25 listopada 2020
Rozszerzone partnerstwo zapewnia bezpłatne testy biochemiczne i genetyczne pacjentom uczestniczącym w badaniu REVEAL CP oraz rozszerza globalny program bezpłatnych testów na kolejne kraje
CAMBRIDGE, Mass. oraz Rostock i Heidelberg, Niemcy i BERLIN, 25 listopada 2020 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w rzadkich chorobach, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w użyteczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, ogłosiła dziś rozszerzenie współpracy z PTC Therapeutics, Inc. Firmy będą współpracować w kilku nowych regionach, w tym w wielu krajach Europy, Bliskiego Wschodu i Ameryki Łacińskiej, aby dostarczać testy genetyczne i analizę biomarkerów 3-O-metylodopy (3-OMD), które pomogą w identyfikacji pacjentów z niedoborem dekarboksylazy aromatycznych L-aminokwasów (AADC). Niedobór AADC to skracająca życie, ultrarzadka choroba genetyczna, która powoduje ciężką niepełnosprawność oraz ciągłe cierpienie fizyczne i psychiczne od pierwszych kilku miesięcy życia. Ponadto firma CENTOGENE będzie teraz świadczyć usługi testowania i analizy biomarkerów dla pacjentów biorących udział w badaniu REVEAL CP, badaniu przesiewowym mającym na celu określenie częstości występowania niedoboru AADC u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) o nieznanej przyczynie.
Badanie REVEAL CP będzie polegało na badaniu pacjentów pod kątem niedoboru AADC za pomocą zestawu CentoCard® – zestawu do pobierania suchej kropli krwi firmy CENTOGENE z oznaczeniem CE – poprzez ocenę próbek krwi pod kątem ponadnormatywnego poziomu 3-OMD. Pacjenci z podwyższonym poziomem 3-OMD będą poddawani dalszym badaniom w celu wykrycia obniżonej aktywności enzymu AADC oraz obecności wariantów genu dekarboksylazy DOPA (DDC). Wykorzystując wnioski z badania, CENTOGENE i PTC dążą do skrócenia czasu diagnozy u pacjentów z niedoborem AADC i docelowo przyspieszenia odkrywania potencjalnych opcji leczenia dla pacjentów z tym rzadkim schorzeniem genetycznym.
Justin Bingham, starszy wiceprezes ds. rozwoju biznesu w CENTOGENE, powiedział: “Z przyjemnością rozszerzamy naszą współpracę z PTC, aby wesprzeć badanie REVEAL CP, globalne badanie przesiewowe mające na celu określenie częstości występowania niedoboru AADC u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym o nieznanej przyczynie. Wspólnie zaoferujemy testy genetyczne i analizę biomarkerów 3-OMD oraz poszerzymy zasięg geograficzny bezpłatnego programu testowego. Wszystkie te działania są kluczowe w naszej wspólnej pracy nad tym, aby dać nadzieję pacjentom żyjącym z tym rzadkim schorzeniem genetycznym”.”
“PTC z dumą kontynuuje i rozwija współpracę z CENTOGENE. Wierzymy, że wiedza, jaką uzyskamy dzięki temu programowi badań genetycznych, może pomóc lekarzom w diagnozowaniu pacjentów z niedoborem AADC” – powiedział Claudio Santos, starszy wiceprezes ds. globalnych spraw medycznych w PTC Therapeutics. “Program badań diagnostycznych niedoboru AADC i badanie REVEAL CP to kluczowe sposoby, dzięki którym możemy skrócić proces diagnostyczny, z którym zmaga się tak wielu pacjentów i ich rodziny. Jest to kluczowe dla naszej misji i codziennego zaangażowania w PTC, aby pomagać pacjentom z rzadkimi chorobami”.”
CENTOGENE i PTC rozpoczęły współpracę w 2019 roku, aby stworzyć program diagnostyczny dla niedoboru AADC, rzadkiego zaburzenia dziedzicznego, które wpływa na sposób przekazywania sygnałów między niektórymi komórkami układu nerwowego. Niedobór AADC powoduje poważne zaburzenia rozwojowe, niezdolność do rozwinięcia jakiejkolwiek siły motorycznej i kontroli, częste hospitalizacje oraz konieczność dożywotniej opieki. Obecnie nie ma lekarstwa na niedobór AADC.
Pacjenci nie ponoszą żadnych kosztów związanych z badaniem, a dostęp do niego można uzyskać za pośrednictwem przyjaznej dla użytkownika platformy CentoPortal® firmy CENTOGENE (www.centoportal.com) lub wysyłając wiadomość e-mail na adres AADCdtesting@ptcbio.com. Aby dowiedzieć się więcej o badaniu REVEAL CP wyślij e-mail na adres medinfo@ptcbio.com.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,6 miliarda ważonych punktów danych od około 570 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 sierpnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić wprowadzanie leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 sierpnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 40 partnerami farmaceutycznymi, obejmującymi ponad 45 różnych chorób rzadkich.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Sun Kim
Dyrektor ds. strategii i relacji inwestorskich
investor.relations@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “byłby”, “mógłby” lub “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają wielu czynnikom ryzyka, niepewności i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innych czynników. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy zapoznać się z sekcją „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 23 kwietnia 2020 r., Formularzu 6-K zawierającym nasze wyniki finansowe za trzy miesiące zakończone 31 marca 2020 r., złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 czerwca 2020 r., a także z innymi bieżącymi raportami i dokumentami złożonymi w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
