10 maja 2021
- Międzynarodowe badanie choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD, aby lepiej zrozumieć postęp choroby, jej diagnozę i leczenie u pacjentów
- Badanie, które niedawno osiągnęło ważny kamień milowy w postaci 10 000 uczestników, ma teraz na celu rekrutację i przeprowadzenie testów genetycznych u dodatkowych 2500 pacjentów pod kątem choroby Parkinsona, jednej z priorytetowych chorób CENTOGENE
- Kolejny etap badania ROPAD będzie koncentrował się na 40 wybranych lokalizacjach w 11 krajach, maksymalizując regionalne wysiłki w celu uzyskania wglądu w czynniki genetyczne choroby Parkinsona
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 10 maja 2020 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), firma komercyjna specjalizująca się w rzadkich chorobach, która przekształca rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w użyteczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych, ogłosiła dziś rozszerzenie międzynarodowego badania nad chorobą Parkinsona w Rostocku (ROPAD). Po niedawnym osiągnięciu kamienia milowego w postaci rekrutacji i przeprowadzenia testów genetycznych 10 000 uczestników, badanie ma obecnie na celu rekrutację i przetestowanie kolejnych 2500 pacjentów do końca 2021 r. – co pomoże w uzyskaniu wglądu w jedną z kluczowych chorób priorytetowych CENTOGENE. W oparciu o wstępne ustalenia, badanie skoncentruje swoje wysiłki na 40 ośrodkach w 11 krajach, w tym w Brazylii, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii i Stanach Zjednoczonych.
Prof. Peter Bauer, Dyrektor ds. Genomiki w CENTOGENE, powiedział: “Niedawno osiągnęliśmy ważny kamień milowy w badaniach, ale to dopiero początek. Przed nami jeszcze kilka kroków, aby zapewnić pacjentom potrzebne rozwiązania. Rozszerzając to badanie i rekrutując kolejnych pacjentów, będziemy mogli uzyskać głębsze dane na temat genetyki choroby Parkinsona, wcześniej diagnozować pacjentów i przyspieszyć spersonalizowane leczenie tej choroby”.”
W 2018 roku firma CENTOGENE nawiązała strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej globalnej identyfikacji i rekrutacji pacjentów z chorobą Parkinsona, u których stwierdzono mutacje w genie LRRK2 gen. Mutacje w genie LRRK2 są jedną z najczęściej znanych genetycznych przyczyn choroby Parkinsona. Pacjenci włączeni do badania ROPAD z LRRK2 Mutacja może kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach klinicznych, m.in. z firmą Denali Therapeutics, która we współpracy z firmą Biogen opracowuje małą cząsteczkę będącą inhibitorem LRRK2 do leczenia choroby Parkinsona.
O ROPAD
Międzynarodowe Badanie Choroby Parkinsona w Rostocku (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne koncentrujące się na roli genetyki w chorobie Parkinsona. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, diagnostyki i ciężkości choroby.
Firma CENTOGENE wykorzystuje CentoCard®, opatentowany przez firmę zestaw do pobierania suchych kropli krwi, posiadający certyfikat CE, w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania, aby wykrywać mutacje w genie LRRK2 i innych genach związanych z chorobą Parkinsona. Do tej pory w ciągu dwóch lat przebadano 10 000 uczestników z całego świata. Badanie zostało rozszerzone w celu rekrutacji i przetestowania genetycznego kolejnych 2500 uczestników.
Pacjentom z mutacjami w genach PD oferuje się dalszą ocenę kliniczną w ramach badania uzupełniającego ‘Lübeck International Parkinson's Disease Project (LIPAD)’ prowadzonego na Uniwersytecie w Lubece, w ramach którego przeprowadzona zostanie szczegółowa fenotypizacja uczestników. Pacjenci mogą otrzymać propozycję udziału w przyszłych interwencyjnych badaniach klinicznych, w tym z partnerem badawczym Denali Therapeutics, który we współpracy z firmą Biogen opracowuje drobnocząsteczkowy inhibitor LRRK2 do leczenia choroby Parkinsona.
Protokół badania ROPAD i wstępne wyniki opublikowano w grudniu 2020 r. w czasopiśmie czasopismo Zaburzenia Ruchowe, oficjalne czasopismo Międzynarodowego Towarzystwa Zaburzeń Parkinsona i Ruchu.
