10 de maio de 2021
- O Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock (ROPAD) visa caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da progressão da doença, do diagnóstico e do tratamento para pacientes.
- Tendo recentemente alcançado a importante marca de 10.000 participantes, o estudo agora visa recrutar e realizar testes genéticos em mais 2.500 pacientes com Parkinson, uma das principais doenças prioritárias da CENTOGENE.
- Esta próxima fase do Estudo ROPAD irá concentrar-se em 40 locais específicos em 11 países, maximizando os esforços regionais para gerar conhecimento sobre os fatores genéticos da doença de Parkinson.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemanha e BERLIM, 10 de maio de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – A Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa em fase comercial focada em doenças raras que transforma dados clínicos e genéticos do mundo real em informações acionáveis para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas, anunciou hoje a extensão do Estudo Internacional de Doença de Parkinson de Rostock (ROPAD). Tendo recentemente atingido a marca de 10.000 participantes recrutados e submetidos a testes genéticos, o estudo agora visa recrutar e testar mais 2.500 pacientes até o final de 2021, contribuindo para gerar insights sobre uma das principais doenças prioritárias da CENTOGENE. Com base nas descobertas iniciais, o estudo concentrará seus esforços em 40 locais em 11 países, incluindo Brasil, Alemanha, Itália, Espanha e Estados Unidos.
O Prof. Peter Bauer, Diretor de Genômica da CENTOGENE, afirmou: “Recentemente, alcançamos um marco significativo no estudo, mas isso é apenas o começo. Há vários passos a serem dados para que os pacientes recebam as soluções de que precisam. Ao expandir este estudo e recrutar mais pacientes, poderemos obter dados mais aprofundados sobre a genética da doença de Parkinson, diagnosticar os pacientes mais cedo e acelerar o desenvolvimento de tratamentos personalizados para a doença.”
Em 2018, a CENTOGENE firmou uma colaboração estratégica com a Denali Therapeutics para a identificação e o recrutamento global direcionado de pacientes com doença de Parkinson que apresentam mutações no gene [nome do gene]. LRRK2 gene. Mutações no gene LRRK2 são uma das causas genéticas mais conhecidas da doença de Parkinson. Pacientes inscritos no ROPAD com um LRRK2 A mutação pode ser elegível para participação em futuros estudos clínicos terapêuticos, inclusive com a Denali Therapeutics, que está desenvolvendo um inibidor de LRRK2 de pequena molécula para o tratamento da doença de Parkinson em colaboração com a Biogen.
Sobre a ROPAD
O Estudo Internacional de Rostock sobre a Doença de Parkinson (ROPAD) é um estudo epidemiológico global que se concentra no papel da genética na doença de Parkinson. O principal objetivo do estudo é caracterizar a genética da DP para estabelecer uma melhor compreensão da etiologia, do diagnóstico e da gravidade da doença.
A CENTOGENE utiliza o CentoCard®, um kit de coleta de sangue seco patenteado pela empresa e com marcação CE, em combinação com tecnologias de sequenciamento de última geração para rastrear mutações no gene LRRK2 e em outros genes associados à doença de Parkinson. Até o momento, 10.000 participantes de todo o mundo foram testados ao longo de um período de dois anos. O estudo foi agora ampliado para recrutar e testar geneticamente mais 2.500 participantes.
Os pacientes com mutações nos genes da doença de Parkinson são convidados a participar de um estudo complementar, o "Projeto Internacional de Doença de Parkinson de Lübeck (LIPAD)", conduzido na Universidade de Lübeck, onde será realizada uma fenotipagem detalhada dos participantes. Os pacientes poderão ser convidados a participar de futuros estudos clínicos intervencionistas, inclusive com a parceira Denali Therapeutics, que está desenvolvendo um inibidor de LRRK2 de pequena molécula para o tratamento da doença de Parkinson em colaboração com a Biogen.
O protocolo do estudo ROPAD e as conclusões iniciais foram publicados em dezembro de 2020 na revista científica. revista Distúrbios do Movimento, o periódico oficial da Sociedade Internacional de Parkinson e Distúrbios do Movimento.
