25 de noviembre de 2020
La colaboración ampliada ofrece pruebas bioquímicas y genéticas gratuitas a los pacientes inscritos en el estudio REVEAL CP y amplía el programa global de pruebas sin costo a otros países.
CAMBRIDGE, Massachusetts, Rostock y Heidelberg, Alemania y BERLÍN, 25 de noviembre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy la ampliación de su colaboración con PTC Therapeutics, Inc. Las empresas colaborarán en varias regiones nuevas, incluidos numerosos países de Europa, Oriente Medio y Latinoamérica, para ofrecer pruebas genéticas y análisis de biomarcadores de 3-O-metildopa (3-OMD) que ayuden a identificar a pacientes con deficiencia de L-aminoácido aromático descarboxilasa (AADC). La deficiencia de AADC es un trastorno genético ultrarraro que acorta la vida y causa discapacidad grave y sufrimiento físico y mental continuo desde los primeros meses de vida. Además, CENTOGENE ahora proporcionará estas pruebas y análisis de biomarcadores para los pacientes que participan en el estudio REVEAL CP, un estudio de detección diseñado para determinar la prevalencia de la deficiencia de AADC en pacientes con parálisis cerebral (PC) de causa desconocida.
El estudio REVEAL CP evaluará la deficiencia de AADC en pacientes con CentoCard® (el kit de recolección de sangre seca con marca CE de CENTOGENE) mediante la evaluación de muestras de sangre para detectar niveles de 3-OMD superiores a los normales. A los pacientes con niveles elevados de 3-OMD se les realizarán pruebas adicionales para detectar niveles reducidos de la actividad enzimática de AADC y la presencia de variantes en el gen de la DOPA descarboxilasa (DDC). Mediante la generación de información del estudio, CENTOGENE y PTC buscan acortar el tiempo de diagnóstico para los pacientes con deficiencia de AADC y, en última instancia, acelerar el descubrimiento de posibles opciones de tratamiento para los pacientes que viven con este trastorno genético poco común.
Justin Bingham, Vicepresidente Sénior de Desarrollo Comercial de CENTOGENE, declaró: “Nos complace ampliar nuestra colaboración con PTC para apoyar el estudio REVEAL CP, un estudio de cribado global diseñado para determinar la prevalencia de la deficiencia de AADC en pacientes con parálisis cerebral de causa desconocida. Juntos, ofreceremos pruebas genéticas y análisis de biomarcadores 3-OMD, y ampliaremos el alcance geográfico del programa de pruebas gratuitas. Todos estos son pasos cruciales en nuestra colaboración para brindar esperanza a los pacientes que viven con este trastorno genético poco común”.”
“PTC se enorgullece de continuar y ampliar su colaboración con CENTOGENE. Creemos que los conocimientos que esperamos obtener de este programa de pruebas genéticas pueden ayudar a los médicos a diagnosticar a pacientes con deficiencia de AADC”, afirmó Claudio Santos, vicepresidente sénior de Asuntos Médicos Globales de PTC Therapeutics. “El programa de pruebas diagnósticas para la deficiencia de AADC y el estudio REVEAL CP son cruciales para ayudar a acortar el proceso de diagnóstico que enfrentan tantos pacientes y familias. Esto es fundamental para nuestra misión y compromiso diario en PTC de ayudar a los pacientes con enfermedades raras”.”
CENTOGENE y PTC comenzaron a colaborar en 2019 para crear un programa de diagnóstico para la deficiencia de AADC, un trastorno hereditario poco común que afecta la transmisión de señales entre ciertas células del sistema nervioso. La deficiencia de AADC causa graves discapacidades del desarrollo, incapacidad para desarrollar fuerza y control motor, hospitalizaciones frecuentes y la necesidad de cuidados de por vida. Actualmente, no existe cura para la deficiencia de AADC.
Las pruebas se ofrecen sin costo para los pacientes y se puede acceder a ellas a través de la plataforma CentoPortal® fácil de usar de CENTOGENE (www.centoportal.com), o alternativamente enviando un correo electrónico a AADCdtesting@ptcbio.com. Para obtener más información sobre el estudio REVEAL CP Envíe un correo electrónico a medinfo@ptcbio.com.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3600 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 570 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de agosto de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de agosto de 2020, la Compañía colaboraba con más de 40 socios farmacéuticos que abarcan más de 45 enfermedades raras diferentes.
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