O firmie CENTOGENE
CENTOGENE zajmuje się diagnostyką i badaniami nad chorobami rzadkimi, przekształcając rzeczywiste dane kliniczne i genetyczne w praktyczne informacje dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych. Naszym celem jest racjonalizacja decyzji terapeutycznych i przyspieszenie rozwoju nowych leków sierocych, wykorzystując naszą rozległą wiedzę na temat chorób rzadkich, w tym dane epidemiologiczne i kliniczne, a także innowacyjne biomarkery. CENTOGENE opracowało globalną, autorską platformę chorób rzadkich opartą na naszym repozytorium danych z rzeczywistego świata, obejmującym ponad 3,9 miliarda ważonych punktów danych od około 600 000 pacjentów z ponad 120 krajów (stan na 31 grudnia 2020 r.).
Platforma firmy obejmuje dane epidemiologiczne, fenotypowe i genetyczne, które odzwierciedlają globalną populację, a także biobank próbek krwi tych pacjentów. CENTOGENE uważa, że jest to jedyna platforma, która kompleksowo analizuje dane wielopoziomowe w celu lepszego zrozumienia rzadkich chorób dziedzicznych, co może pomóc w identyfikacji pacjentów i usprawnić proces wprowadzania leków sierocych na rynek przez naszych partnerów farmaceutycznych. Na dzień 31 grudnia 2020 r. firma współpracowała z ponad 30 partnerami farmaceutycznymi.
Ważna informacja i wyłączenie odpowiedzialności
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia stanowiące “stwierdzenia dotyczące przyszłości” zgodnie z definicją tego terminu zawartą w amerykańskiej ustawie o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), w tym stwierdzenia wyrażające opinie, oczekiwania, przekonania, plany, cele, założenia lub prognozy Spółki dotyczące przyszłych zdarzeń lub wyników, w przeciwieństwie do stwierdzeń odzwierciedlających fakty historyczne. Przykładami są omówienia naszych strategii, planów finansowania, możliwości rozwoju i wzrostu rynku. W niektórych przypadkach takie stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować po terminologii, takiej jak “przewidywać”, “zamierzać”, “wierzyć”, “szacować”, “planować”, “dążyć”, “prognozować” lub “oczekiwać”, “może”, “będzie”, “mógłby”, “powinien” – formy przeczące tych terminów lub podobne. Stwierdzenia dotyczące przyszłości oparte są na aktualnych przekonaniach i założeniach kierownictwa oraz na informacjach, do których Spółka ma obecnie dostęp. Jednakże te stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji naszych wyników i nie należy na nich nadmiernie polegać. Oświadczenia prognostyczne podlegają licznym ryzykom, niepewnościom i innym zmiennym okolicznościom, takim jak niekorzystne warunki gospodarcze na świecie oraz ciągła niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, wpływ pandemii COVID-19 na naszą działalność i wyniki operacyjne, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i polityce rządowej, presja wynikająca z rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych, w tym Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od podmiotów zewnętrznych i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych lub innymi czynnikami. Takie ryzyka i niepewności mogą spowodować, że oświadczenia będą niedokładne, a czytelników ostrzega się przed nadmiernym poleganiem na takich oświadczeniach. Wiele z tych ryzyk jest poza kontrolą Spółki i może spowodować, że jej rzeczywiste wyniki będą istotnie różnić się od tych, których się spodziewała. Oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie na dzień jego publikacji. Spółka nie zobowiązuje się, a w szczególności nie zobowiązuje się do aktualizacji takich oświadczeń ani do publicznego ogłaszania skutków jakichkolwiek zmian w tych oświadczeniach w celu odzwierciedlenia przyszłych zdarzeń lub wydarzeń, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo.
Więcej informacji można znaleźć w sekcji „Czynniki ryzyka” w naszym Raporcie Rocznym za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2020 r., na Formularzu 20-F złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) 15 kwietnia 2021 r., a także w innych bieżących raportach i dokumentach przekazanych lub złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC). Dokumenty te można uzyskać na stronie EDGAR. na stronie internetowej SEC.
Kontakt dla mediów:
CENTOGENE
Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
press@centogene.com
Doradztwo FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
