1 września 2020 r.
CAMBRIDGE, Mass. oraz ROSTOCK i BERLIN, Niemcy, 1 września 2020 r.
- CENTOGENE niedawno otworzyło punkty testowe na obecność koronawirusa na lotniskach we Frankfurcie i Hamburgu, dwóch największych lotniskach Niemiec
- W sierpniu 2020 r. w ciągu 24 godzin przetworzono ponad 971 TP4T raportów z testów na COVID-19, co zapewnia podróżnym bezpieczeństwo i spokój ducha
- Połączenie elektronicznych przepływów pracy z procesami PCR o wysokiej przepustowości zapobiega dalszym wybuchom epidemii w obliczu obaw o “drugą falę” zakażeń
Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w chorobach rzadkich, która przetwarza rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, ogłosiła dziś swoje najnowsze statystyki dotyczące testów na COVID-19 na lotniskach we Frankfurcie i Hamburgu. Dane pokazują, że w sierpniu 2020 roku przetworzono ponad 97% raportów z testów na COVID-19 w ciągu 24 godzin, z czego ponad 60% w ciągu 12 godzin. Szybkie wyniki są efektem współpracy firmy, zautomatyzowanych systemów i procesów o wysokiej przepustowości.
Firma uważa, że połączenie pełnej digitalizacji z procesami PCR o wysokiej przepustowości, zapewniającymi szybki czas realizacji, jest niezbędnym standardem w walce z pandemią. W tym celu wszystkie wyniki testów są dostarczane na zarejestrowane adresy e-mail pacjentów za pośrednictwem raportu elektronicznego, tworzonego we współpracy z Dr. Bauer Laboratoriums GmbH. Najnowsza publikacja naukowa firmy ‘Szybkie testowanie COVID-19 na dużą skalę w czasie niedoborów’ w Diagnostyce (www.mdpi.com), międzynarodowe, recenzowane czasopismo o otwartym dostępie poświęcone diagnostyce medycznej, podkreśliło tę udaną automatyzację na wysokim poziomie. Wyniki odzwierciedlały nie tylko pomyślne wdrożenie holistycznego systemu testowania, ale także konieczność szybkiego i powszechnego stosowania rozwiązań w obliczu pandemii COVID-19.
Dr Volkmar Weckesser, dyrektor ds. informatyki w CENTOGENE, powiedział: “Jesteśmy głęboko przekonani, że powszechne testowanie jest kluczem do zapobiegania kolejnym wybuchom epidemii i wspierania nowej normalności. Aby zapewnić to w sposób precyzyjny i terminowy, wdrożyliśmy usprawnione, cyfrowe procesy na dwóch największych lotniskach w Niemczech. Dzięki najnowszym technologiom i innowacjom udało nam się zapewnić kompleksowy, cyfrowy proces, który gwarantuje, że podróżni otrzymają wiarygodne wyniki w dogodnym dla siebie czasie”.”
Kompleksowe rozwiązanie do testowania wspomagane cyfrowo
Klienci mogą łatwo zarejestrować się i zamówić test SARS-CoV-2 firmy CENTOGENE za pośrednictwem smartfona lub komputera. Test jest molekularnym testem diagnostycznym, wykonywanym w celu jakościowego wykrywania in vitro RNA wirusa SARS-CoV-2 w próbkach z jamy ustnej i gardła od probantów przedobjawowych i probandów, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi badań określonymi w wytycznych organów zdrowia publicznego. Został on również zwalidowany w laboratorium analitycznym CENTOGENE posiadającym certyfikaty CAP/CLIA/ISO i otrzymał zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do użytku przez autoryzowane laboratoria. Próbki pobierane są przez przeszkolony personel medyczny za pomocą wymazówki CentoSwab™, dwuskładnikowej suchej plastikowej wymazówki z oznakowaniem CE do pobierania wymazów z jamy ustnej i gardła. Próbki są następnie dostarczane do Dr. Bauer Laboratoriums GmbH w celu przeprowadzenia badań. Wyniki testów są następnie udostępniane w formie elektronicznej we współpracy z Dr. Bauer Laboratoriums GmbH za pośrednictwem portalu testowego SARS-CoV-2 firmy CENTOGENE – bezpiecznej platformy cyfrowej, która stosuje rygorystyczne środki ochrony danych zgodnie z obowiązującymi wymogami RODO (niemieckie rozporządzenie o ochronie danych ‘Datenschutzgrundverordnung’) oraz ustawy o przenoszalności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA).
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym około 3 miliardy ważonych punktów danych od ponad 530 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 marca 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 marca 2020 r. firma współpracowała z 39 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., na Formularzu 20-F, a także w innych bieżących raportach i dokumentach złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
