5 de octubre de 2020
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania, BERLÍN y BAARN, Países Bajos, 14 de octubre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE)
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, y U-Diagnostics BV, laboratorio médico neerlandés especializado en análisis en las áreas de química clínica y hematología, microbiología médica, inmunología médica y diagnóstico patológico, anunciaron hoy su colaboración para aumentar el número de pruebas de COVID-19 en las comunidades de los Países Bajos. Esta colaboración se produce en un momento en que los Países Bajos se enfrentan actualmente a una escasez de capacidad de prueba debido al rápido aumento del número de infecciones. Ambas empresas consideran esto parte de su compromiso de proporcionar soluciones de prueba de fácil acceso, lo que subraya la importancia de la colaboración y la innovación transfronterizas para mantener la salud de las comunidades y las economías.
Como parte del acuerdo, U-Diagnostics, que ofrece pruebas de coronavirus en un laboratorio de los Países Bajos desde marzo de 2020, se ha asociado con CENTOGENE, un importante proveedor de pruebas de COVID-19 en Alemania, para ampliar sus servicios de pruebas en todo el país. CENTOGENE colaborará en el suministro de CentoSwab™, su hisopo de plástico seco de dos componentes con marca CE para el frotis orofaríngeo, seguido del análisis de las muestras mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en cualquiera de los laboratorios de CENTOGENE. Al colaborar para aprovechar las tecnologías y los flujos de trabajo ya existentes, las empresas esperan contribuir significativamente a la labor de los Países Bajos en materia de pruebas.
El profesor Arndt Rolfs, director ejecutivo de CENTOGENE, afirmó: “Estamos verdaderamente comprometidos con la lucha contra el nuevo coronavirus en los Países Bajos. Trabajando junto con U-Diagnostics, confiamos en contener la COVID-19 y prevenir una nueva ola de la pandemia. Solo con esta colaboración y esta disposición a pensar de forma innovadora podremos realmente tener una oportunidad de combatir esta pandemia”.”
En una declaración conjunta, Maarten Cuppen, director ejecutivo de U-Diagnostics, y el Dr. Albert Zwart, fundador y director de marketing de U-Diagnostics, afirmaron: “Con la importante expansión de las pruebas disponibles que podremos ofrecer en los Países Bajos y compartiendo nuestra experiencia, podremos contribuir sustancialmente a la prevención de nuevos brotes y a mantener nuestra economía y nuestras comunidades en funcionamiento”.”
Una solución de pruebas colaborativas
CENTOGENE se dedica a colaborar para ofrecer pruebas de calidad a la comunidad global. La prueba detecta la infección por SARS-CoV-2 mediante la detección de moléculas de ARN específicas que se originan en el genoma del coronavirus causante de la enfermedad. El procedimiento diagnóstico incluye la extracción de ARN, la transcripción del ARN a ADN complementario (ADNc) mediante transcripción inversa y la amplificación (multiplicación) del ADNc específico del virus mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). La presencia de ADNc en el producto de amplificación indica la presencia de partículas virales en la muestra y, por lo tanto, una infección activa por SARS-CoV-2.
El método utilizado se basa en el método publicado por el Prof. Drosten (Charité, Berlín). Esta prueba se denomina en los documentos de la OMS "prueba Charité de la OMS". Los pasos analíticos, y en particular las secuencias diana utilizadas para detectar el ARN viral mediante RT-PCR, coinciden exactamente con los de Corman et al., y fueron validados en pruebas interlaboratorio, así como en colaboración con el laboratorio por el Prof. Drosten. La prueba también ha sido validada en el laboratorio analítico de CENTOGENE con certificación CAP/CLIA/ISO 15189 y ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en laboratorios autorizados.
Las muestras, recolectadas a través de U-Diagnostics o sus socios, se obtienen utilizando CentoSwab™, el hisopo seco de plástico de dos componentes con marca CE de CENTOGENE para la toma de muestras orofaríngeas. Un estudio reciente de Beetz y Skrahina et al. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631) subrayó que los hisopos orofaríngeos, incluidos los recolectados por las propias personas, para detectar el SARS-CoV-2 son una alternativa adecuada a los realizados por un profesional sanitario o a los hisopos nasofaríngeos. Con los hisopos orofaríngeos, se puede recolectar una muestra y obtener los resultados en cuestión de horas, lo que combina herramientas médicas validadas con tranquilidad mientras trabajamos para mantener las comunidades y las economías abiertas. Las muestras se llevan a un laboratorio de CENTOGENE para su análisis, y los resultados se devuelven a U-Diagnostics, que entrega los informes de las pruebas de COVID-19 directamente a los pacientes.
Acerca de U-Diagnostics
Fundado en 1999 por el Dr. Albert Zwart a petición del Centro Médico Universitario de Utrecht como parte del Centro de Laboratorio del UMC Utrecht, U-Diagnostics es un laboratorio médico innovador, especializado en análisis en los campos de ensayos clínicos, química clínica y hematología, microbiología médica, inmunología médica y diagnóstico patológico.
U-Diagnostics realiza análisis de laboratorio para médicos generales, servicios de seguridad y salud en el trabajo, centros de salud, agencias gubernamentales, laboratorios y empresas.
Gracias a una red compleja y al despliegue de nuestro servicio de mensajería propio, nuestros servicios de U-Diagnostics están disponibles en todo el país. U-Diagnostics se compromete en todo momento a garantizar que los médicos mantengan un control total sobre su práctica y la atención a sus pacientes.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de agosto de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de agosto de 2020, la Compañía colaboraba con más de 40 socios farmacéuticos que abarcan más de 45 enfermedades raras diferentes.
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Para obtener más información, consulte la sección "Factores de Riesgo" de nuestro Informe Anual correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2019 en el Formulario 20-F, presentado ante la SEC el 23 de abril de 2020, el Formulario 6-K, que contiene nuestros resultados financieros del trimestre finalizado el 31 de marzo de 2020, presentado ante la SEC el 15 de junio de 2020, y otros informes y documentos actuales presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Puede obtener estos documentos visitando EDGAR. en el sitio web de la SEC.
Contacto de prensa:
CENTOGENE
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Comunicaciones corporativas
press@centogene.com
U-Diagnóstico
Martín J. M. Cuppen
Director ejecutivo
m.cuppen@u-diagnostics.com
Consultoría FTI
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