13 de diciembre de 2023
CAMBRIDGE, Massachusetts, ROSTOCK, Alemania y BERLÍN, 13 de diciembre de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Centogene NV (Nasdaq: CNTG), el socio esencial en ciencias de la vida para respuestas basadas en datos en enfermedades raras y neurodegenerativas, anunció hoy que la compañía alcanzó su hito inicial de reclutamiento y pruebas genéticas en el estudio observacional. Estudio EFRONT, que se está llevando a cabo para avanzar en la comprensión genética de la demencia frontotemporal (DFT).
El estudio EFRONT se ha llevado a cabo con el apoyo de Alector, una empresa de biotecnología en fase clínica pionera en inmunoneurología, un nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, incluida la DFT.
“El cribado de variantes genéticas de la DFT en potenciales participantes de ensayos clínicos presenta importantes desafíos. CENTOGENE ha facilitado un importante cribado genético de pacientes con DFT, y nos complace haber apoyado su estudio EFRONT —declaró el Dr. Gary Romano, Ph.D., director médico de Alector—. La demencia frontotemporal es una enfermedad devastadora para la que se necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento. El cribado genético es fundamental para el éxito de los ensayos clínicos en poblaciones genéticamente definidas como la DFT-GRN.”
Tras alcanzar este hito, CENTOGENE seguirá trabajando con su extensa red de 30.000 médicos e inscribirá a pacientes en el estudio EFRONT, dentro de su programa Cento-FTD, para brindar un diagnóstico oportuno y profundizar en el conocimiento de este trastorno neurodegenerativo. Se invita a grupos de apoyo y posibles colaboradores a obtener más información sobre este programa contactando con efront@centogene.com. Los pacientes inscritos en el estudio EFRONT e identificados con mutaciones causantes de enfermedades pueden ser elegibles para participar en estudios clínicos intervencionistas en curso.
“La demencia frontotemporal es una enfermedad neurodegenerativa de rápida progresión, y en los últimos años hemos logrado un progreso inmenso en el establecimiento de los mejores enfoques diagnósticos”, afirmó Kim Stratton, directora ejecutiva de CENTOGENE. “Al alcanzar este hito crucial en nuestro estudio sobre la demencia frontotemporal, hemos podido obtener información significativa sobre los factores genéticos, lo que podría permitir el desarrollo de terapias que podrían cambiar la vida de pacientes de todo el mundo”.”
“Este hito no solo es un logro extraordinario, sino que también representa el potencial que tenemos por delante”, añadió Ombretta Palucci, vicepresidenta sénior de Operaciones de Soluciones para el Mundo Real de CENTOGENE. “Constituye la base de uno de los registros de FTD más grandes del mundo, que permitirá a los socios actuales y futuros del Programa Cento-FTD generar evidencia práctica para acelerar potencialmente el acceso al tratamiento”.”
Acerca de la demencia frontotemporal (DFT)
La DFT es una enfermedad neurodegenerativa poco común y la forma más común de demencia en personas menores de 60 años. Afecta a unas 50.000 a 60.000 personas en Estados Unidos y aproximadamente a 110.000 en la Unión Europea. Existen múltiples formas hereditarias de DFT, incluida la DFT-GRN, causada por mutaciones genéticas en el gen de la progranulina (GRN). Los pacientes con DFT suelen presentar síntomas como cambios de comportamiento, lapsus de juicio y disminución de las habilidades lingüísticas entre los 40 y los 50 años, y la enfermedad sigue su curso en un plazo de 7 a 10 años. No existen opciones de tratamiento aprobadas por la FDA para ninguna forma de DFT.
Acerca del estudio EFRONT
El Estudio EFRONT es un estudio multicéntrico, de visita única y no intervencionista que investiga la prevalencia de etiologías genéticas en la demencia frontotemporal (DFT) mediante la genotipificación de pacientes diagnosticados o sospechosos de DFT.
La DFT es una enfermedad neurodegenerativa genética y patológicamente heterogénea causada por la pérdida o daño de células nerviosas en los lóbulos frontal y temporal del cerebro. Como resultado, se presentan anomalías en el comportamiento, la personalidad y problemas de comprensión del lenguaje, como falta de interés, juicio, pérdida de empatía y apatía.
Para obtener más información sobre cómo puede inscribirse en el estudio EFRONT, visite ClinicalTrials.gov.