Sobre a CENTOGENE
A CENTOGENE dedica-se ao diagnóstico e à pesquisa de doenças raras, transformando dados clínicos e genéticos do mundo real em informações práticas para pacientes, médicos e empresas farmacêuticas. Nosso objetivo é trazer racionalidade às decisões de tratamento e acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos órfãos, utilizando nosso amplo conhecimento em doenças raras, incluindo dados epidemiológicos e clínicos, bem como biomarcadores inovadores. A CENTOGENE desenvolveu uma plataforma global proprietária para doenças raras, baseada em nosso repositório de dados do mundo real com mais de 3,9 bilhões de pontos de dados ponderados de aproximadamente 600.000 pacientes representando mais de 120 países diferentes, até 31 de dezembro de 2020.
A plataforma da empresa inclui dados epidemiológicos, fenotípicos e genéticos que refletem uma população global, além de um biobanco de amostras de sangue desses pacientes. A CENTOGENE acredita que esta é a única plataforma capaz de analisar de forma abrangente dados em múltiplos níveis para aprimorar a compreensão de doenças hereditárias raras, o que pode auxiliar na identificação de pacientes e melhorar a capacidade de nossos parceiros farmacêuticos de lançar medicamentos órfãos no mercado. Em 31 de dezembro de 2020, a empresa colaborava com mais de 30 parceiros farmacêuticos.
Aviso importante e isenção de responsabilidade
Este comunicado de imprensa contém declarações que constituem "declarações prospectivas", conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos Estados Unidos de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995), incluindo declarações que expressam as opiniões, expectativas, crenças, planos, objetivos, suposições ou projeções da Empresa em relação a eventos ou resultados futuros, em contraste com declarações que refletem fatos históricos. Exemplos incluem discussões sobre nossas estratégias, planos de financiamento, oportunidades de crescimento e crescimento de mercado. Em alguns casos, é possível identificar essas declarações prospectivas por meio de terminologia como "antecipar", "pretender", "acreditar", "estimar", "planejar", "buscar", "projetar" ou "esperar", "poder", "irá", "deveria", "poderia" ou "deveria", o negativo desses termos ou expressões semelhantes. As declarações prospectivas baseiam-se nas crenças e suposições atuais da administração e nas informações atualmente disponíveis para a Empresa. No entanto, essas declarações prospectivas não são uma garantia de nosso desempenho e você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. As declarações prospectivas estão sujeitas a muitos riscos, incertezas e outras circunstâncias variáveis, tais como condições econômicas mundiais negativas e instabilidade e volatilidade contínuas nos mercados financeiros globais, os efeitos da pandemia de COVID-19 em nossos negócios e resultados operacionais, possíveis alterações na legislação, regulamentação e políticas governamentais atuais e propostas, pressões decorrentes do aumento da concorrência e consolidação em nosso setor, o custo e a incerteza da aprovação regulatória, incluindo da FDA (Food and Drug Administration) dos EUA, nossa dependência de terceiros e parceiros de colaboração, incluindo nossa capacidade de gerenciar o crescimento e estabelecer novos relacionamentos com clientes, nossa dependência do setor de doenças raras, nossa capacidade de gerenciar a expansão internacional, nossa dependência de pessoal-chave, nossa dependência da proteção da propriedade intelectual, flutuações em nossos resultados operacionais devido ao efeito das taxas de câmbio ou outros fatores. Tais riscos e incertezas podem fazer com que as declarações sejam imprecisas e os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações. Muitos desses riscos estão fora do controle da empresa e podem fazer com que seus resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles que ela previa. As declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa são válidas apenas na data deste documento. A Empresa não assume, e expressamente se exime de, qualquer obrigação de atualizar tais declarações ou de divulgar publicamente os resultados de quaisquer revisões a essas declarações para refletir eventos ou desenvolvimentos futuros, exceto conforme exigido por lei.
Para obter mais informações, consulte a seção "Fatores de Risco" em nosso Relatório Anual referente ao ano encerrado em 31 de dezembro de 2020, no Formulário 20-F arquivado na SEC em 15 de abril de 2021, e outros relatórios e documentos atuais fornecidos ou arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Você pode obter esses documentos visitando o EDGAR. no site da SEC.
Contato com a mídia:
CENTOGENE
Ben Legg
Comunicação Corporativa
press@centogene.com
Consultoria FTI
Bridie Lawlor O'Boyle
+1.917.929.5684
bridie.lawlor@fticonsulting.com
