grudzień 13, 2023
CAMBRIDGE, Mass., ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 13 grudnia 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), kluczowy partner w dziedzinie nauk przyrodniczych, który dostarcza odpowiedzi opartych na danych na temat chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dziś, że firma osiągnęła kamień milowy w zakresie rekrutacji i testów genetycznych w badaniach obserwacyjnych Badanie EFRONT, prowadzone w celu pogłębienia wiedzy genetycznej na temat otępienia czołowo-skroniowego (FTD).
Badanie EFRONT przeprowadzono przy wsparciu firmy Alector, firmy biotechnologicznej będącej w fazie badań klinicznych i będącej pionierem w dziedzinie immunoneurologii – nowatorskiego podejścia terapeutycznego do leczenia chorób neurodegeneracyjnych, w tym FTD.
“Badanie potencjalnych uczestników badań pod kątem wariantów genetycznych FTD stanowi poważne wyzwanie. CENTOGENE umożliwiło ważne badania przesiewowe pacjentów z FTD i cieszymy się, że mogliśmy wesprzeć ich badanie EFRONT” – powiedział dr Gary Romano, dyrektor medyczny firmy Alector. “Otępienie czołowo-skroniowe to wyniszczająca choroba, w przypadku której pilnie potrzebne są nowe metody leczenia. Badania przesiewowe mają kluczowe znaczenie dla powodzenia badań klinicznych w populacjach genetycznie zdefiniowanych, takich jak FTD-GRN”.”
Po osiągnięciu tego kamienia milowego, CENTOGENE będzie kontynuować współpracę z rozległą siecią 30 000 lekarzy i rekrutować pacjentów do badania EFRONT w ramach programu Cento-FTD, aby zapewnić szybką diagnozę i pogłębić wiedzę na temat tego schorzenia neurodegeneracyjnego. Grupy wsparcia i potencjalni partnerzy są zaproszeni do zapoznania się z programem, kontaktując się z: efront@centogene.com. Pacjenci zakwalifikowani do badania EFRONT, u których zidentyfikowano mutacje powodujące chorobę, mogą kwalifikować się do udziału w trwających obecnie interwencyjnych badaniach klinicznych.
“Demencja czołowo-skroniowa to szybko postępująca choroba neurodegeneracyjna, a w ostatnich latach poczyniliśmy ogromne postępy w opracowywaniu najlepszych metod diagnostycznych” – powiedziała Kim Stratton, dyrektor generalna CENTOGENE. “Osiągając tak przełomowy kamień milowy w naszym badaniu nad otępieniem czołowo-skroniowym, udało nam się uzyskać istotne informacje na temat czynników genetycznych – co może umożliwić opracowanie potencjalnie zmieniających życie terapii dla pacjentów na całym świecie”.”
“Ten kamień milowy to nie tylko ogromne osiągnięcie, ale także sygnał, który drzemie w przyszłości” – dodała Ombretta Palucci, starsza wiceprezes ds. operacyjnych rozwiązań realnych w CENTOGENE. “Stanowi on podstawę jednego z największych na świecie rejestrów FTD, który umożliwi obecnym i przyszłym partnerom w programie Cento-FTD generowanie dowodów z praktyki klinicznej, które potencjalnie przyspieszą dostęp do leczenia”.”
O otępieniu czołowo-skroniowym (FTD)
Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) to rzadka choroba neurodegeneracyjna i najczęstsza postać demencji u osób poniżej 60. roku życia. Szacuje się, że dotyka ona od 50 000 do 60 000 osób w Stanach Zjednoczonych i około 110 000 w Unii Europejskiej. Istnieje wiele dziedzicznych postaci otępienia czołowo-skroniowego (FTD-GRN), które jest spowodowane mutacjami genetycznymi w genie progranuliny (GRN). U pacjentów z otępieniem czołowo-skroniowym (FTD) często pojawiają się objawy takie jak zmiany w zachowaniu, zaburzenia osądu i osłabienie zdolności językowych w wieku 40–50 lat, a choroba ustępuje po 7–10 latach. Nie ma zatwierdzonych przez FDA metod leczenia żadnej postaci otępienia czołowo-skroniowego (FTD).
O badaniu EFRONT
Ten Badanie EFRONT jest jednowizytowym, wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem mającym na celu określenie częstości występowania przyczyn genetycznych w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD) poprzez genotypowanie pacjentów zdiagnozowanych z FTD lub podejrzewanych o to schorzenie.
