październik 5, 2020
CAMBRIDGE, Mass. and ROSTOCK, Germany and BERLIN, and BAARN, the Netherlands, October 14, 2020 (GLOBE NEWSWIRE)
Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG), a commercial-stage company focused on rare diseases that transforms real-world clinical and genetic data into actionable information for patients, physicians, and pharmaceutical companies, and U-Diagnostics B.V., a Dutch medical laboratory, specialized in analysis in the field of clinical chemistry and hematology, medical microbiology, medical immunology, and pathological diagnostics, today announced that they have joined forces to provide increased COVID-19 testing to communities throughout the Netherlands. This partnership comes as the Netherlands is currently facing a shortage of testing capacities among the rapidly increasing number of infections. Both companies see this as part of their commitment to provide easily accessible testing solutions – underlining the importance of cross-border collaboration and innovation to keep communities and economies healthy.
As part of the agreement, U-Diagnostics, who has been offering coronavirus testing at a laboratory in the Netherlands since March 2020, has teamed up with CENTOGENE, a major provider of COVID-19 testing in Germany, to provide increased testing services throughout the Netherlands. CENTOGENE will assist in providing CentoSwab™, its CE-labelled, two-component dry plastic swab for oropharyngeal swabbing, followed by reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) analyses of the samples in any of CENTOGENE´s laboratories. By working together to leverage already existing technologies and workflows, the companies hope to greatly support the Netherlands in its testing efforts.
Prof. Arndt Rolfs, CEO of CENTOGENE, said, “We are truly committed to helping fight the novel coronavirus in the Netherlands. By working together with U-Diagnostics, we are confident of containing COVID-19 and preventing a further wave of the pandemic. It is only with such collaboration and willingness to think outside the box that we can really have a chance of fighting this pandemic.”
In a joint statement, Maarten Cuppen, CEO of U-Diagnostics, and Dr. Albert Zwart, founder and CMO of U-Diagnostics said “With the significant expansion of available tests that we will be able to provide in the Netherlands and the sharing of our expertise, we will be able to make a substantial contribution to preventing further outbreaks and keeping our economy and communities running.”
A Collaborative Testing Solution
CENTOGENE is dedicated to working together to provide quality testing to the global community. The test detects an infection of SARS-CoV-2 by detecting specific RNA molecules that originate from the genome of the disease-causing coronavirus. The diagnostic procedure includes: RNA extraction, transcription of the RNA into complementary DNA (cDNA) by means of reverse transcription, and amplification (multiplication) of virus-specific cDNA by means of polymerase chain reaction (PCR).The presence of cDNA in the amplification product shows that virus particles were in the sample, and thus indicates an active infection with SARS-CoV-2.
The method used is based on the published method by Prof. Drosten (Charité, Berlin). This test is referred to in the WHO documents as the “WHO Charité” test. The analytical steps and in particular the target sequences used to detect the viral RNA by RT-PCR correspond exactly with that of Corman et al., and were validated in interlaboratory tests, as well as in cooperation with the laboratory by Prof. Drosten. The test has also been validated in CENTOGENE’s CAP / CLIA / ISO 15189 certified analytical laboratory and has received Emergency Use Authorization (EUA) by the United States Food and Drug Administration (FDA) for use by authorized laboratories.
The samples, which are collected via U-Diagnostics or their partners, are collected using CentoSwab™, CENTOGENE’s CE-labelled two-component dry plastic swab for oropharyngeal swab sampling. A recent study by Beetz and Skrahina et al. (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32650631) underlined that oropharyngeal swabs, including those collected by individuals themselves, to detect SARS-CoV-2 is an appropriate alternative to one performed by a healthcare professional or nasopharyngeal swabs. With oropharyngeal swabs, a sample can be collected and received results within hours – combining validated medical tools with peace of mind as we work to keep communities and economies open. The samples are then brought to a CENTOGENE laboratory for analyses, and results are returned to U-Diagnostics, who deliver the COVID-19 test reports to patients directly.
About U-Diagnostics
Founded in 1999 by Dr. Albert Zwart on request of the University Medical Center Utrecht as part of the Laboratory Center of the UMC Utrecht, U-Diagnostics is an innovative medical laboratory, specialized in analysis in the fields of clinical trials, clinical chemistry and hematology, medical microbiology, medical immunology, and pathological diagnostics.
U-Diagnostics performs laboratory analyzes for general practitioners, occupational health and safety services, health centers, government agencies, laboratories, and companies.
Thanks to an intricate network and the deployment of our company-run courier service, our U-Diagnostics offerings are available nationwide. U-Diagnostics is committed at all times to ensure that physicians maintain complete control over their practice and patient care.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 sierpnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 sierpnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
U-Diagnostics
Maarten J.M. Cuppen
Dyrektor generalny
m.cuppen@u-diagnostics.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
