10 de mayo de 2021
- El estudio internacional de Rostock sobre la enfermedad de Parkinson (ROPAD) tiene como objetivo caracterizar la genética de la EP para establecer una mejor comprensión de la progresión de la enfermedad, el diagnóstico y el tratamiento para los pacientes.
- Habiendo alcanzado recientemente un hito significativo de 10.000 participantes, el estudio ahora tiene como objetivo reclutar y evaluar genéticamente a 2.500 pacientes adicionales para Parkinson, una de las enfermedades priorizadas clave de CENTOGENE.
- Esta próxima fase del estudio ROPAD se centrará en 40 sitios específicos en 11 países, maximizando los esfuerzos regionales para generar conocimientos sobre los factores genéticos del Parkinson.
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 10 de mayo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), empresa en fase comercial especializada en enfermedades raras que transforma datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas, anunció hoy la ampliación del Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD). Tras haber alcanzado recientemente el hito de reclutar y realizar pruebas genéticas a 10 000 participantes, el estudio ahora tiene como objetivo reclutar y realizar pruebas a 2500 pacientes adicionales para finales de 2021, lo que ayudará a generar conocimiento sobre una de las enfermedades prioritarias de CENTOGENE. Basándose en los hallazgos iniciales, el estudio centrará sus esfuerzos en 40 centros de 11 países, entre ellos Brasil, Alemania, Italia, España y EE. UU.
El Prof. Peter Bauer, Director de Genómica de CENTOGENE, afirmó: “Recientemente alcanzamos un hito importante en el estudio, pero esto es solo el comienzo. Quedan varios pasos por delante para brindarles a los pacientes las soluciones que necesitan. Al ampliar este estudio y reclutar a más pacientes, podremos obtener datos más precisos sobre la genética de la enfermedad de Parkinson, diagnosticar a los pacientes de forma más temprana y acelerar los tratamientos personalizados para esta enfermedad”.”
En 2018, CENTOGENE inició una colaboración estratégica con Denali Therapeutics para la identificación y el reclutamiento global específicos de pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen LRRK2 Las mutaciones en LRRK2 son una de las causas genéticas más conocidas de la enfermedad de Parkinson. Los pacientes inscritos en ROPAD con un LRRK2 La mutación podría ser elegible para participar en futuros estudios clínicos terapéuticos, incluso con Denali Therapeutics, que está desarrollando un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboración con Biogen.
Acerca de ROPAD
El Estudio Internacional de Rostock sobre la Enfermedad de Parkinson (ROPAD) es un estudio epidemiológico global centrado en el papel de la genética en la enfermedad de Parkinson. Su principal objetivo es caracterizar la genética de la EP para comprender mejor su etiología, diagnóstico y gravedad.
CENTOGENE utiliza CentoCard®, el kit patentado de recolección de sangre seca con marcado CE, junto con tecnologías de secuenciación de vanguardia para detectar mutaciones en LRRK2 y otros genes asociados a la EP. Hasta la fecha, se han realizado pruebas a 10.000 participantes de todo el mundo durante un período de dos años. El estudio se ha ampliado para reclutar y realizar pruebas genéticas a 2.500 participantes adicionales.
A los pacientes con mutaciones en los genes de la EP se les ofrece una evaluación clínica adicional en un estudio complementario, el ‘Proyecto Internacional de Lübeck sobre la Enfermedad de Parkinson (LIPAD)’, realizado en la Universidad de Lübeck, donde se realizará una fenotipificación detallada de los participantes. Es posible que se les ofrezca participar en futuros estudios clínicos intervencionistas, incluyendo con Denali Therapeutics, socio del estudio, que está desarrollando un inhibidor de LRRK2 de molécula pequeña para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en colaboración con Biogen.
El protocolo del estudio ROPAD y los hallazgos iniciales se publicaron en diciembre de 2020 en la revista Revista Trastornos del Movimiento, la revista oficial de la Sociedad Internacional de Parkinson y Trastornos del Movimiento.
Acerca de CENTOGENE
CENTOGENE se dedica al diagnóstico y la investigación de enfermedades raras, transformando datos clínicos y genéticos del mundo real en información práctica para pacientes, médicos y compañías farmacéuticas. Nuestro objetivo es racionalizar las decisiones terapéuticas y acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos huérfanos mediante nuestro amplio conocimiento sobre enfermedades raras, que incluye datos epidemiológicos y clínicos, así como biomarcadores innovadores. CENTOGENE ha desarrollado una plataforma global propia para enfermedades raras basada en nuestro repositorio de datos del mundo real, con más de 3900 millones de puntos de datos ponderados de aproximadamente 600 000 pacientes de más de 120 países diferentes al 31 de diciembre de 2020.
La plataforma de la Compañía incluye datos epidemiológicos, fenotípicos y genéticos que reflejan una población global, así como un biobanco de muestras de sangre de estos pacientes. CENTOGENE considera que esta es la única plataforma que analiza exhaustivamente datos multinivel para mejorar la comprensión de las enfermedades hereditarias raras, lo que puede facilitar la identificación de pacientes y mejorar la capacidad de nuestros socios farmacéuticos para comercializar medicamentos huérfanos. Al 31 de diciembre de 2020, la Compañía colaboraba con más de 30 socios farmacéuticos.
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