wrzesień 1, 2023
- Results from pivotal study published in Diagnostyka journal
- Confirmation of utility of lyso-Gb1 (glucosylsphingosine) as a sensitive biomarker for Gaucher disease
- Could predict clinical course of patients and improve personalized care
CAMBRIDGE, Mass. and ROSTOCK, Germany and BERLIN, September 1, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – CENTOGENE N.V. (Nasdaq: CNTG) (the “Company”), the essential life science partner for data-driven answers in rare and neurodegenerative diseases, today announced data confirming the utility of lyso-Gb1 (glucosylsphingosine) as a sensitive biomarker for Gaucher disease (GD). The findings from this landmark study which were published in Diagnostyka w artykule zatytułowanym “Insights into the value of lyso-Gb1 as a predictive biomarker in treatment-naïve patients with Gaucher disease type 1 in the LYSO-PROOF study,” also indicate lyso-Gb1 could help to predict the clinical course of patients and improve personalized care of GD patients in the future.
“Over the past decade, we have leveraged all our multiomic technological know-how to establish and confirm lyso-Gb1 as the best biomarker for Gaucher disease,” said Professor Peter Bauer, CENTOGENE’s Chief Medical and Genomic Officer. “This landmark study further advances our understanding of Gaucher disease patients – demonstrating a significant correlation between lyso-Gb1 levels and disease severity. The combination of state-of-the-art multiomic testing with access to data from our diverse, real-world CENTOGENE Biodatabank provides the essential link between genetic variants and actionable clinical information.”
The study, which included 160 treatment-naïve GD patients from Israel, Russia, Pakistan, Egypt, Iran, Morocco, Algeria, India, Spain, Albania, Greece, Sweden, Columbia, and Tunisia, is one of the largest studies to examine Gaucher patients who have never received disease-specific treatment.
CENTOGENE utilized CentoCard®, the Company’s proprietary, CE-marked dried blood spot (DBS) collection kit in combination with state-of-the-art biochemical and sequencing technologies to screen for mutations in the GBA1 gene and establish a GD diagnosis. The insights gained were powered by the CENTOGENE Biodatabank, the world’s largest real-world integrated multiomic data repository in rare and neurodegenerative diseases.
The results of the study revealed a highly significant correlation between lyso-Gb1 and disease severity in all Gaucher patients, including those with novel rare GBA1 variants.
“This important international study has helped to set the standard for Gaucher disease care – from diagnosis and prognosis to treatment and monitoring,” said Tobias Böttcher, M.D., Director of Clinical Neurogenetics at CENTOGENE. “The progressive increase in lyso-Gb1 levels in untreated Gaucher patients suggests that these patients could benefit from treatment, such as enzyme replacement therapy. The biomarker, combined with diagnostic and sequencing technologies, provides physicians with the tool to establish the best therapeutic strategies for each individual patient, which could significantly improve their quality of life.”
To read the full study, visit: https://link.centogene.com/lyso-gb1-publication
About Gaucher Disease
Gaucher disease (GD) is a rare inherited lysosomal storage disorder (LSD) that affects the body’s ability to break down a type of fat called glucocerebroside. This results in the accumulation of this fat within cells, particularly in the liver, spleen, and bone marrow. GD can cause a wide range of symptoms, including enlargement of the liver and spleen, anemia, bone pain, and increased susceptibility to fractures. There are different types of GD, and the severity of symptoms can vary greatly. Treatment options may include enzyme replacement therapy to help break down the accumulated fat and manage the associated symptoms. Early diagnosis and appropriate management are essential to improve the quality of life for patients with GD.
About Lyso-Gb1
Lyso-Gb1, also known as glucosylsphingosine, is a biomarker associated with Gaucher disease (GD). Elevated levels of lyso-Gb1 in the blood and other tissues can indicate the presence of GD and help in its diagnosis and monitoring, as well as proactively predicting disease course. This biomarker plays a crucial role in assessing the severity of the disease and guiding treatment decisions for affected individuals.
Due to its utility, lyso-Gb1 could be used as a particularly valuable addition in Newborn Screening programs to shorten the diagnostic delay in GD.
Lyso-Gb1 is one of CENTOGENE’s commercialized, proprietary biomarkers, which has patents globally, including in the U.S., Europe, and Asia.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, który obejmuje ponad 750 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia spoza Europy. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 275 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodata i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie wszystkich rzadkich i neurodegeneracyjnych chorób.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “projektować”, “planować”, “ma na celu”, “potencjalny”, “przewidywać”, “obiektywny” i podobne wyrażenia oraz czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, lub ich formy przeczące, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie i nasza zdolność do kontynuowania działalności lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 16 maja 2023 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego sporządzenia, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
KONTAKT
CENTOGENE
Melissa Hall
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR@centogene.com
