1 września 2023 r.
- Wyniki kluczowego badania opublikowane w Diagnostyka dziennik
- Potwierdzenie przydatności lizo-Gb1 (glukozylosfingozyny) jako czułego biomarkera choroby Gauchera
- Możliwość przewidywania przebiegu klinicznego pacjentów i poprawy spersonalizowanej opieki
CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy oraz BERLIN, 1 września 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) – CENTOGENE NV (Nasdaq: CNTG) (“Spółka”), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, dostarczający odpowiedzi opartych na danych w zakresie chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś dane potwierdzające użyteczność lizo-Gb1 (glukozylosfingozyny) jako czułego biomarkera choroby Gauchera (GD). Wyniki tego przełomowego badania, opublikowane w… Diagnostyka w artykule zatytułowanym “Wgląd w wartość lizo-Gb1 jako biomarkera predykcyjnego u pacjentów z chorobą Gauchera typu 1, u których nie stosowano wcześniej leczenia, w badaniu LYSO-PROOF,”, wskazują również, że lyso-Gb1 może pomóc w przewidywaniu przebiegu klinicznego pacjentów i udoskonaleniu spersonalizowanej opieki nad pacjentami z GD w przyszłości.
“W ciągu ostatniej dekady wykorzystaliśmy całą naszą wiedzę z zakresu technologii multiomicznej, aby ustalić i potwierdzić, że lizo-Gb1 jest najlepszym biomarkerem choroby Gauchera” – powiedział profesor Peter Bauer, Dyrektor ds. Medycznych i Genomicznych w CENTOGENE. “To przełomowe badanie pogłębia naszą wiedzę na temat pacjentów z chorobą Gauchera – wykazując istotną korelację między poziomami lizo-Gb1 a ciężkością choroby. Połączenie najnowocześniejszych testów multiomicznych z dostępem do danych z naszego zróżnicowanego, rzeczywistego banku danych CENTOGENE Biodatabank zapewnia niezbędne połączenie między wariantami genetycznymi a przydatnymi informacjami klinicznymi”.”
Badanie, w którym wzięło udział 160 pacjentów z chorobą Gauchera, którzy nie byli wcześniej poddawani leczeniu, pochodziło z Izraela, Rosji, Pakistanu, Egiptu, Iranu, Maroka, Algierii, Indii, Hiszpanii, Albanii, Grecji, Szwecji, Kolumbii i Tunezji. Jest to jedno z największych badań mających na celu zbadanie pacjentów z chorobą Gauchera, którzy nigdy nie otrzymali leczenia ukierunkowanego na tę chorobę.
CENTOGENE wykorzystało CentoCard®, opatentowany przez firmę zestaw do pobierania suchej kropli krwi (DBS) w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami biochemicznymi i sekwencjonowania w celu wykrywania mutacji w GBA1 gen i postawienie diagnozy GD. Uzyskane informacje zostały wsparte przez CENTOGENE Biodatabank, największe na świecie zintegrowane repozytorium danych multiomicznych dotyczących chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Wyniki badania wykazały wysoce istotną korelację między lizo-Gb1 a ciężkością choroby u wszystkich pacjentów z chorobą Gauchera, w tym u pacjentów z nową, rzadką chorobą GBA1 warianty.
“To ważne międzynarodowe badanie pomogło wyznaczyć standardy opieki nad pacjentami z chorobą Gauchera – od diagnostyki i prognozowania po leczenie i monitorowanie” – powiedział dr Tobias Böttcher, dyrektor ds. neurogenetyki klinicznej w CENTOGENE. “Postępujący wzrost poziomu lizo-Gb1 u nieleczonych pacjentów z chorobą Gauchera sugeruje, że pacjenci ci mogliby odnieść korzyści z leczenia, takiego jak enzymatyczna terapia zastępcza. Biomarker, w połączeniu z technologiami diagnostycznymi i sekwencjonowania, daje lekarzom narzędzie do ustalania najlepszych strategii terapeutycznych dla każdego pacjenta, co może znacząco poprawić jego jakość życia”.”
Aby przeczytać pełną treść badania, odwiedź stronę: https://link.centogene.com/lyso-gb1-publication
O chorobie Gauchera
Choroba Gauchera (GD) to rzadkie, dziedziczne lizosomalne schorzenie spichrzeniowe (LSD), które wpływa na zdolność organizmu do rozkładu tłuszczu zwanego glukocerebrozydem. Powoduje to gromadzenie się tego tłuszczu w komórkach, szczególnie w wątrobie, śledzionie i szpiku kostnym. GD może powodować szeroki zakres objawów, w tym powiększenie wątroby i śledziony, anemię, bóle kości i zwiększoną podatność na złamania. Istnieją różne rodzaje GD, a nasilenie objawów może być bardzo zróżnicowane. Opcje leczenia mogą obejmować enzymatyczną terapię zastępczą, która pomaga rozłożyć nagromadzony tłuszcz i łagodzi towarzyszące objawy. Wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie są niezbędne dla poprawy jakości życia pacjentów z GD.
O Lyso-Gb1
Lizo-Gb1, znany również jako glukozylosfingozyna, jest biomarkerem związanym z chorobą Gauchera (GD). Podwyższony poziom lizo-Gb1 we krwi i innych tkankach może wskazywać na obecność GD i pomagać w jej diagnozie i monitorowaniu, a także w proaktywnym przewidywaniu przebiegu choroby. Biomarker ten odgrywa kluczową rolę w ocenie ciężkości choroby i podejmowaniu decyzji terapeutycznych u osób dotkniętych tą chorobą.
Ze względu na swoją użyteczność lyso-Gb1 może być stosowany jako szczególnie wartościowy dodatek w programach badań przesiewowych noworodków, skracając opóźnienie diagnostyczne w przypadku GD.
Lyso-Gb1 to jeden ze skomercjalizowanych, opatentowanych biomarkerów firmy CENTOGENE, na który udzielono patentów na całym świecie, m.in. w USA, Europie i Azji.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, który obejmuje ponad 750 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia spoza Europy. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 275 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodata i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie wszystkich rzadkich i neurodegeneracyjnych chorób.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “projektować”, “planować”, “ma na celu”, “potencjalny”, “przewidywać”, “obiektywny” i podobne wyrażenia oraz czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, lub ich formy przeczące, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie i nasza zdolność do kontynuowania działalności lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 16 maja 2023 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
KONTAKT
CENTOGENE
Melissa Hall
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR@centogene.com
