25 de novembro de 2020
A parceria ampliada oferece testes bioquímicos e genéticos gratuitos para pacientes inscritos no estudo REVEAL CP e expande o programa global de testes gratuitos para outros países.
CAMBRIDGE, Massachusetts, Rostock e Heidelberg, Alemanha e BERLIM, 25 de novembro de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, anunciou hoje a expansão de sua parceria com a PTC Therapeutics, Inc. As empresas trabalharão juntas em diversas novas regiões, incluindo muitos países da Europa, Oriente Médio e América Latina, para fornecer testes genéticos e análises do biomarcador 3-O-metildopa (3-OMD) para ajudar a identificar pacientes com deficiência de Descarboxilase de Aminoácidos Aromáticos (AADC). A deficiência de AADC é uma doença genética ultrarrara que reduz a expectativa de vida, causando deficiência grave e sofrimento físico e mental contínuo desde os primeiros meses de vida. Além disso, a CENTOGENE agora fornecerá esses testes e análises de biomarcadores para pacientes envolvidos no estudo REVEAL CP, um estudo de triagem projetado para determinar a prevalência da deficiência de AADC em pacientes com paralisia cerebral (PC) de causa desconhecida.
O estudo REVEAL CP irá rastrear pacientes com deficiência de AADC utilizando o CentoCard® – kit de coleta de sangue seco com marcação CE da CENTOGENE – avaliando amostras de sangue para níveis acima do normal de 3-OMD. Pacientes com níveis elevados de 3-OMD serão posteriormente testados para níveis reduzidos de atividade da enzima AADC e presença de variantes no gene da descarboxilase de DOPA (DDC). Através da geração de conhecimento a partir do estudo, a CENTOGENE e a PTC visam reduzir o tempo de diagnóstico para pacientes com deficiência de AADC e, em última análise, acelerar a descoberta de potenciais opções de tratamento para pacientes com essa rara doença genética.
Justin Bingham, Vice-Presidente Sênior de Desenvolvimento de Negócios da CENTOGENE, declarou: “Temos o prazer de expandir nossa parceria com a PTC para apoiar o estudo REVEAL CP, um estudo de triagem global projetado para determinar a prevalência da deficiência de AADC em pacientes com paralisia cerebral de causa desconhecida. Juntos, ofereceremos testes genéticos e análises do biomarcador 3-OMD, além de ampliar o alcance geográfico do programa de testes gratuitos. Todos esses são passos cruciais em nosso trabalho conjunto para levar esperança aos pacientes que vivem com essa rara doença genética.”
“A PTC tem orgulho de continuar e expandir nossa parceria com a CENTOGENE. Acreditamos que os insights que esperamos obter com este programa de testes genéticos podem ajudar os médicos a diagnosticar pacientes com deficiência de AADC”, disse Claudio Santos, Vice-Presidente Sênior de Assuntos Médicos Globais da PTC Therapeutics. “O programa de testes diagnósticos para deficiência de AADC e o estudo REVEAL CP são formas essenciais de ajudarmos a encurtar o caminho do diagnóstico que tantos pacientes e famílias enfrentam. Isso é fundamental para nossa missão e compromisso diário na PTC de ajudar pacientes com doenças raras.”
A CENTOGENE e a PTC iniciaram uma colaboração em 2019 para criar um programa de diagnóstico para a deficiência de AADC, uma doença hereditária rara que afeta a transmissão de sinais entre certas células do sistema nervoso. A deficiência de AADC causa graves deficiências de desenvolvimento, incapacidade de desenvolver força e controle motor, hospitalizações frequentes e a necessidade de cuidados ao longo da vida. Atualmente, não há cura para a deficiência de AADC.
Os testes são oferecidos gratuitamente aos pacientes e podem ser acessados através da plataforma CentoPortal® da CENTOGENE, de fácil utilização (www.centoportal.com), ou, alternativamente, enviando um e-mail para AADCdtesting@ptcbio.com. Para saber mais sobre o estudo REVEAL CP Envie um e-mail para medinfo@ptcbio.com.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos e genéticos do mundo real em informações práticas para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento em doenças raras, incluindo dados epidemiológicos e clínicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 3,6 bilhões de pontos de dados ponderados de aproximadamente 570.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes, até 31 de agosto de 2020.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, além de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras, o que pode auxiliar na identificação de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmacêuticos de lançar medicamentos órfãos no mercado. Em 31 de agosto de 2020, a empresa colaborava com mais de 40 parceiros farmacêuticos, abrangendo mais de 45 doenças raras diferentes.
Contato com a mídia:
CENTOGENE
Sun Kim
Diretor(a) de Estratégia e Relações com Investidores
investor.relations@centogene.com
Consultoria FTI
Bridie Lawlor
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
Aviso importante e isenção de responsabilidade
Este comunicado de imprensa contém declarações que constituem "declarações prospectivas", conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos Estados Unidos de 1995, incluindo declarações que expressam as opiniões, expectativas, crenças, planos, objetivos, suposições ou projeções da Empresa em relação a eventos ou resultados futuros, em contraste com declarações que refletem fatos históricos. Exemplos incluem discussões sobre nossas estratégias, planos de financiamento, oportunidades de crescimento e crescimento de mercado. Em alguns casos, você pode identificar essas declarações prospectivas por meio de terminologia como "antecipar", "pretender", "acreditar", "estimar", "planejar", "buscar", "projetar" ou "esperar", "poder", "irá", "deveria", "poderia" ou "deveria", o negativo desses termos ou expressões semelhantes. As declarações prospectivas são baseadas nas crenças e suposições atuais da administração e nas informações atualmente disponíveis para a Empresa. No entanto, essas declarações prospectivas não são uma garantia de nosso desempenho e você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. As declarações prospectivas estão sujeitas a muitos riscos, incertezas e outras circunstâncias variáveis, tais como condições econômicas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade contínuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos negócios e resultados operacionais, possíveis alterações na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, incluindo da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio ou outros fatores. Tais riscos e incertezas podem fazer com que as declarações sejam imprecisas e os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações. Muitos desses riscos estão fora do controle da empresa e podem fazer com que seus resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles que ela previa. As declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa são válidas apenas na data deste documento. A Empresa não assume, e expressamente se exime de, qualquer obrigação de atualizar tais declarações ou de divulgar publicamente os resultados de quaisquer revisões a essas declarações para refletir eventos ou desenvolvimentos futuros, exceto conforme exigido por lei.
Para obter mais informações, consulte a seção "Fatores de Risco" em nosso Relatório Anual referente ao ano encerrado em 31 de dezembro de 2019, no Formulário 20-F arquivado na SEC em 23 de abril de 2020, o Formulário 6-K contendo nossos resultados financeiros para o trimestre encerrado em 31 de março de 2020, arquivado na SEC em 15 de junho de 2020, e outros relatórios e documentos atuais arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Você pode obter esses documentos visitando o EDGAR. no site da SEC.
