyniki testów na COVID-19 bezpośrednio.
O U-Diagnostics
Założone w 1999 roku przez dr Alberta Zwarta na zlecenie Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Utrechcie jako część Centrum Laboratoryjnego UMC Utrecht, U-Diagnostics jest innowacyjnym laboratorium medycznym, specjalizującym się w analizach w dziedzinie badań klinicznych, chemii klinicznej i hematologii, mikrobiologii medycznej, immunologii medycznej i diagnostyki patologicznej.
Firma U-Diagnostics wykonuje analizy laboratoryjne na potrzeby lekarzy rodzinnych, służb bezpieczeństwa i higieny pracy, ośrodków zdrowia, agencji rządowych, laboratoriów i firm.
Dzięki rozbudowanej sieci i wdrożeniu firmowej usługi kurierskiej, nasza oferta U-Diagnostics jest dostępna w całym kraju. U-Diagnostics dokłada wszelkich starań, aby lekarze zachowali pełną kontrolę nad swoją praktyką i opieką nad pacjentami.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 sierpnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 sierpnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
U-Diagnostyka
Maarten JM Cuppen
Dyrektor generalny
m.cuppen@u-diagnostics.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