FTD to genetycznie i patologicznie heterogenna choroba neurodegeneracyjna, spowodowana utratą lub uszkodzeniem komórek nerwowych w płatach czołowych i skroniowych mózgu. W rezultacie występują nieprawidłowości w zachowaniu, osobowości i problemach ze zrozumieniem języka, takie jak brak zainteresowania, osąd, utrata empatii i apatia.
Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak zapisać się na badanie EFRONT, odwiedź stronę ClinicalTrials.gov.
O firmie CENTOGENE
Misją CENTOGENE jest dostarczanie pacjentom, lekarzom i firmom farmaceutycznym opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi na pytania dotyczące chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z bazą danych CENTOGENE Biodatabank, zapewniając analizę wielowymiarową, która będzie stanowić punkt odniesienia dla kolejnej generacji medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i wiarygodną diagnozę pacjentów, wspiera lekarzy w lepszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza i ogranicza ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją ukierunkowanych leków farmaceutycznych.
Od momentu powstania w 2006 roku, CENTOGENE oferuje szybką i wiarygodną diagnostykę, budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne w Niemczech, posiadające certyfikaty ISO, CAP i CLIA, wykorzystują zestawy danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym banku danych biologicznych CENTOGENE, który obejmuje ponad 800 000 pacjentów z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z czego ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory bank danych biologicznych CENTOGENE przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 285 recenzowanych publikacji.
Przekładając nasze dane i wiedzę specjalistyczną na konkretne wnioski, wsparliśmy ponad 50 projektów współpracy z partnerami farmaceutycznymi. Wspólnie przyspieszamy i ograniczamy ryzyko związane z odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją leków w zakresie badań przesiewowych leków docelowych, badań klinicznych, dostępu do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodata i raporty Insight Reports, aby umożliwić światu wyleczenie ze wszystkich chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych.
Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, ofercie i celach ukierunkowanych na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i śledź nas na LinkedIn.
Oświadczenia prognostyczne
Niniejsza informacja prasowa zawiera “oświadczenia prognostyczne” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych w Stanach Zjednoczonych. Zawarte w niej oświadczenia, które nie mają jednoznacznie historycznego charakteru, mają charakter prognostyczny, a słowa “przewidywać”, “wierzyć”, “kontynuować”, “oczekiwać”, “szacować”, “zamierzać”, “projektować”, “planować”, “ma na celu”, “potencjalny”, “przewidywać”, “obiektywny” i podobne wyrażenia oraz czasowniki w czasie przyszłym lub warunkowym, takie jak “będzie”, “byłby”, “powinien”, “mógłby”, “może”, “może” i “może”, lub ich formy przeczące, mają na celu identyfikację oświadczeń prognostycznych. Takie oświadczenia prognostyczne wiążą się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi istotnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, efektywność lub osiągnięcia CENTOGENE będą istotnie różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, efektywności lub osiągnięć wyrażonych lub dorozumianych w oświadczeniach prognostycznych. Do takich ryzyk i niepewności należą m.in. negatywne warunki ekonomiczne i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obowiązujących i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presja wynikająca ze wzrostu konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność związana z zatwierdzeniem regulacyjnym, w tym przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), nasze uzależnienie od stron trzecich i partnerów, w tym nasza zdolność do zarządzania wzrostem, realizacji strategii biznesowej i nawiązywania nowych relacji z klientami, nasza zależność od branży chorób rzadkich, nasza zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych spowodowane wpływem kursów walutowych, nasza zdolność do usprawnienia wykorzystania gotówki, nasze ciągłe przestrzeganie postanowień umownych związanych z instrumentami finansowymi, nasze zapotrzebowanie na dodatkowe finansowanie i nasza zdolność do kontynuowania działalności lub inne czynniki. Aby uzyskać więcej informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych wyrażonych w niniejszych oświadczeniach prognostycznych, a także ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE ogólnie, zapoznaj się z czynnikami ryzyka CENTOGENE przedstawionymi w Formularzu 20-F złożonym przez CENTOGENE 16 maja 2023 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w późniejszych dokumentach złożonych w SEC. Wszelkie oświadczenia prognostyczne zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obowiązują wyłącznie na dzień jego publikacji, a CENTOGENE wyraźnie zrzeka się obowiązku aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń prognostycznych, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń, czy z innych przyczyn.
KONTAKT
CENTOGENE
Melissa Hall
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com
Lennart Streibel
Relacje inwestorskie
IR@centogene.com