Acerca de CENTOGENE
La misión de CENTOGENE es brindar respuestas transformadoras, basadas en datos, a pacientes, médicos y compañías farmacéuticas para enfermedades raras y neurodegenerativas. Integramos tecnologías multiómicas con el Biodatabank de CENTOGENE, lo que proporciona análisis dimensional para guiar la próxima generación de medicina de precisión. Nuestro enfoque único permite un diagnóstico rápido y confiable para los pacientes, facilita una comprensión más precisa de los estados patológicos por parte de los médicos y acelera y minimiza los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos específicos.
Desde nuestra fundación en 2006, CENTOGENE ha ofrecido diagnósticos rápidos y fiables, creando una red de aproximadamente 30.000 médicos en activo. Nuestros laboratorios de referencia multiómicos, con certificación ISO, CAP y CLIA, en Alemania, utilizan conjuntos de datos fenómicos, genómicos, transcriptómicos, epigenómicos, proteómicos y metabolómicos. Estos datos se recopilan en nuestro Biobanco de Datos CENTOGENE, con más de 800.000 pacientes de más de 120 países muy diversos, de los cuales más de 701 TP4T son de ascendencia no europea. Hasta la fecha, el Biobanco de Datos CENTOGENE ha contribuido a generar nuevos conocimientos para más de 285 publicaciones revisadas por pares.
Al convertir nuestros datos y experiencia en información tangible, hemos impulsado más de 50 colaboraciones con socios farmacéuticos. Juntos, aceleramos y minimizamos los riesgos del descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos en las áreas de cribado de dianas y fármacos, desarrollo clínico, acceso al mercado y expansión, además de ofrecer licencias de biodatos de CENTOGENE e informes de análisis para lograr un mundo libre de todas las enfermedades raras y neurodegenerativas.
Para obtener más información sobre nuestros productos, nuestra línea de productos y nuestro propósito orientado al paciente, visite www.centogene.com y síguenos en LinkedIn.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes federales de valores de EE. UU. Las declaraciones aquí contenidas que no sean claramente de naturaleza histórica se consideran prospectivas, y las palabras “anticipar”, “creer”, “continúa”, “esperar”, “estimar”, “pretender”, “proyectar”, “planificar”, “está diseñado para”, “potencial”, “predecir”, “objetivo” y expresiones similares, así como verbos en futuro o condicional como “voluntad”, “sería”, “debería”, “podría”, “podría”, “puede” y “puede”, o su forma negativa, generalmente se utilizan para identificar declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden causar que los resultados, el rendimiento o los logros reales de CENTOGENE difieran sustancialmente de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito en las declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, condiciones económicas y geopolíticas negativas e inestabilidad y volatilidad en los mercados financieros mundiales, posibles cambios en la legislación actual y propuesta, regulaciones y políticas gubernamentales, presiones de la creciente competencia y consolidación en nuestra industria, el gasto y la incertidumbre de la aprobación regulatoria, incluyendo la de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, nuestra dependencia de terceros y socios de colaboración, incluyendo nuestra capacidad para gestionar el crecimiento, ejecutar nuestra estrategia de negocios y entrar en nuevas relaciones con clientes, nuestra dependencia en la industria de enfermedades raras, nuestra capacidad para gestionar la expansión internacional, nuestra dependencia en personal clave, nuestra dependencia en la protección de la propiedad intelectual, fluctuaciones de nuestros resultados operativos debido al efecto de los tipos de cambio, nuestra capacidad para optimizar el uso de efectivo, nuestro continuo cumplimiento con los convenios vinculados a instrumentos financieros, nuestro requerimiento de financiamiento adicional, y nuestra capacidad para continuar como un negocio en marcha, u otros factores. Para obtener más información sobre los riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran de los expresados en estas declaraciones prospectivas, así como sobre los riesgos relacionados con el negocio de CENTOGENE en general, consulte los factores de riesgo de CENTOGENE establecidos en el Formulario 20-F presentado el 16 de mayo de 2023 ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y en los documentos presentados posteriormente ante la SEC. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se refieren únicamente a la fecha del presente, y CENTOGENE renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizarlas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o cualquier otra causa.
CONTACTO
CENTOGENE
Melissa Hall
Comunicaciones corporativas
Press@centogene.com
Lennart Streibel
Relaciones con los inversores
IR@centogene.com
