2020年10月5日
美國麻薩諸塞州劍橋、德國羅斯托克、柏林和荷蘭巴恩，2020年10月14日（環球通訊社）
專注於罕見疾病領域的商業化階段公司Centogene NV（納斯達克股票代碼：CNTG）與荷蘭醫學實驗室U-Diagnostics BV今日宣布攜手合作，共同為荷蘭各地社區提供更多新冠病毒檢測服務。 Centogene NV致力於將真實世界的臨床和基因數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。 U-Diagnostics BV是一家專注於臨床化學、血液學、醫學微生物學、醫學免疫學和病理診斷分析的荷蘭醫學實驗室。此次合作正值荷蘭面臨新冠病毒感染病例激增、檢測能力不足之際。兩家公司均認為，此次合作體現了他們致力於提供便利檢測解決方案的承諾，並強調了跨國合作與創新對於維護社區和經濟健康的重要性。.
作為協議的一部分，自2020年3月起在荷蘭實驗室提供新冠病毒檢測的U-Diagnostics公司，與德國新冠病毒檢測主要供應商CENTOGENE公司合作，旨在提升荷蘭全國的檢測服務能力。 CENTOGENE將提供其CE認證的雙組分乾式塑膠拭子CentoSwab™，用於採集口咽拭子樣本，隨後在CENTOGENE的任何一家實驗室對樣本進行逆轉錄聚合酶鍊式反應（RT-PCR）分析。兩家公司希望透過合作，充分利用現有技術和工作流程，為荷蘭的檢測工作提供強而有力的支援。.
CENTOGENE執行長Arndt Rolfs教授表示：「我們真心致力於幫助荷蘭對抗新型冠狀病毒。透過與U-Diagnostics的合作，我們有信心控制COVID-19疫情，並防止疫情進一步蔓延。只有透過這樣的合作和打破常規的創新思維，我們才能真正有機會戰勝這場疫情。」“
U-Diagnostics 執行長 Maarten Cuppen 和 U-Diagnostics 創辦人兼首席行銷長 Albert Zwart 博士在一份聯合聲明中表示：“隨著我們在荷蘭能夠提供的檢測種類大幅增加，以及我們專業知識的分享，我們將能夠為防止疫情進一步爆發、維持經濟和社區的正常運作做出實質性貢獻。”
協作測試解決方案
CENTOGENE致力於與各方合作，為全球提供高品質的檢測服務。該檢測透過檢測源自致病冠狀病毒基因組的特定RNA分子來檢測SARS-CoV-2感染。診斷流程包括：RNA萃取、透過逆轉錄將RNA轉錄為互補DNA (cDNA)，以及透過聚合酶鍊式反應 (PCR) 擴增（複製）病毒特異性cDNA。擴增產物中cDNA的存在表示樣本中存在病毒顆粒，從而提示SARS-CoV-2感染活躍。.
本方法是基於德羅斯滕教授（柏林夏里特醫院）發表的方法。世界衛生組織文件中將此檢測稱為「世衛組織夏里特」檢測。分析步驟，特別是用於透過RT-PCR檢測病毒RNA的目標序列，與Corman等人的方法完全一致，並透過實驗室間比對以及與德羅斯滕教授實驗室的合作驗證。此檢測方法也在CENTOGENE公司獲得CAP/CLIA/ISO 15189認證的分析實驗室中進行了驗證，並已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權（EUA），可供授權實驗室使用。.
這些樣本由 U-Diagnostics 或其合作夥伴採集，採集工具為 CentoSwab™，這是一種獲得 CE 認證的雙組分乾式塑膠拭子，用於口咽拭子採樣。 Beetz 和 Skrahina 等人最近的一項研究（https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631強調指出，口咽拭子（包括個人自行採集的拭子）是檢測 SARS-CoV-2 的合適替代方案，可取代由醫護人員進行的鼻咽拭子檢測。使用口咽拭子，可在數小時內採集樣本並獲得結果——這既結合了經過驗證的醫療工具，又能讓我們在努力保持社區和經濟開放的同時，安心無憂。樣本隨後被送往 CENTOGENE 實驗室進行分析，結果返回給 U-Diagnostics，由 U-Diagnostics 直接將 COVID-19 檢測報告發送給患者。.
關於 U-Diagnostics
U-Diagnostics 由 Albert Zwart 博士於 1999 年應烏得勒支大學醫學中心的要求創立，是烏得勒支大學醫學中心實驗室中心的一部分。 U-Diagnostics 是一家創新醫學實驗室，專門從事臨床試驗、臨床化學和血液學、醫學微生物學、醫學免疫學和病理診斷領域的分析。.
U-Diagnostics 為全科醫生、職業健康與安全服務機構、健康中心、政府機構、實驗室和公司提供實驗室分析服務。.
憑藉完善的網路和公司自營的快遞服務，U-Diagnostics 的服務覆蓋全美。 U-Diagnostics 始終致力於確保醫生對其診療和患者護理擁有完全的控制權。.
關於 CENTOGENE
CENTOGENE致力於罕見疾病的診斷和研究，將真實世界的臨床和遺傳數據轉化為可供患者、醫生和製藥公司使用的實用資訊。我們的目標是利用我們豐富的罕見疾病知識（包括流行病學和臨床數據以及創新生物標記），使治療決策更加合理，並加速新型孤兒藥的研發。截至2020年8月31日，CENTOGENE已基於我們擁有超過36億個加權數據點的真實世界數據存儲庫，開發了一個全球專有的罕見疾病平台，這些數據點來自來自120多個國家/地區的約57萬名患者。.
公司平台包含反映全球人口的流行病學、表型和遺傳數據，以及這些患者血液樣本的生物樣本庫。 CENTOGENE 認為，這是唯一能夠全面分析多層次數據的平台，有助於加深對罕見遺傳疾病的理解，從而幫助識別患者，並提升我們製藥合作夥伴將孤兒藥推向市場的能力。截至 2020 年 8 月 31 日，本公司已與 40 多家製藥合作夥伴合作，涵蓋 45 種以上的不同罕見疾病。.
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如需了解更多信息，請參閱我們於2020年4月23日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2019年12月31日止年度的20-F表格年度報告中的“風險因素”部分，以及於2020年6月15日向SEC提交的包含截至2020年3年316日止315月向美國財務委員會提交的您可以透過造訪EDGAR系統來取得這些檔案。 在 SEC 網站上.
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